SEMIPENIL

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

active_ingredient:

Piperacillina

MAH:

MAGIS FARMACEUTICI SRL

ATC_code:

J01CA12

INN:

Piperacillin

units_in_package:

"2G/4ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 1 FLACONCINO POLVERE 2 G + 1 FIALA SOLVENTE 4 ML; "

class:

N

therapeutic_area:

Piperacillina

leaflet_short:

032799025 - 2G/4ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO POLVERE 2 G + 1 FIALA SOLVENTE 4 ML - Revocato; 032799037 - 4 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE - Revocato; 032799013 - 1 FLAC.NO POLV 1 G + 1 FIALA SOLV 2 ML IM - Revocato

authorization_status:

Revocato

PIL

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SEMIPENIL 2 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE
PER SOLUZIONE INIETTABILE
piperacillina sodica
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Semipenil e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Semipenil
3.
Come usare Semipenil
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Semipenil
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SEMIPENIL E A COSA SERVE
Il principio attivo di Semipenil è piperacillina sodica, un
antibiotico (medicinale usato per il trattamento
delle infezioni batteriche).
Questo medicinale è utilizzato per il trattamento delle seguenti
condizioni:

BATTERI GRAM-NEGATIVI
Semipenil è indicato per il trattamento delle infezioni da batteri
come _Pseudomonas_, _Proteus_ indolo-
positivo ed indolo-negativo, _Citrobacter_, _Klebsiella_,
_Enterobacter_, _Serratia_, _E. coli_, _H. influenzae_, _N. _
_meningitidis_, _Neisseria gonorrhoeae_:
•
Infezioni complicate e semplici del rene e delle vie genitourinarie.
Questo medicinale si
dimostra particolarmente efficace in conseguenza delle elevate
concentrazioni di principio attivo
raggiunte nelle urine, sia per somministrazione intramuscolare
(iniezione profonda nel muscolo) che
per somministrazione endovenosa (iniezione in vena).
•
Infezioni acute e croniche (recenti o di lungo termine) delle vie
respiratorie.
•
Infezioni gravi sistemic

SPC

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SEMIPENIL 2 g/4 ml Polvere e solvente per soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Flaconcino Polvere per soluzione iniettabile da 2 g
Un flaconcino contiene:
- Piperacillina sodica g 2,08
pari a Piperacillina g 2
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
•
Polvere e solvente per soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni Terapeutiche
Batteri gram-negativi
Il SEMIPENIL è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni
sostenute da germi patogeni sensibili alla
piperacillina e particolarmente Pseudomonas, Proteus indolo-positivo
ed indolo-negativo, Citrobacter, Klebsiella,
Enterobacter, Serratia, E. coli, H. influenzae, N. meningitidis,
Neisseria gonorrhoeae:
1)
Infezioni complicate e semplici del rene e delle vie genito urinarie.
Il SEMIPENIL si dimostra particolarmente efficace in conseguenza delle
elevate concentrazioni di farmaco
attivo raggiunte nelle urine, sia per somministrazione intramuscolare
che per somministrazione endovenosa.
2)
Infezioni acute e croniche delle vie respiratorie.
3)
Infezioni sistemiche gravi e setticemie.
4)
Infezioni della cute e dei tessuti molli.
Il SEMIPENIL evidenzia un'azione sinergica se impiegato in
associazione con antibiotici aminoglucosidici. Tale
caratteristica può essere favorevolmente sfruttata, nella pratica
clinica, nelle infezioni sostenute da
microorganismi patogeni gram-negativi.
Batteri anaerobi
Il SEMIPENIL è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni
sostenute da germi anaerobi e
particolarmente
Bacteroides (incluso B. fragilis), Clostridium, Peptococcus e
Peptostreptococcus:
1)
Infezioni pleuro-polmonari quali empiema, polmonite ed ascesso
polmonare.
2)
Infezioni della cavità addominale quali peritonite ed ascesso
(tipicamente derivanti da microorganismi
anaerobi, normali ospiti dell'apparato gastroenterico).
3)
Infezioni ginecologiche quali endometrite, infiammazione pelvica,
ascesso