Country: Ֆինլանդիա
language: ֆիններեն
source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Fluticasone propionate, Salmeterol xinafoate
ORIFARM GENERICS A/S
R03AK06
Fluticasone propionate, Salmeterol xinafoate
50 mikrog / 500 mikrog /annos
inhalaatiojauhe, annosteltu
Ei kaupan: 60, 2 x 60, 3 x 60, 10 x 60
Ei kaupan: 60, 2 x 60, 3 x 60, 10 x 60
salmeteroli ja flutikasoni
Substituutioryhmä: 0672
Myyntilupa myönnetty
2022-06-30
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE SEREFARM 50 MIKROG/100 MIKROG/ANNOS INHALAATIOJAUHE, ANNOSTELTU SEREFARM 50 MIKROG/250 MIKROG/ANNOS INHALAATIOJAUHE, ANNOSTELTU SEREFARM 50 MIKROG/500 MIKROG/ANNOS INHALAATIOJAUHE, ANNOSTELTU salmeteroli/flutikasonipropionaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Serefarm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Serefarm-valmistetta 3. Miten Serefarm-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Serefarm-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SEREFARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Serefarm sisältää kahta lääkeainetta, salmeterolia ja flutikasonipropionaattia. • Salmeteroli on pitkävaikutteinen keuhkoputkia laajentava aine. Se auttaa keuhkoputkia pysymään auki. Tämä helpottaa ilman kulkua sisään ja ulos. Vaikutus kestää vähintään 12 tuntia. • Flutikasonipropionaatti on kortikosteroidi, joka vähentää keuhkoputkien turvotusta ja ärsytystä. Lääkäri on määrännyt tätä lääkettä estämään hengitykseen liittyviä ongelmia, kuten • Astmaa • Kroonista keuhkoahtaumatautia (COPD). Serefarm, annoksella 50/500 mikrogrammaa, vähentää keuhkoahtaumataudin pahenemisvaiheita. Käytä Serefarm-valmistetta joka päivä lääkärin read_full_document
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Serefarm 50 mikrog/100 mikrog/annos inhalaatiojauhe, annnosteltu Serefarm 50 mikrog/250 mikrog/annos inhalaatiojauhe, annnosteltu Serefarm 50 mikrog/500 mikrog/annos inhalaatiojauhe, annnosteltu 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Kertainhalaationa saatava annos (suukappaleesta vapautuva annos) sisältää 47 mikrogrammaa salmeterolia (salmeteroliksinafoaattisuolamuotona) ja 93, 230 tai 461 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia. Tämä vastaa annosteltua 50 mikrogramman salmeteroli (salmeteroliksinafoaattisuolamuotona) ja 100, 250 tai 500 mikrogramman flutikasonipropionaattiannosta. Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi annos sisältää enintään 13 mg laktoosia (monohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Inhalaatiojauhe, annosteltu. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Astma Astman säännöllinen hoito silloin, kun lääkitys yhdistelmälääkkeellä (pitkävaikutteinen β2-agonisti ja kortikosteroidi) on tarkoituksenmukaista: - potilaat, joiden oireita ei ole saatu riittävästi hallintaan inhaloiduilla kortikosteroideilla ja ”tarvittaessa” inhaloitavilla lyhytvaikutteisilla β2-agonisteilla tai - potilaat, joiden oireet on saatu riittävästi hallintaan sekä inhaloiduilla kortikosteroideilla että pitkävaikutteisilla β2-agonisteilla. Huom.: Serefarm vahvuus 50 mikrogrammaa/100 mikrogrammaa/annos ei ole tarkoituksenmukainen käytettäväksi aikuisille ja lapsille, joilla on vaikea astma. Keuhkoahtaumatauti (COPD) Sellaisten keuhkoahtaumatautia sairastavien ja toistuvista pahenemisvaiheista kärsivien potilaiden oireenmukainen hoito (Serefarm), joiden FEV1 on < 60 % viitearvosta (ennen bronkodilataatiokoetta) ja joilla on huomattavia oireita säännöllisestä bronkodilaattorihoidosta huolimatta. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Potilaille on selvitettävä, että parhaan hyödyn saamiseksi Serefarm-valmistetta on käytettävä päivittäin myös silloin, kun oireita ei ilmene. Lääkärin on arvioitava potilaan tilaa säännö read_full_document