SEROTOR 40 mg filmtabletta

Երկիր: Հունգարիա

Լեզու: հունգարերեն

Աղբյուրը: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ակտիվ բաղադրիչ:

citalopram

Հասանելի է:

Chiesi Pharmaceuticals GmbH

ATC կոդը:

N06AB04

INN (Միջազգային անվանումը):

citalopram

Միավորները փաթեթում:

28x átlátszó buborékcsomagolásban

Դաս:

TT

Ռեկվիզորի տեսակը:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Ապրանքի ամփոփագիր:

28x átlátszó buborékcsomagolásban OGYI-T-08622 / 05

Լիազորման կարգավիճակը:

Generikus

Հաստատման ամսաթիվը:

2002-10-10

Տեղեկատվական թերթիկ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SEROTOR 10 MG FILMTABLETTA
SEROTOR 20 MG FILMTABLETTA
SEROTOR 40 MG FILMTABLETTA
citaloprám
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Serotor és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Serotor szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Serotort?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Serotort tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SEROTOR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
HOGYAN FEJTI KI A HATÁSÁT A SEROTOR?
A Serotor egy ún. szelektív szerotonin visszavétel gátló (SSRI),
és a hangulatjavítók
(antidepresszívumok) csoportjába tartozó gyógyszer.
Ezek a gyógyszerek azoknak a kémiai anyagoknak az egyensúlyzavarát
segítenek helyreállítani az
agyban, amelyek az Ön betegségének tüneteit okozzák.
MILYEN BETEGSÉGEKBEN ALKALMAZZÁK A SEROTORT?
A Serotort a depresszió kezelésére, majd az állapot javulása
után, a tünetek kiújulásának
megakadályozására alkalmazzák. Visszatérő depresszióban a
Serotor hosszú távon az újabb
depressziós időszakok előfordulásának kivédésére is
alkalmazható.
A Serotor az ún. agorafóbiával (szabad térségben való
tartózkodáskor támadó rosszullét) vagy a nélkül
jelentkező pánikzavarok kezelésére

Ապրանքի հատկությունները

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Serotor 10 mg filmtabletta
Serotor 20 mg filmtabletta
Serotor 40 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg citaloprám (12,5 mg citaloprám-hidrobromid formájában)
filmtablettánként.
20 mg citaloprám (25 mg citaloprám-hidrobromid formájában)
filmtablettánként.
40 mg citaloprám (50 mg citaloprám-hidrobromid formájában)
filmtablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_Serotor 10 mg filmtabletta:_
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, filmbevonatú
tabletta
_Serotor 20 mg, ill. 40 mg filmtabletta:_
Fehér, kerek, mindkét oldalukon domború felületű, filmbevonatú
tabletták, mindkét oldalukon
törővonallal. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Depresszió kezelése és relapszus/rekurrencia megelőzése.
Pánikzavar agorafóbiával vagy a nélkül.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
Felnőttek
_Depresszió kezelése_
A Serotor javasolt kezdődózisa 20 mg naponta egyszer, szájon át
alkalmazva. A beteg egyéni
reakciójától függően a napi dózis maximum 40 mg-ig emelhető.
_Pánikzavar kezelése_
A kezelés első hetében a Serotor kezdődózisa 10 mg, naponta
egyszer, szájon át alkalmazva. Egyhetes
kezelés után a dózis napi 20 mg-ra emelhető. A beteg egyéni
reakciójától függően a napi dózis
maximum 40 mg-ig emelhető.
Időskor (65 év felett)
Idős betegek esetén a dózist az ajánlott dózis felére kell
csökkenteni, azaz naponta 10-20 mg-ra. Az
ajánlott maximális napi dózis 20 mg.
Gyermekek és 18 év alatti serdülők
A Serotor alkalmazása gyermekek és 18 év alatti serdülők
kezelésére nem javallott (lásd 4.4 pont).
Csökkent vesefunkció
Enyhe és közepesen súlyos veseműködési zavar esetén nincs
szükség az adag módosítására.
Súlyosan csökkent vesefunkciójú betegeknél (30 ml/min alatti
kreatinin clearance) alkalmazva
fokozott körültekintés javasolt (lásd 5.2 pont).
OGYI/9857/2012
OGYI/9859/2012
OGYI/9861/2012
2
Csökkent májfunkció
En