Septanazal za decu

Country: Սերբիա

language: սերբերեն

source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

active_ingredient:

ksilometazolin, dekspantenol

MAH:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC_code:

R01AB06

INN:

ksilometazolin, dekspantenol

dosage:

0.5mg/mL+50mg/mL

pharmaceutical_form:

sprej za nos, rastvor

units_in_package:

sprej za nos, rastvor; 0.5mg/mL+50mg/mL; bočica sa sprej pumpom, 1x10mL

class:

BR

prescription_type:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

manufactured_by:

KRKA D.D., NOVO MESTO

leaflet_short:

JKL: 7110403

authorization_status:

OBNOVA

authorization_date:

2019-10-01

PIL

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
SEPTANAZAL

ZA DECU, 0,5 MG/ML + 50 MG/ML, SPREJ ZA NOS, RASTVOR
ksilometazolin, dekspantenol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Septanazal za decu i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Septanazal za decu
3.
Kako se primenjuje lek Septanazal za decu
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Septanazal za decu
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK SEPTANAZAL ZA DECU I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Septanazal za decu, sprej za nos, rastvor sadrži dve aktivne
supstance: ksilometazolin-hidrohlorid i
dekspantenol.
Ksilometazolin-hidrohlorid sužava krvne sudove sluzokože nosa, što
dovodi do smanjenja otoka i sekrecije
sluzokože nosa. Posledica ovog efekta je smanjen osećaj zapušenosti
nosa. Dekspantenol je derivat
pantotenske kiseline, vitamina koji ubrzava zarastanje rana i štiti
površinu sluzokože.
Lek Septanazal za decu je namenjen za:
-
smanjenje osećaja zapušenosti nosa (nazalnu dekongestiju) tokom
zapaljenja sluzokože nosa (rinitisa),
-
poboljšanje zarastanja oštećene sluzokože,
-
ublažavanje nealergijskog tipa zapaljenja sluzokože nosa
(vazomotornog rinitisa) i
-
lečenje otežanog disanja na nos posle operacije nosa.
Lek Septanazal za decu je namenjen deci uzrasta od 6 do 12 godina.
2. ŠTA TREBA DA ZNA

SPC

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Septanazal

za decu, 0,5 mg/mL + 50 mg/mL, sprej za nos, rastvor
INN: ksilometazolin, dekspantenol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL spreja za nos, rastvora sadrži: 0,5 mg
ksilometazolin-hidrohlorida i 50 mg dekspantenola.
Jedna doza spreja (0,1 mL) sadrži: 0,05 mg
ksilometazolin-hidrohlorida i 5 mg dekspantenola.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, rastvor.
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Septanazal za decu, sprej za nos je indikovan:
-
za ublažavanje simptoma nazalne kongestije tokom akutnog seroznog
rinitisa i kao pomoćna terapija u
lečenju mukoznih lezija
-
za ublažavanje simptoma vazomotornog rinitisa (_rhinitis
vasomotorica_) i
-
za ublažavanje teškoća pri disanju kroz nos nastalih usled
hirurških intervencija na nosu.
Lek Septanazal za decu je namenjen deci uzrasta od 6 do 12 godina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Deca uzrasta od 6 do 12 godina:_ prema potrebi primeniti do 3 puta
dnevno po jednu dozu leka Septanazal za
decu, sprej za nos, rastvora u svaku nozdrvu.
Lek Septanazal za decu, sprej za nos, rastvor ne treba primenjivati
duže od 5 dana, a ukoliko nakon 3 dana ne
dođe do poboljšanja stanja ili se ono pogorša, ponovo treba
proceniti kliničku situaciju. Dugotrajna i česta
primena može dovesti do ponovne kongestije sluzokože. Preporučena
doza se ne sme prekoračiti.
Lek nije namenjen deci mlađoj od 6 godina.
Doziranje zavisi od individualne osetljivosti i kliničkog odgovora.
Treba uvek konsultovati lekara oko trajanja lečenja kod dece.
Način primene
Nazalna upotreba. Pri primeni spreja, pacijent treba da sedi, a malu
decu treba držati u krilu.
2 od 8
Primena leka kod dece treba da bude pod nadzorom odrasle osobe.
Prvo treba ukloniti zaštitnu kapicu sa sprej pumpe.
Pre prve upotrebe ili ako sprej nije korišćen duže vreme, sprej
pumpu treba pritisnuti nekoliko puta do
pojave finog aerosola.
Prilikom prime