Selutrio 40

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Natriumchlorid; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Natriumchlorid; Natriumchlorid; Natrium-(S)-lactat; Calciumchlorid-Dihydrat; Magnesiumchlorid-Hexahydrat

MAH:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH - Geschäftsanschrift - (8010618)

INN:

Glucose Monohydrate (Ph. Eur.), Sodium Chloride, Glucose Monohydrate (Ph. Eur.), Sodium chloride, sodium chloride, sodium(S)-lactate, calcium chloride dihydrate, magnesium chloride hexahydrate

pharmaceutical_form:

Peritonealdialyselösung

composition:

Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 550 Gramm; Natriumchlorid (00211) 5,38 Gramm; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 550 Gramm; Natriumchlorid (00211) 5,38 Gramm; Natriumchlorid (00211) 5,38 Gramm; Natrium-(S)-lactat (08824) 4,72 Gramm; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,209 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,054 Gramm

administration_route:

Information nicht vorhanden

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

2000-05-16

PIL

Selutrio 40
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SELUTRIO 40, PERITONEALDIALYSELÖSUNG
CODE
ULTRAFILTRATION
GLUCOSEGEHALT
L
Niedrig
1,5 %
M
Mittel
2,5 %
H
Hoch
3,9 %
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Selutrio 40 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Selutrio 40 beachten?
3.
Wie ist Selutrio 40 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Selutrio 40 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SELUTRIO 40 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Selutrio 40 ist eine Peritonealdialyselösung zum Abtransport von
Abbauprodukten und Entzug von
überschüssiger Flüssigkeit aus dem Körper.
Selutrio 40 wird bei FOLGENDEN ERKRANKUNGEN ANGEWENDET:

akutes oder chronisches dialysepflichtiges Nierenversagen

exzessive Flüssigkeitsretention und Veränderungen der Salzgehalte in
Ihrem Blut
(Elektrolytungleichgewicht)

akute Vergiftung mit Substanzen, die mit Dialyse entfernbar sind
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SELUTRIO 40 BEACHTEN?
1
Selutrio 40
Gebrauchsinformation
SELUTRIO 40 DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn die Milchsäurekonzentration im Blut hoch ist (Lactatazidose).

wenn die Kaliumkonzentration im Blut niedrig ist (Hypokaliämie).
�

SPC

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
Selutrio 40
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Selutrio 40, Peritonealdialyselösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Selutrio 40 befindet sich in einem Beutel mit drei Kompartimenten.
Es handelt sich um zwei kleinere Kompartimente (A und B) von denen
jedes 50%ige Glucose-Lösung
und Natriumchlorid (NaCl) enthält und ein größeres, drittes
Kompartiment (C) mit Elektrolytlösung.
Nach dem Brechen des Brechdorns zwischen Kompartiment A und C und
sorgfältigem Mischen der
beiden Flüssigkeiten wird eine Peritonealdialyselösung (PD-Lösung),
die 1,5 % Glucose beinhaltet,
produziert. Werden auf die gleiche Weise die Inhalte der Kompartimente
B und C gemischt, resultiert
eine PD-Lösung, die 2,5 % Glucose enthält. Das Brechen beider
Brechdorne und Mischen des Inhalts
aller drei Kompartimente, führt zu einer Lösung mit 3,9 % Glucose.
VOR DER MISCHUNG
1000 ML ENTHALTEN JEWEILS:
GLUCOSE-KOMPARTIMENTE A UND B
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
Glucose-Monohydrat
550,0 g
_(entspricht wasserfreier Glucose)_
_(500,0 g)_
Natriumchlorid
5,38 g
ELEKTROLYT-KOMPARTIMENT C
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
Natriumchlorid
5,38 g
Natrium (S)-lactat, wasserfrei
4,72 g
_(als 60%ige w/w Lösung)_
_(7,87 g)_
Calciumchlorid -Dihydrat
0,209 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,054 g
NACH DER MISCHUNG
Die Glucose-Kompartimente A oder/und B werden mit dem
Elektrolyt-Kompartiment C gemischt.
Daraus resultieren die folgenden gemischten Lösungen:
MISCHUNG KOMPARTIMENTE A UND C
REKONSTITUIERTE LÖSUNG 40 L (LEICHT)
MISCHUNG KOMPARTIMENTE B UND C
REKONSTITUIERTE LÖSUNG 40 M (MITTEL)
MISCHUNG KOMPARTIMENTE A, B UND C
REKONSTITUIERTE LÖSUNG 40 H (HOCH)
_ELEKTROLYTGEHALT VON JEWEILS 1000 ML REKONSTITUIERTER LÖSUNG_
REKONSTITUIERTE
LÖSUNG
MMOL/L
L
M
H
1
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
Selutrio 40
Natrium Na
+
133 mmol/l
132 mmol/l
131 mmol/l
Calcium Ca
2+
1,38 mmol/l
1,35 mmol/l
1,31 mmol/l
Magnesium Mg
2+
0,26 mmol/l
0,25 mm