SERAIR 50/100 MCG INHALASYON ICIN TOZ 60 DOZ

Country: Թուրքիա

language: թուրքերեն

source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

active_ingredient:

inhalasyon ve pulmicort

MAH:

VITALIS

ATC_code:

R03AK06

INN:

salmeterol and fluticasone

prescription_type:

Normal

therapeutic_area:

inhalasyon ve pulmicort

authorization_status:

Pasif

authorization_date:

2013-12-10

PIL

1 

KULLANMA TALİMATI 

SERAİR 50/100 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN KAPSÜL 
YUTULMAZ. AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR_._ 
  _ETKIN MADDE:_ İnhalasyon için toz içeren her bir kapsül
50 mcg salmeterol’e eşdeğer 
72,65 mcg salmeterol ksinafoat ve 100 mcg flutikazon propiyonat
içermektedir. 
  _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz içerir. 
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 

_•  Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ 
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._ 
_•  Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _ 
_• Bu  ilacın kullanımı  sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._ 
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında  YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1. SERAİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SERAİR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SERAİR NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SERAİR’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 
2 

1. SERAİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
SERAİR, 50 mcg salmeterol’e eşdeğer salmeterol ksinafoat ve 100
mcg flutikazon propiyonat 
içeren 60 inhaler kapsül içeren ambalajlarda bulunur ve 1 adet
inhalasyon cihazı içermektedir. 
Salmeterol, bronkodilatörler (bronş genişleticiler) adı verilen
ilaç grubunun bir üyesidir ve 
akciğerlerdeki hava yollarının duvarlarında bulunan
kasları gevşeterek genişlemelerine yol 
açar. 
Flutikazon ise kortikosteroidler adı verilen ilaç grubuna aittir
ve yangı (iltihap, inflamasyon) 
giderici etkisi olduğundan, akciğerlerdeki hava yollarının
duvarlarında

SPC

1 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
SERAİR 50/100 mcg inhalasyon için toz içeren kapsül 

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 
Salmeterol 
ksinafoat* 
   72,65 
mcg 

Flutikazon 
propiyonat   100 
mcg 

*50 mcg Salmeterol’e eşdeğer. 

YARDIMCI MADDELER:  
Laktoz 

    12,82735 
mg 

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORM 
İnhalasyon İçin Toz İçeren Kapsül  
Flesh opak, natural
transparan renk kapsül içerisinde beyaz toz. 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Astım 
Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına
alınması amacıyla kullanılır. Astım 
hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan
itibaren kullanılır. 

KOAH (Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı) 
Salmeterol, flutikazon ile birlikte düzenli kullanıldığında
orta ve ağır KOAH olgularında, 
semptomları ve atak sıklığını azaltmaktadır. 

2 

4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
SERAİR, sadece inhalasyon yolu ile uygulanır. 
Hastalar, belirtileri olmasa dahi
optimum fayda için SERAİR’ı düzenli olarak kullanmaları 
gerektiği konusunda uyarılmalıdır. 
Hastaların düzenli olarak doktor kontrolünde bulundurularak aldıkları SERAİR
dozunun 
optimum düzeyde kalması sağlanmalı ve sadece doktor
önerisi ile değiştirilmelidir. 

Astım 
Doz, belirtileri etkili olarak kontrol eden en düşük doza
ayarlanmalıdır. Günde 2 kez uygulanan 
SERAİR ile belirtilerin kontrolü sağlandığında,
etkili en düşük doz açısından, günde 1 kez 
uygulanan SERAİR de değerlendirmeye dahil edilebilir. 
Hastalara hastalıklarının  şiddetine göre uygun flutikazon
propiyonat dozu içeren SERAİR 
verilmelidir. 
Eğer hasta
yalnız inhale kortikosteroid tedavisi i