Երկիր: Դանիա
Լեզու: դանիերեն
Աղբյուրը: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CYCLOPHOSPHAMID, VANDFRIT
Baxter A/S
L01AA01
CYCLOPHOSPHAMID, WATERFRONT
200 mg
pulver til injektionsvæske, opløsning
Markedsført
1959-01-10
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN SENDOXAN, PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING cyclophosphamid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Sendoxan 3. Sådan skal du bruge Sendoxan 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Sendoxan anvendes til behandling af visse former for kræft. Midlet virker desuden hæmmende på kroppens immunforsvar og anvendes fx ved transplantation for at hindre kroppen i at afstøde det nye organ. Lægen kan have givet dig Sendoxan for noget andet. Spørg lægen. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE SENDOXAN BRUG IKKE SENDOXAN - hvis du er allergisk over for cyclophosphamid eller dets nedbrydningsprodukter. - hvis funktionen af din knoglemarv er meget nedsat specielt hos patienter som tidligere er behandlet med cytostatika og/eller stråleterapi. - hvis du har en infektion. - hvis du ammer, ellers skal du stoppe med at amme. - hvis du har tilstoppede urinveje ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Lægen eller sundhedspersonalet vil være ekstra forsigtigt med at behandle dig med Sendoxan • da behandlingen kan svække knoglemarven og give nedsat mængde af blodceller (myelosuppression). Du kan dermed få for lav mængde af hvide blodlegemer (leukopeni/neutropeni). I nogle tilfælde kan dette give feber, som Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
23. FEBRUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR SENDOXAN, PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR 1785 1. LÆGEMIDLETS NAVN Sendoxan 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Cyclophosphamidmonohydrat svarende til cyclophosphamid, vandfrit 200 mg, 500 mg og 1 g. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til injektionsvæske, opløsning 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Visse maligne lidelser samt visse hyperimmune tilstande. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Cyclophosphamid må kun administreres af læger med erfaring i anvendelsen. Doseringen er individuel. 20-40 mg pr. kg legemsvægt i.v. hver 3.-4. uge eller daglig peroral indgift. Dosis må afpasses efter leukocyt- og eventuelt trombocyttal. Dosis og behandlingsvarighed og/eller behandlingsfrekvens afhænger af den terapeutiske indikation, plan for kombinationsbehandling, patientens generelle sundhedstilstand samt organfunktion og resultater fra laboratoriemonitorering (især blodceller). Ved kombinationsbehandling med cytostatika med samme toksicitet kan det være nødvendigt at nedsætte dosis eller forlænge intervallet mellem behandlingerne. Brug af hæmatopoietisk stimulerende stoffer (colony stimulating factors og erythropoietiske stimulerende stoffer) kan overvejes for at nedsætte risikoen for myelosuppressive komplikationer og/eller for at fremme indgift af dosis. _dk_hum_09746_spc.doc_ _Side 1 af 19_ Under eller umiddelbart efter indgift skal en tilstrækkelig mængde væske indtages eller infunderes for at forøge diuresen og dermed nedsætte risikoen for urinvejstoksicitet. Sendoxan bør derfor indgives om morgenen, se pkt. 4.4. Aktivering af cyclophosphamid sker via metabolisering i leveren, derfor bør produktet administreres oralt eller intravenøst. _Indgivelsesmåde_ Cyclophosphamid er inaktiv indtil enzymatisk aktivering i leveren. Som med al cytostatika anbefales alligevel at rekonstitution foretages af trænet personale og i et dertil indrettet lokale, se pkt. 6.6. Der bør anvendes handsker. Kvinder, der er gravide eller ammer, bør ikk Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը