SEMPTAL 200MG SR MIKROPELLET KAPSÜL, 30 KAPSÜL

Country: Թուրքիա

language: թուրքերեն

source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

active_ingredient:

flurbiprofen

MAH:

ADİLNA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC_code:

M01AE09 

INN:

flurbiprofen

authorization_date:

1970-01-01

PIL

1
KULLANMA TALĐMATI
SEMPTAL 200 mg SR mikropellet kapsül
Ağızdan alınır.
•
Etkin madde: Her kapsül 200 mg Flurbiprofen içerir.
•
Yardımcı maddeler: Nötral pellet, trietil sitrat, amonyum
metakrilat kopolimer karışımı,
silikon dioksit
Kapsül yapısındaki yardımcı maddeler: Titanyum dioksit (E171),
Jelatin, FD&C blue #2
(E132).
Bu
ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KULLANMA
TALĐMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
•
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
•
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.
•
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
•
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size
önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. SEMPTAL SR nedir ve ne için kullanılır?
2. SEMPTAL SR’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. SEMPTAL SR nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. SEMPTAL SR’ın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. SEMPTAL SR nedir ve ne için kullanılır?
SEMPTAL SR, beyaz veya hemen hemen beyaz renkte mikropelletler içeren
mavi/beyaz “0”
numara sert jelatin kapsüllerdir. Her kapsül, kontrollü salımlı
mikropelletler halinde 200 mg
flurbiprofen içerir ve 16 kapsüllük blister ambalajlarda kullanıma
sunulmuştur.
SEMPTAL SR çeşitli ağrıları ortadan kaldırmak ya da hafifletmek
amacı ile kullanılan steroid
olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAĐ) olarak bilinen grupta yer
alır.
SEMPTAL SR,
•
Eklem iltihabı ile görülen romatizmal hastalık (romatoid artrit)
•
Dejeneratif eklem hastalığı (osteoartrit)
•
Omurlar arası eklemlerin sertleşmesi ve hareket yeteneğinin
azalması ile karakterize
romatizmal bir hastalık (Anki

SPC

1
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
SEMPTAL 200 mg SR mikropellet kapsül
2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
Etkin madde:
Flurbiprofen
200.00 mg
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTĐK FORM
SR mikropellet kapsül
Beyaz veya hemen hemen beyaz renkte mikropelletler içeren mavi/beyaz
“0”numara sert jelatin
kapsüller
4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Romatoid artrit, osteoartrit, ankilozan spondilit, bursit, tendinit,
yumuşak doku yaralanmaları ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde: Günde 1
adet yemekten sonra, akşamları
alınır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Pediyatrik popülasyon:
Çocuklarda kullanımına dair veri mevcut değildir.
Geriyatrik popülasyon:
65
yaş
üzeri
hastalarda
dikkatli
kullanılmalıdır.
Diğer
NSAĐĐ
ilaçlarda
olduğu
gibi
yaşlı
hastalarda ülser, kanama, flatulans ve karın ağrısı gibi
gastrointestinal komplikasyonlar genç
hastalara göre daha fazla görülmektedir.
Flurbiprofen
yaşlılarda
iyi
tolere
edilmesine
rağmen,
özellikle
renal
fonksiyon
bozukluğu
bulunan yaşlılarda NSAĐĐ’ların elimine edilmesi normalden daha
uzun sürebilir. Bu tür vakalarda
SEMPTAL SR dikkatle kullanılmalıdır, gerektiğinde standart formül
kullanılarak dozaj kişiye
özel olarak ayarlanmalıdır.
2
4.3. Kontrendikasyonlar
SEMPTAL
SR
Kapsül,
flurbiprofene
hipersensitivitesi
olduğu
bilinen
hastalarda
kontrendikedir.
SEMPTAL SR astım, ürtiker veya aspirin veya başka bir NSAĐĐ
kullanımı sonrasında alerjik
tipte reaksiyonlar geçirmiş hastalarda kullanılmamalıdır. Bu gibi
hastalarda NSAĐĐ’lere karşı
şiddetli, nadiren fatal, anafilaktik benzeri reaksiyonlar
bildirilmiştir (bkz. Özel kullanım
uyarıları ve önlemleri-Anafilaktoid reaksiyonlar ve önceden var
olan astım). SEMPTAL SR,
aspirin triadı olan hastalara verilmeme