Septolete Plus (10 mg + 2 mg)/ml Aerozol do stosowania w jamie ustnej

Country: Լեհաստան

language: լեհերեն

source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

active_ingredient:

Benzocainum + Cetylpyridinii chloridum

MAH:

Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.

ATC_code:

R02AA06

INN:

Benzocainum + Cetylpyridinii chloridum

dosage:

(10 mg + 2 mg)/ml

pharmaceutical_form:

Aerozol do stosowania w jamie ustnej

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 30 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990816552

authorization_status:

2020-08-05

PIL

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SEPTOLETE PLUS, (10 MG + 2 MG)/ML, AEROZOL DO STOSOWANIA W JAMIE
USTNEJ
_Benzocainum + Cetylpyridinii chloridum_
NALEŻY PRZECZYTAĆ UWAŻNIE CAŁĄ ULOTKĘ, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten jest dostępny bez recepty. Aby jednak uzyskać najlepszy
wynik leczenia, należy stosować
lek Septolete plus ostrożnie.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, jeśli potrzebna
jest rada lub dodatkowa
informacja.
-
Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 3 dniach, należy
skontaktować się z lekarzem.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Septolete plus i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Septolete plus
3.
Jak stosować Septolete plus
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Septolete plus
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SEPTOLETE PLUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Septolete plus w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej,
zawiera dwie substancje czynne:
chlorek cetylpirydyniowy i benzokainę.
Chlorek cetylpirydyniowy jest środkiem odkażającym, który działa
bakteriobójczo na bakterie, które
mogą powodować ból gardła oraz zakażenia jamy ustnej i gardła, a
także hamuje rozwój niektórych
rodzajów grzybów oraz wirusów. Chlorek cetylpirydyniowy łagodzi
stan zapalny w obrębie jamy
ustnej i gardła oraz zapobiega rozwojowi cięższych zakażeń
bakteryjnych.
Benzokaina, która należy do grupy środków miejscowo
znieczulających, łagodzi ból podczas
przełykania, który często towarzyszy zakażeniom w obrębie jamy
ustnej i gardła.
Septolete plus w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej,
wykazuje miejscowe działanie
przeciwbakteryjne oraz przeciwbólowe. Odkaża jam�

SPC

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Septolete plus, (10 mg + 2 mg)/ml, aerozol do stosowania w jamie
ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu do stosowania w jamie ustnej zawiera 10 mg
benzokainy i 2 mg chlorku
cetylopirydyniowego.
Jednorazowe naciśnięcie głowicy pojemnika powoduje uwolnienie 0,15
ml roztworu, zawierającego
1,54 mg benzokainy i 0,3 mg chlorku cetylpirydyniowego.
Substancje pomocnicze:
-
etanol (96%): 330 mg/ml roztworu
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do stosowania w jamie ustnej.
Przejrzysty, bezbarwny lub żółtawy roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Septolete plus stosuje się w celu odkażania i łagodzenia bólu w
lekkich zakażeniach jamy ustnej
i gardła.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DOROŚLI I MŁODZIEŻ W WIEKU POWYŻEJ 12 LAT:
W celu uzyskania pojedynczej dawki należy nacisnąć głowicę
pojemnika z aerozolem DWA RAZY.
Dawkę można powtarzać co 2-3 godziny, do 8 razy na dobę.
Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących
bezpieczeństwa, nie zaleca się stosowania
produktu Septolete plus u dzieci w wieku do 12 lat (patrz punkt 4.4.).
Nie stosować produktu Septolete plus przez okres dłuższy niż 7
kolejnych dni.
SPOSÓB PODAWANIA
Przed pierwszym użyciem produktu Septolete plus lub jeśli produktu
nie był używany przez długi
okres, należy nacisnąć głowicę pojemnika z aerozolem kilka razy
(5 do 9 razy), uwalniając niewielką
ilość leku w powietrze lub do zlewu. Naciskać głowicę pojemnika
aż do uzyskania jednolitej mgiełki.
1
Przed użyciem należy
zdjąć plastikową nakładkę.
Otworzyć szeroko usta,
nakierować końcówkę
wylotową w stronę gardła i
nacisnąć głowicę
pojemnika z aerozolem.
Podczas rozpylania leku
należy wstrzymać oddech.
Po każdym użyciu należy umieścić plastikową nakładkę na
głowicy pojemnika.
Pojemnik z aerozolem powinien być stosowany przez jedną osobę.
4.3
PRZ