Sevoflurane Baxter

Country: Սերբիա

language: սերբերեն

source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

active_ingredient:

севофлюран

MAH:

DIACELL D.O.O. BEOGRAD

ATC_code:

N01AB08

INN:

sevofluran

dosage:

100%

pharmaceutical_form:

para za inhalaciju, tečnost

units_in_package:

para za inhalaciju, tečnost; 100%; boca, 6x250mL

class:

SZ

prescription_type:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

manufactured_by:

BAXTER SA

leaflet_short:

JKL: 9080100

authorization_status:

OBNOVA

authorization_date:

2019-05-22

PIL

1 od 17
UPUTSTVO ZA LEK
▲
SEVOFLURANE BAXTER, 100%, PARA ZA INHALACIJU, TEČNOST
SEVOFLURAN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Sevoflurane Baxter i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Sevoflurane Baxter
3.
Kako se upotrebljava lek Sevoflurane Baxter
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Sevoflurane Baxter
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LEK SEVOFLURANE BAXTER I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Sevoflurane Baxter sadrži aktivnu supstancu sevofluran.
Sevofluran je opšti anestetik koji se koristi u
hirurgiji kod odraslih i dece. On je inhalacioni anestetik (primenjuje
se kao para koju udišete). Udisanje pare
sevoflurana uvodi Vas u duboki san bez osećaja bola. On takođe
održava taj duboki san bez osećaja bola
(opšta anestezija), tokom koga će Vam uraditi hirurški zahvat.
Morate razgovarati sa Vašim lekarom ako se ne osećate bolje ili ako
se osećate lošije.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK SEVOFLURANE BAXTER
Lek Sevofluran će Vam davati zdravstveni radnici koji su specijalno
obučeni za primenu opšte anestezije pod
nadzorom anesteziologa, ili će Vam ga dati anesteziolog.
LEK SEVOFLURANE BAXTER NE SMETE KORISTITI:
Vaš anesteziolog (lekar) Vam neće dati lek Sevoflurane Baxter ako:

ste alergični (preosetljivi) na sevofluran ili druge inhalacioni
anestetike.

imate u anamnezi
potvrđeno zapaljenje jetre (hepatitis) zbog sevoflurana ili drugih
inhalacionih
anestetika ili neobjašnjene probleme sa jetrom praćene žut

SPC

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
▲
Sevoflurane Baxter, 100% para za inhalaciju, tečnost
INN: sevofluran
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Lek sadrži 100% sevofluran (1mL/mL).
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Para za inhalaciju, tečnost.
Bistra, bezbojna tečnost.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Indukcija i održavanje opšte anestezije kod odraslih i dece.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Premedikaciju treba izabrati prema individualnim potrebama pacijenta i
to po izboru anesteziologa.
Hirurška anestezija
Koncentracija sevoflurana koja se daje pomoću isparivača za vreme
anestezije treba da bude poznata. To se
postiže pomoću isparivača specijalno kalibrisanog za sevofluran.
Indukcija anestezije
Doziranje je individualno i doza se podešava do postizanja željenog
efekta na osnovu starosti pacijenta i
njegovog kliničkog stanja.
Kratkodelujući
barbiturati
ili
drugi
intravenski
lekovi
za
indukciju
mogu
se
primeniti
pre
inhalacije
sevoflurana.
Indukcija samo sa sevofluranom se može postići inhalacijom 0,5-1,0%
sevoflurana sa kiseonikom (O
2
) ili u
kombinaciji sa mešavinom kiseonik/azot suboksida (N
2
O), postepeno povećavajući za 0,5-1% sevoflurana,
do maksimalnih 8% kod odraslih i dece sve dok se ne postigne
odgovarajuća dubina anestezije.
Kod odraslih, inhalirana koncentracija do 5% sevoflurana obično
dovodi do hirurške anestezije za manje od
2 minuta. Kod dece, inhalirana koncentracija do 7% sevoflurana obično
dovodi do hirurške anestezije za
manje od 2 minuta.
_Održavanje anestezije_
Hirurški nivoi anestetika se mogu održavati inhalacijom 0,5-3%
sevoflurana u O
2
sa ili bez N
2
O.
TABELA 1
VREDNOSTI MAC (MINIMALNA ALVEOLARNA KONCENTRACIJA) ZA ODRASLE I
PEDIJATRIJSKE PACIJENTE PREMA
STAROSTI
STAROST PACIJENTA (GODINE)
SEVOFLURAN (%) U KISEONIKU
SEVOFLURAN (%) U 65%
N
2
O/35%O
2
0-1 mesec*
3,3%
2 od 13
1 - <6 meseci
3,0%
6 meseci - <3 godina
2,8%
2,0%**
3-12
2,5%
25
2,6%
1,4
40
2,1%
1,1
60
1,7%
0,9%
80
1,4%
0,7%
*Novorođenčad rođena u terminu. MAC za prevremeno r