Siccafluid 2.5 mg/g Gel oftálmico

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

active_ingredient:

Carbómero

MAH:

Laboratoires Théa

ATC_code:

S01XA20

INN:

Carbómero

dosage:

2.5 mg/g

pharmaceutical_form:

Gel oftálmico

composition:

Carbómero 974P 2.5 mg/g

administration_route:

Uso oftálmico

units_in_package:

Recipiente unidose 20 unidade(s) - 0.5 g

class:

15.6.1 - Adstringentes, lubrificantes e lágrimas artificiais

prescription_type:

MNSRM

therapeutic_group:

N/A

therapeutic_area:

artificial tears and other indifferent preparations

therapeutic_indication:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5418686 CNPEM: 50109073 CHNM: 10108864 Não Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2005-05-12

PIL

APROVADO EM
11-07-2018
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
SICCAFLUID 2,5 mg/g gel oftálmico em recipiente unidose
Carbómero 974P
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo com as
indicações do seu médico ou farmacêutico.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
-Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
-Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
Neste folheto:
1. O que é SICCAFLUID e para que é utilizado
2. Antes de utilizar SICCAFLUID
3. Como utilizar SICCAFLUID
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar SICCAFLUID
6. Outras informações
1. O QUE É SICCAFLUID E PARA QUE É UTILIZADO.
SICCAFLUID é um substituto das lágrimas que contém um lubrificante
denominado
Carbómero 974P.
Trata-se de um gel oftálmico utilizado no alívio dos sintomas de
olho seco (como dor, ardor,
irritação ou secura) causados pelo facto dos seus olhos não
produzirem lágrimas suficientes.
2. ANTES DE UTILIZAR SICCAFLUID
Não utilize SICCAFLUID
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao Carbómero ou a qualquer
outro componente de
SICCAFLUID indicado na Secção 6, “Qual a composição de
SICCAFLUID”.
Tome especial cuidado com SICCAFLUID
- se sentir um agravamento ou uma persistência dos sintomas após
iniciar o tratamento com
SICCAFLUID: Contacte o seu médico.
- NÃO INJETE, NÃO INGIRA.
Ao utilizar SICCAFLUID com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver
tomado recentemente outros
medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Se tem de utilizar qualquer outro medicamento a nível ocular durante
o trata

SPC

APROVADO EM
11-07-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
SICCAFLUID, 2,5 mg/g, gel oftálmico em recipiente unidose
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g de gel oftálmico contém 2,5 mg de carbómero 974P.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Gel oftálmico em recipiente unidose.
Gel ligeiramente amarelado e opalescente.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático da síndrome do olho seco.
4.2 Posologia e modo de administração
Uso oftálmico.
Cada recipiente unidose contém uma quantidade de gel oftálmico
suficiente para tratar
os dois olhos.
Adultos (incluindo os idosos)
Instilar uma gota de gel no fundo do saco conjuntival inferior, 1 a 4
vezes por dia, a
intervalos regulares, em função das perturbações oculares.
Crianças
Não foram realizados estudos específicos com SICCAFLUID, 2,5 mg/g,
gel oftálmico
em recipiente unidose em crianças. Não se recomenda a utilização
de SICCAFLUID,
2,5 mg/g, gel oftálmico em recipiente unidose em crianças.
Evitar o contacto da extremidade do recipiente com o olho ou com as
pálpebras.
Rejeitar o recipiente unidose após a utilização.
4.3 Contraindicações
APROVADO EM
11-07-2018
INFARMED
Hipersensibilidade a qualquer dos componentes do medicamento.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Caso se verifique um agravamento ou uma persistência dos sintomas, o
doente deverá
ser novamente examinado pelo médico.
4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Em caso de tratamento concomitante com um outro colírio, aguardar 15
minutos entre
as duas instilações. O SICCAFLUID, 2,5 mg/g, gel oftálmico em
recipiente unidose
deverá ser a última medicação a ser instilada.
4.6 Gravidez e aleitamento
SICCAFLUID, 2,5 mg/g, gel oftálmico em recipiente unidose, não foi
estudado em
mulheres grávidas e durante o aleitamento.
Devem tomar-se precauções na prescrição de SICCAFLUID, 2,5 mg/g,
gel oftálmico
em