Երկիր: Պորտուգալիա
Լեզու: պորտուգալերեն
Աղբյուրը: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sertralina
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A
N06AB06
Sertraline
100 mg
Comprimido revestido por película
Sertralina, cloridrato 111.9 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
2.9.3 - Antidepressores
MSRM
Genérico
sertraline
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5906581 CNPEM: 50018590 CHNM: 10017158 Não Comercializado
Autorizado
2006-08-17
APROVADO EM 07-10-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Sertralina Basi 50 mg comprimidos revestidos por película Sertralina Basi 100 mg comprimidos revestidos por película Sertralina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Sertralina Basi e para que é utilizado. 2. O que precisa de saber antes de tomar Sertralina Basi. 3. Como tomar Sertralina Basi. 4. Efeitos indesejáveis possíveis. 5. Como conservar Sertralina Basi. 6. Conteúdo da embalagem e outras informações. 1. O que é Sertralina Basi e para que é utilizado Sertralina Basi contém a substância ativa sertralina. A sertralina pertence a um grupo de medicamentos denominados Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (ISRSs); estes medicamentos são utilizados para tratar a depressão e/ou perturbações de ansiedade. Sertralina Basi pode ser utilizado para tratar: - Depressão e prevenção da recorrência da depressão (em adultos). - Perturbação de ansiedade social (em adultos). - Perturbação de stress pós-traumático (PTSD) (em adultos). - Perturbação de pânico (em adultos). - Perturbação obsessiva-compulsiva (POC) (em adultos e crianças e adolescentes com 6- 17 anos de idade). A depressão é uma condição clínica com sintomas como sentimento de tristeza, incapacidade de dormir corretamente ou de apreciar a vida como costumava. A POC e a perturbação de pânico são doenças associadas a ansiedade com sin Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
APROVADO EM 07-10-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Sertralina Basi 100 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Sertralina 100 mg comprimidos revestidos por película: Cada comprimido revestido por película contém 111,9 mg de cloridrato de sertralina equivalente a 100 mg de sertralina. Excipiente: Cada comprimido revestido por película contém 39,6 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos por película: Sertralina Basi 100 mg comprimidos revestidos por película são brancos a esbranquiçados, de forma capsular e ranhurados numa das faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Sertralina está indicada para o tratamento de: Episódios depressivos major. Prevenção de recorrência de episódios depressivos major. Perturbação de pânico, com ou sem agorafobia. Perturbação Obsessiva-Compulsiva (POC) em adultos e doentes pediátricos com 6-17 anos de idade. Perturbação de ansiedade social. Perturbação de Stress Pós-Traumático (PTSD). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia APROVADO EM 07-10-2022 INFARMED Tratamento inicial Depressão e POC O tratamento com sertralina deve ser iniciado com uma dose de 50 mg/dia. Perturbação de Pânico, PTSD e Perturbação de Ansiedade Social O tratamento deve ser iniciado com uma dose de 25 mg/dia. Após uma semana, a dose deverá ser aumentada para 50 mg, uma vez ao dia. Este regime posológico tem demonstrado reduzir a frequência dos efeitos indesejáveis precoces emergentes do tratamento, característicos da perturbação de pânico. Titulação Depressão, POC, Perturbação de Pânico, Perturbação de Ansiedade Social e PTSD Os doentes que não respondam a uma dose de 50 mg poderão beneficiar de aumentos da dose. As alterações na dose devem ser efetuadas em incrementos de 50 mg com intervalos de, pelo menos, uma semana, até à dose máxima de 200 mg/dia. Alt Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը