Sertralin-neuraxpharm 50 mg Filmtabletten

Երկիր: Գերմանիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Sertralinhydrochlorid

Հասանելի է:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

ATC կոդը:

N06AB06

INN (Միջազգային անվանումը):

Sertraline hydrochloride

Դեղագործական ձեւ:

Filmtablette

Կազմը:

Sertralinhydrochlorid (22354) 55,9 Milligramm

Կառավարման երթուղին:

zum Einnehmen

Ապրանքի ամփոփագիր:

PZN: 01034834 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 01034840 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 01034857 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Լիազորման կարգավիճակը:

verlängert

Հաստատման ամսաթիվը:

2005-03-24

Տեղեկատվական թերթիկ

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SERTRALIN-NEURAXPHARM 50
mg
Filmtabletten
Wirkstoff: Sertralinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Sertralin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sertralin-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Sertralin-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Sertralin-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SERTRALIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sertralin-neuraxpharm
enthält
den
Wirkstoff
Sertralin.
Sertralin
gehört
zur
Arzneimittelgruppe der selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer
(SSRIs). Diese
Arzneimittel
werden
zur
Behandlung
von
depressiven
Erkrankungen
und
/
oder
Angststörungen angewendet.
SERTRALIN-NEURAXPHARM KANN ANGEWENDET WERDEN ZUR BEHANDLUNG VON
•
Depression
und
zur
Verhinderung
eines
Wiederauftretens
der
Depression
(bei
Erwachsenen)
•
Sozialer Angststörung (bei Erwachsenen)
•
Posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) (bei Erwachsenen)
•
Panikstörung (bei Erwachsenen)
•
Zwangsstörung (bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen im Alter
von 6 bis
17 Jahren)
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Depression
ist
eine
klinische
Erkrankung
mit
Beschwerden
wie
Traurigkeit,
Schlafstörungen oder verminderte

Ապրանքի հատկությունները

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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Sertralin-neuraxpharm 50 mg
Filmtabletten
Sertralin-neuraxpharm 100 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Sertralinhydrochlorid
_Sertralin-neuraxpharm 50 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält Sertralinhydrochlorid entsprechend 50 mg
Sertralin.
_Sertralin-neuraxpharm 100 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält Sertralinhydrochlorid entsprechend 100 mg
Sertralin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Sertralin-neuraxpharm 50 mg Filmtabletten: _
Weiße, längliche, bikonvexe Filmtabletten (10 x 6 mm) mit einer
einseitigen Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Sertralin-neuraxpharm 100 mg Filmtabletten: _
Weiße runde, bikonvexe Filmtabletten (d = 10 mm) mit einseitiger
Kreuzbruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sertralin ist indiziert zur Behandlung von:
-
Episoden
einer
Major
Depression.
Rezidivprophylaxe
von
Episoden
einer
Major
Depression.
-
Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie.
-
Zwangsstörung bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Alter
von 6 bis 17 Jahren.
-
Sozialer Angststörung.
-
Posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS).
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4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_DOSIERUNG _
_Initiale Behandlung _
Depression und Zwangsstörung:
Die Sertralin-Behandlung sollte mit einer Anfangsdosis von 50 mg / Tag
begonnen werden.
Panikstörung, PTBS und soziale Angststörung:
Die Therapie sollte mit 25 mg / Tag eingeleitet und die Dosis nach
einer Woche auf einmal
täglich 50 mg erhöht werden. Unter diesem Dosisschema verringerte
sich die Inzidenz der
Nebenwirkungen, die typischerweise bei Panikstörungen in der frühen
Behandlungsphase
auftreten.
_Titration _
Depression, Zwangsstörung, Panikstörung, soziale Angststörung und
PTBS:
Bei Patienten, die nicht auf eine Dosis von 50 mg ansprechen, könnten
Dosissteigerunge