ShutOut 2,6 g susp. i.mamm. ser.

Country: Բելգիա

language: ֆրանսերեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Subnitrate de Bismuth 650 mg/g - Eq. Bismuth 475 mg/g

MAH:

Intervet International B.V.

ATC_code:

QG52X

INN:

Bismuth Subnitrate

dosage:

2,6 g

pharmaceutical_form:

Suspension intramammaire

composition:

Subnitrate de Bismuth 650 mg/g

administration_route:

Voie intramammaire

therapeutic_group:

bovin

therapeutic_area:

Various Products for Teats and Udder

leaflet_short:

CTI code: 582417-02 - Taille de l'emballage: 144 x 4 g + 144 x Alcohol pad - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 582417-01 - Taille de l'emballage: 24 x 4 g + 24 x Alcohol pad - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale

authorization_status:

Commercialisé: Oui

authorization_date:

2021-04-09

PIL

Bijsluiter– FR Versie
SHUTOUT 2,6 G
NOTICE
SHUTOUT 2,6 G SUSPENSION INTRAMAMMAIRE POUR VACHES AU TARISSEMENT
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL- 5831 AN Boxmeer
Représenté par :
MSD Animal Health
Clos du Lynx 5
BE- 1200 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots :
Intervet International GmbH
Feldstrasse 1a
DE- 85716 Unterschleissheim
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Shutout 2,6 g suspension intramammaire pour vaches au tarissement
Bismuth sous-nitrate
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque seringue pour administration intramammaire de 4 g contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Bismuth sous-nitrate
2,6 g
(équivalent à 1,9 g bismuth)
Suspension homogène, blanche à légèrement jaune.
4.
INDICATION(S)
Prévention de nouvelles infections intramammaires pendant toute la
période du tarissement.
Chez les vaches ne présentant vraisemblablement pas de mammite
subclinique, le médicament peut
être utilisé seul dans le cadre d’un plan de gestion du troupeau
au tarissement et la prévention de
mammites.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser le produit seul chez les vaches présentant une
mammite subclinique au tarissement.
Ne pas utiliser chez les vaches présentant une mammite clinique au
tarissement.
Ne pas utiliser chez les vaches en lactation. Voir la rubrique 4.7.
Ne pas utiliser dans en cas d'hypersensibilité à la substance active
ou à l'un des excipients.
Bijsluiter– FR Versie
SHUTOUT 2,6 G
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Non connus.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer
votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins (vaches laitières au tarissement).
8.
POSOLOGIE P

SPC

SKP– FR Versie
SHUTOUT 2,6 G
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Shutout 2,6 g suspension intramammaire pour vaches au tarissement
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque seringue pour administration intramammaire de 4 g contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Bismuth sous-nitrate
2,6 g
(équivalent à 1,9 g bismuth)
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension intramammaire.
Suspension homogène, blanche à légèrement jaune.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins (vaches laitières au tarissement).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Prévention de nouvelles infections intramammaires pendant toute la
période du tarissement.
Chez les vaches ne présentant vraisemblablement pas de mammite
subclinique, le médicament peut
être utilisé seul dans le cadre d’un plan de gestion du troupeau
au tarissement et la prévention de
mammites.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser le produit seul chez les vaches présentant une
mammite subclinique au tarissement.
Ne pas utiliser chez les vaches présentant une mammite clinique au
tarissement.
Ne pas utiliser chez les vaches en lactation. Voir la rubrique 4.7.
Ne pas utiliser dans en cas d'hypersensibilité à la substance active
ou à l'un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
La sélection des vaches pour le traitement par le médicament
vétérinaire doit reposer sur le jugement
clinique du vétérinaire. Les critères de sélection peuvent être
basés sur les antécédents de mammite et
l’historique des numérations cellulaires individuelles des vaches,
ou sur les résultats de tests reconnus
pour la détection des mammites subcliniques, ou sur des
prélèvements bactériologiques.
SKP– FR Versie
SHUTOUT 2,6 G
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Il fait partie des bonnes pratiques de surveiller régulièrement