SEVOFLURANE BAXTER folyadék inhalációs gőz képzéséhez

Country: Հունգարիա

language: հունգարերեն

source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

active_ingredient:

szevofluránnal

MAH:

Baxter (Hungary) Kft.

ATC_code:

N01AB08

INN:

sevoflurane

units_in_package:

1x250ml palackban 6x250ml palackban

class:

TK

prescription_type:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

leaflet_short:

Kiszerelések: 1 X 250 ml palackban - - OGYI-T-20055 / 01 - I - TK - igen; 6 X 250 ml palackban - - OGYI-T-20055 / 02 - I - TK - igen; Helyettesíthetőség: SEVOFLURANE PIRAMAL folyadék inhalációs gőz képzéséhez - OGYI-T-22077; SEVORANE folyadék inhalációs gőz képzéséhez - OGYI-T-06262

authorization_status:

Generikus

authorization_date:

2006-02-20

PIL

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SEVOFLURANE BAXTER FOLYADÉK INHALÁCIÓS GŐZ KÉPZÉSÉHEZ
szevoflurán
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd a 4.
pontot.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sevoflurane Baxter folyadék inhalációs
gőz képzéséhez (a
továbbiakban Sevoflurane Baxter) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sevoflurane Baxter alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Sevoflurane Baxter-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sevoflurane Baxter-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SEVOFLURANE BAXTER ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Sevoflurane Baxter szevofluránt tartalmaz. A szevoflurán a
felnőtt és gyermek sebészetben
alkalmazott általános érzéstelenítőszer. Alkalmazása
inhalációval történik (vagyis Önnek gőzt kell
belélegeznie). A szevoflurángőz belélegzésének hatására Ön
mélyen és fájdalommentesen fog aludni.
A készítmény segítségével az alvás a műtét végéig
fenntartható (általános érzéstelenítés).
Beszéljen kezelőorvosával, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
2.
TUDNIVALÓK A SEVOFLURANE BAXTER ALKALMAZÁSA ELŐTT
Szevofluránt kizárólag altatóorvos vagy altatóorvosi
felügyelettel az általános érzéstelenítési
eljáráso

SPC

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Sevoflurane Baxter folyadék inhalációs gőz képzéséhez
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100% szevoflurán.
Ismert hatású segédanyag: nincs.
A gyógyszert csak a hatóanyag alkotja, lásd a 6.1 pontot.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Folyadék inhalációs gőz képzéséhez.
Tiszta, színtelen folyadék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Általános anesztézia bevezetése és fenntartása felnőtteknél
és gyermekeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A premedikációra alkalmazott szereket a beteg egyedi
szükségleteinek megfelelően, az altatóorvosnak
kell meghatároznia.
_SEBÉSZETI ANESZTÉZIA_
Pontosan ismerni kell az altatás során a párologtatóból
bejuttatott szevoflurán koncentrációját. Ez egy
kifejezetten a Sevoflurane Baxter-re kalibrált párologtató
alkalmazásával valósítható meg.
_Az anesztézia bevezetése_
Az adagolást a beteg életkorának és klinikai állapotának
megfelelően egyénre szabottan kell
meghatározni és titrálni, a kívánt hatás eléréséig.
A szevoflurán belélegeztetése előtt rövidhatású barbiturát
vagy más intravénás indukciós készítmény
alkalmazható.
Szevofluránnal végzett indukció 0,5–1,0% szevoflurán oxigénben
(O
2
) történő belélegeztetésével
érhető el, dinitrogén-oxiddal (N
2
O) együtt vagy anélkül. A 0,5–1,0%-os szevoflurán mennyiségét
felnőtteknél és gyermekeknél, a kívánt mélységű anesztézia
elérésig fokozatosan kell növelni,
maximum 8%-ig. Felnőtteknél a maximum 5%-os belégzési
szevoflurán-koncentráció rendszerint
kevesebb, mint két percen belül sebészeti anesztéziát hoz létre.
Gyermekeknél a maximum 7%-os
belégzési szevoflurán-koncentráció hoz létre rendszerint
kevesebb, mint két percen belül sebészeti
anesztéziát.
_Az anesztézia fenntartása_
Sebészi anesztézia 0,5-3% szevoflurán oxigénben történő
belélegeztetésével tartható fenn,
dinitrogén-oxid együttes alkalmazásával vagy anélkül.
OGYÉI/5432/2019
OGYÉI/676