SEVERAN-800 800mg TABLETA RECUBIERTA

Country: Պերու

language: իսպաներեն

source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

MAH:

DROGUERIA LIPHARMA S.A.C - DROGUERÍA

ATC_code:

V03AE02

pharmaceutical_form:

TABLETA RECUBIERTA

composition:

POR VIAL -

administration_route:

ORAL

prescription_type:

Con receta médica

manufactured_by:

GLOBELA PHARMA PVT. LTD. - INDIA

therapeutic_group:

Sevelámero

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartón por 10, 20, 30, 50, 100, 150 y 200 tabletas recubiertas en envase blister de PVC/OPA/Aluminio - Aluminio plateado

authorization_status:

VIGENTE

authorization_date:

2026-07-12

SPC

SEVERAN-800
Carbonato de sevelámero 800 mg
Tableta recubierta
COMPOSICIÓN
Cada tableta recubierta contiene:
Carbonato de sevelámero ………800 mg
Excipientes………………….C.s
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Carbonato de sevelámero está indicado para el control de la
hiperfosfatemia en pacientes adultos que reciben
hemodiálisis o diálisis peritoneal.
Carbonato de sevelámero también está indicado para el tratamiento
de la hiperfosfatemia en pacientes adultos con
enfermedad renal crónica que no reciben diálisis con un nivel de
fósforo sérico ≥1,78 mmol /l.
Carbonato de sevelámero debe utilizarse en el contexto de un enfoque
terapéutico múltiple, que podría incluir
suplementos de calcio, 1,25-dihidroxi vitamina D3 o uno de sus
análogos para controlar el desarrollo de la
enfermedad ósea renal.
POSOLOGÍA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Dosis inicial _
La dosis inicial recomendada de carbonato de sevelámero es de 2,4 g o
4,8 g al día según las necesidades clínicas y los
niveles de fósforo sérico. Carbonato de sevelámero debe tomarse
tres veces al día con las comidas.
Niveles de fósforo sérico en pacientes
Dosis diaria total de carbonato de sevelámero que
se debe tomar con
3 comidas al día
1,78 a 2,42 mmol / l (5,5 a 7,5 mg / dl)
2,4 g *
> 2,42 mmol /l (> 7,5 mg / dl)
4,8 g *
* Ajuste de la dosis posterior según las instrucciones.
Para los pacientes que han estado previamente en tratamiento previo
con quelantes de fosforo (hidrocloruro de
sevelámero o a base de calcio), Carbonato de sevelámero debe
administrarse gramo a gramo con monitorización
de los niveles séricos de fósforo para asegurar dosis diarias
óptimas.
_Ajuste de dosis y mantenimiento _
Se deben monitorizar las concentraciones séricas de fósforo y
ajustar la dosis de carbonato de sevelámero incrementando
0,8 g tres veces al día (2,4 g/día) cada 2-4 semanas hasta que se
alcance una concentración de fósforo sérico aceptable,
efectuando una monitorización regular posteriormente.
Los pa