Sildenafil AbZ PAH 20 mg Filmtabletten

Երկիր: Գերմանիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Sildenafilcitrat

Հասանելի է:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC կոդը:

G04BE03

INN (Միջազգային անվանումը):

sildenafil citrate

Դեղագործական ձեւ:

Filmtablette

Կազմը:

Sildenafilcitrat (28322) 28,097 Milligramm

Կառավարման երթուղին:

zum Einnehmen

Լիազորման կարգավիճակը:

verlängert

Հաստատման ամսաթիվը:

2016-11-08

Տեղեկատվական թերթիկ

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SILDENAFIL ABZ PAH 20 MG FILMTABLETTEN
Sildenafil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sildenafil AbZ PAH und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sildenafil AbZ PAH beachten?
3.
Wie ist Sildenafil AbZ PAH einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sildenafil AbZ PAH aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SILDENAFIL ABZ PAH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sildenafil AbZ PAH enthält den Wirkstoff Sildenafil, der zu einer
Gruppe von Arzneimitteln gehört,
die man als Phosphodiesterase-5 (PDE5)-Hemmer bezeichnet.
Sildenafil AbZ PAH vermindert den Blutdruck in den Lungen, indem es
die Blutgefäße in der Lunge
erweitert. Sildenafil AbZ PAH wird zur Behandlung von hohem Blutdruck
in den Blutgefäßen der
Lunge (pulmonale arterielle Hypertonie) bei Erwachsenen sowie Kindern
und Jugendlichen im Alter
von 1 bis 17 Jahren angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SILDENAFIL ABZ PAH BEACHTEN?
SILDENAFIL ABZ PAH DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Sildenafil oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Nitrate (wie z. B. Nicorandil)
oder Stickstoffmonoxid-
Donatoren wie

Ապրանքի հատկությունները

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sildenafil AbZ PAH 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 20 mg Sildenafil (als Citrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis gebrochen weiße, ca. 6,5 mm große, bikonvexe runde
Filmtabletten mit der Prägung „20“
auf der einen und glatt auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
Behandlung von erwachsenen Patienten mit pulmonaler arterieller
Hypertonie (PAH) der WHO-
Funktionsklassen II und III zur Verbesserung der körperlichen
Leistungsfähigkeit. Die Wirksamkeit
konnte nachgewiesen werden bei primärer pulmonaler arterieller
Hypertonie und bei pulmonaler
Hypertonie in Verbindung mit einer Bindegewebskrankheit.
Kinder und Jugendliche
Behandlung von pädiatrischen Patienten im Alter von 1 bis 17 Jahren
mit pulmonaler arterieller
Hypertonie. Die Wirksamkeit konnte anhand der Verbesserung der
körperlichen Belastbarkeit oder der
pulmonalen Hämodynamik nachgewiesen werden bei primärer pulmonaler
arterieller Hypertonie und
bei pulmonaler Hypertonie in Verbindung mit angeborenen
Herzerkrankungen (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung sollte nur durch einen Arzt eingeleitet und überwacht
werden, der Erfahrung mit der
Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie hat. Im Falle einer
klinischen Verschlechterung
trotz einer Behandlung mit Sildenafil AbZ PAH sollten andere Formen
der Behandlung in Erwägung
gezogen werden.
Dosierung
_Erwachsene_
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg dreimal täglich (TID). Ärzte
sollten Patienten, die eine Einnahme
von Sildenafil AbZ PAH vergessen haben, anhalten, so bald wie möglich
eine Dosis einzunehmen und
dann mit der normalen Dosis fortzufahren. Zum Ausgleichen einer
vergessenen Einnahme sollten die
Patienten keine doppelte Dosis einnehmen.
_Kinder und Jugendliche (1 bis 17 Jahre)_
Bei pädiatrischen Patienten im Alter