Sevofluran Baxter 250 ml para za inhaliranje, tekočina

Country: Սլովենիա

language: սլովեներեն

source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

active_ingredient:

sevofluran

MAH:

BAXTER d.o.o.

ATC_code:

N01AB08

INN:

sevoflurane

pharmaceutical_form:

Para za inhaliranje, tekočina

composition:

sevofluran 1 ml / 1 ml

administration_route:

Za inhaliranje

units_in_package:

6 steklenica

prescription_type:

ZZ

therapeutic_group:

sevofluran

leaflet_short:

Pakiranje :6 steklenic s plastično zaporko z 250 ml tekočine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

authorization_status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

authorization_date:

2018-09-15

PIL

JAZMP-IA/037/G-31. 3. 2015
NAVODILO ZA UPORABO
SEVOFLURAN BAXTER 250 ML PARA ZA INHALIRANJE, TEKOČINA
sevofluran
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Sevofluran Baxter in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden vam bodo dali zdravilo Sevofluran Baxter
3.
Kako vam bodo dali zdravilo Sevofluran Baxter
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Sevofluran Baxter
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SEVOFLURAN BAXTER IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Sevofluran Baxter vsebuje sevofluran. Sevofluran je splošni
anestetik, ki se uporablja v
kirurgiji tako pri odraslih kot pri otrocih. Je inhalacijski anestetik
(prejeli ga boste v obliki hlapov za
vdihovanje). Vdihavanje hlapov sevoflurana povzroča globok spanec
brez bolečin. Prav tako tudi
vzdržuje globok spanec brez bolečin (splošno anestezijo), med
katerim vam lahko opravijo kirurški
poseg.
Če se ne počutite bolje ali se celo počutite slabše, se morate
posvetovati z zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN VAM BODO DALI ZDRAVILO SEVOFLURAN BAXTER
Sevofluran smejo dajati samo zdravstveni delavci, ki so ustrezno
usposobljeni za dajanje splošne
anestezije pod nadzorom anesteziologa, ali anesteziologi.
ANESTEZIOLOG (ZDRAVNIK) VAM NE BO DAL ZDRAVILA SEVOFLURAN BAXTER, ČE:
-
ste alergični (preobčutljivi) na sevofluran ali druge inhalacijske
anestetike;
-
ste v preteklosti imeli potrjeno vnetje jeter (hepatitis) zaradi
uporabe sevoflurana ali katerega
drugega inhalacijskega anestetika ali če ste imeli nepojasnjene
težave z jetri in zlatenico, povišano
telesno temperaturo in povišano število do

SPC

Sevofluran Baxter 250 ml
stran 1 od 18
JAZMP-IB/050-24.5.2019
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
SEVOFLURAN BAXTER 250 ML PARA ZA INHALIRANJE, TEKOČINA
1
IME ZDRAVILA
Sevofluran Baxter 250 ml para za inhaliranje, tekočina
2
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
100-odstotni sevofluran
Pomožna snov z znanim učinkom:
jih ni.
Zdravilo vsebuje samo učinkovino, glejte poglavje 6.1.
3
FARMACEVTSKA OBLIKA
para za inhaliranje, tekočina
bistra, brezbarvna tekočina
4
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Uvajanje in vzdrževanje splošne anestezije pri odraslih in otrocih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Premedikacijo določi anesteziolog glede na potrebe posameznega
bolnika.
Kirurška anestezija
Koncentracija sevoflurana, ki ga med anestezijo dovajamo bolniku s
hlapilnikom, mora biti znana.
To lahko dosežemo z uporabo hlapilnika, ki je umerjen posebej za
zdravilo Sevofluran.
Sevofluran Baxter 250 ml
stran 2 od 18
JAZMP-IB/050-24.5.2019
_Uvajanje anestezije _
Odmerek mora biti individualno prilagojen posameznemu bolniku in
titriran do želenega učinka
glede na bolnikovo starost in klinični status.
Uporabi se lahko kratko delujoč barbiturat ali drugo intravensko
sredstvo za uvajanje anestezije,
čemur sledi vdihavanje sevoflurana.
Uvajanje anestezije s sevofluranom je mogoče doseči z vdihavanjem od
0,5- do 1,0-odstotne
koncentracije sevoflurana v kisiku (O
2
) ali v mešanici kisika in dušikovega(I) oksida (N
2
O), kjer
se koncentracija sevoflurana povečuje v korakih po 0,5 - 1,0 %
sevoflurana do največ 8 % pri
odraslih in otrocih, dokler ni dosežena potrebna globina anestezije.
Pri odraslih vdihnjene
koncentracije do 5 % sevoflurana ponavadi povzročijo kirurško
anestezijo v manj kot dveh
minutah. Pri otrocih vdihnjene koncentracije do 7 % sevoflurana
ponavadi povzročijo kirurško
anestezijo v manj kot dveh minutah.
_Vzdrževanje anestezije _
Kirurško raven anestezije je mogoče ohranjati s koncentracijo od 0,5
do 3 % sevoflurana v O
2
s sočasno uporabo N
2
O ali brez nje.
PREGLEDNICA 1
VREDNOS