Sertralina Aurobindo 100 mg Comprimido revestido por película

Երկիր: Պորտուգալիա

Լեզու: պորտուգալերեն

Աղբյուրը: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Sertralina

Հասանելի է:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC կոդը:

N06AB06

INN (Միջազգային անվանումը):

Sertraline

Դոզան:

100 mg

Դեղագործական ձեւ:

Comprimido revestido por película

Կազմը:

Sertralina, cloridrato 112 mg

Կառավարման երթուղին:

Via oral

Միավորները փաթեթում:

Blister 100 unidade(s)

Դաս:

2.9.3 - Antidepressores

Ռեկվիզորի տեսակը:

MSRM

Թերապեւտիկ խումբ:

Genérico

Թերապեւտիկ տարածք:

sertraline

Թերապեւտիկ ցուցումներ:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ապրանքի ամփոփագիր:

Número de Registo: 5031968 CNPEM: 50042289 CHNM: 10017158 Não Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado

Հաստատման ամսաթիվը:

2007-04-26

Տեղեկատվական թերթիկ

APROVADO EM
23-06-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Sertralina Aurobindo 50 mg comprimidos revestidos por película
Sertralina Aurobindo 100 mg comprimidos revestidos por película
Sertralina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer indesejáveis, incluindo quaisquer efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Sertralina Aurobindo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Sertralina Aurobindo
3. Como tomar Sertralina Aurobindo
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Sertralina Aurobindo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Sertralina Aurobindo e para que é utilizado
Sertralina Aurobindo contém a substância ativa sertralina. A
sertralina pertence a um
grupo
de
medicamentos
denominados
Inibidores
Seletivos
da
Recaptação
da
Serotonina (ISRSs); estes medicamentos são utilizados para tratar a
depressão e ou
perturbações de ansiedade.
Sertralina Aurobindo pode ser utilizado para tratar:
- Depressão e prevenção da recorrência da depressão (em adultos).
- Perturbação de ansiedade social (em adultos).
- Perturbação de stress pós-traumático (PTSD) (em adultos).
- Perturbação de pânico (em adultos).
- Perturbação obsessiva-compulsiva (POC) (em adultos e crianças e
adolescentes
com 6-17 anos de idade).
A depressão é uma condição clínica com sintomas como sentimento
de tristeza,
incapacidade de dormir corretamente ou de apreciar a vida como
costumava.
A POC e a perturbação de pânico são doenças a

Ապրանքի հատկությունները

APROVADO EM
23-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sertralina Aurobindo 50 mg comprimidos revestidos por película
Sertralina Aurobindo 100 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de sertralina
(sob a forma de
cloridrato de sertralina).
Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de sertralina
(sob a forma
de cloridrato de sertralina).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Sertralina Aurobindo 50 mg:
Comprimidos revestidos por película, brancos em forma de cápsula com
um ‘A’
gravado num dos lados e uma ranhura entre ‘8’ e ‘1’ no outro.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Sertralina Aurobindo 100 mg:
Comprimidos revestidos por película, brancos em forma de cápsula com
um ‘A’
gravado num dos lados e ‘82’ no outro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A sertralina está indicada para o tratamento de:
Episódios depressivos major. Prevenção de recorrência de
episódios depressivos
major.
Perturbação de pânico, com ou sem agorafobia.
Perturbação Obsessiva-Compulsiva (POC) em adultos e doentes
pediátricos com 6-17
anos de idade.
Perturbação de ansiedade social.
Perturbação de Stress Pós-Traumático (PTSD).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Tratamento inicial
APROVADO EM
23-06-2022
INFARMED
Depressão e POC
O tratamento com sertralina deve ser iniciado com uma dose de 50
mg/dia.
Perturbação de Pânico, PTSD e Perturbação de Ansiedade Social
O tratamento deve ser iniciado com uma dose de 25 mg/dia. Após uma
semana, a
dose deverá ser aumentada para 50 mg, uma vez ao dia. Este regime
posológico
tem demonstrado reduzir a frequência dos efeitos indesejáveis
precoces emergentes
do tratamento, característicos da perturbação de pânico.
Titulação
Depressão, POC, Perturbação de Pânico, Perturbação de Ans