Country: Բելգիա
language: ֆրանսերեն
source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Sibutramine Monohydraté 15 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
A08AA10
Gélule
Voie orale
Sibutramine
CTI Extended: 349325-03; 349325-07; 349325-02; 349325-01; 349325-04; 349325-05; 349325-06
Commercialisé: Non
2009-10-08
Notice NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR SIBUTRAMINE TEVA 10 MG GÉLULES SIBUTRAMINE TEVA 15 MG GÉLULES Chlorhydrate de sibutramine monohydraté VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. DANS CETTE NOTICE : 1. Qu'est-ce que Sibutramine Teva 10 mg – 15 mg gélules et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sibutramine Teva 10 mg – 15 mg gélules 3. Comment prendre Sibutramine Teva 10 mg – 15 mg gélules 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Sibutramine Teva 10 mg – 15 mg gélules 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE SIBUTRAMINE TEVA 10 MG – 15 MG GÉLULES ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE Sibutramine Teva est un médicament contre l’obésité. Il est destiné à vous aider à perdre du poids. Il apporte une sensation de satiété avec moins de nourriture. Il permet de contrôler les quantités que vous mangez. En mangeant moins, vous devriez plus facilement perdre du poids même si vous n’y avez pas réussi jusqu’à maintenant. Perdre du poids implique un changement d’habitude alimentaire définitive. Votre médecin et son personnel seront là pour vous aider et vous surveilleront régulièrement. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SIBUTRAMINE TEVA 10 MG – 15 MG GÉLULES NE PRENEZ JAMAIS SIBUTRAMINE TEVA Si vous êtes allergique (hypersensible) à la sibutramin read_full_document
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Sibutramine Teva 15 mg gélules 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une gélule de Sibutramine Teva 15 mg contient 15 mg de chlorhydrate de sibutramine monohydraté (équivalent à 12,55 mg de sibutramine) Excipient(s) : Lactose monohydraté 168 ,38 mg/gélule Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. Gélules de gélatine avec une coiffe jaune avec l’inscription « S » et un corps blanc avec l’inscription « 15». Les gélules contiennent une poudre granuleuse de couleur blanche à blanc cassé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Sibutramine est indiqué comme traitement d'appoint dans le cadre d'un programme de contrôle pondéral: Chez les patients présentant une obésité nutritionnelle et un indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à 30 kg/m 2 , Chez les patients présentant un excès pondéral nutritionnel et un IMC supérieur ou égal à 27 kg/m 2 , si d'autres facteurs de risque liés à l'obésité tels qu'un diabète de type 2 ou une dyslipidémie sont présents. Note: Sibutramine ne peut être prescrit qu'à des patients qui n'ont pas répondu de manière satisfaisante à un régime hypocalorique approprié seul, c'est-à-dire à des patients ayant des difficultés à atteindre ou à maintenir une perte de poids > 5 % en 3 mois. Le traitement par Sibutramine ne doit être administré que dans le cadre d'une prise en charge globale et à long terme de l'obésité, sous le contrôle d'un médecin expérimenté dans le traitement de l'obésité. Une prise en charge appropriée de l'obésité doit comporter des modifications du régime et du comportement alimentaire ainsi qu'une augmentation de l'activité physique. Cette prise en charge globale est essentielle pour obtenir des modifications durables des habitudes alimentaires et du comportement, modifications qui sont indispensables au maintien prolongé de la perte de poids après l'ar read_full_document