Seldiar 2 mg trde kapsule

Երկիր: Սլովենիա

Լեզու: սլովեներեն

Աղբյուրը: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ակտիվ բաղադրիչ:

loperamidijev klorid

Հասանելի է:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC կոդը:

A07DA03

INN (Միջազգային անվանումը):

loperamidijev chloride

Դեղագործական ձեւ:

kapsula, trda

Կազմը:

loperamidijev klorid 2 mg / 1 kapsula

Կառավարման երթուղին:

Peroralna uporaba

Միավորները փաթեթում:

20 kapsula

Ռեկվիզորի տեսակը:

Rp

Թերապեւտիկ խումբ:

loperamid

Ապրանքի ամփոփագիր:

Pakiranje :škatla s stekleničko z 20 kapsulami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Լիազորման կարգավիճակը:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Հաստատման ամսաթիվը:

2014-08-21

Տեղեկատվական թերթիկ

1.3.1
Loperamide hydrochloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SmPCPIL132072_2
09.05.2019 – Updated: 22.07.2020
Page 1 of 5
JAZMP-IB/010-5.8.2020
NAVODILO ZA UPORABO
SELDIAR
2 MG TRDE KAPSULE
loperamidijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Seldiar in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Seldiar
3.
Kako jemati zdravilo Seldiar
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Seldiar
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SELDIAR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Kapsule Seldiar vsebujejo učinkovino loperamid, ki je močno zdravilo
proti driski. Deluje lokalno, to
je neposredno na črevesno steno. Zavira peristaltično gibanje
črevesja in preprečuje izgubo vode in
elektrolitov. Nanj se ne morete navaditi.
Zdravilo Seldiar je namenjeno za simptomatsko zdravljenje akutnih in
kroničnih drisk. To zdravilo ni
priporočljivo za zdravljenje driske, ki jo povzročajo bakterije.
Priporočamo ga tudi bolnikom z ileostomo za zmanjšanje števila
iztrebljanj in količine blata.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO SELDIAR
NE JEMLJITE ZDRAVILA SELDIAR
-
če ste alergični na loperamid ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6)
-
če imate poslabšanje ulceroznega kolitisa (hudo vnetje v širokem
črevesu)
-
če imate hudo drisko in opazite kri na blatu ter imate visoko
vročino
-
če imate hudo drisko zaradi jemanja antibiotikov
-
če imate te�

Ապրանքի հատկությունները

1.3.1
Loperamide hydrochloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL137091_2
21.08.2019 – Updated: 22.07.2020
Page 1 of 8
JAZMP-IB/010,IB/011-5.8.2020
1.
IME ZDRAVILA
Seldiar 2 mg trde kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda kapsula vsebuje 2 mg loperamidijevega klorida.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
laktoza
120,7 mg
kinolinsko rumeno (E104)
0,06 mg
rdeče 4R (E124)
0,1 μg
briljantno črno BN (E151)
0,01 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula
Telo trde kapsule je modrosive, pokrovček pa zelene barve; vsebina
kapsule je bel prašek.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Simptomatsko zdravljenje akutnih in kroničnih drisk neinfekcijskega
izvora (npr. po resekciji črevesa,
pri kronični vnetni bolezni črevesa, neoplaziji širokega črevesa,
driski hormonskega vzroka ali
sindromu iritabilnega črevesa).
Zmanjšanje števila in količine iztrebljanja pri bolnikih z
ileostomo.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli in otroci, stari od 6 do 17 let _
_Zdravljenje akutne driske _
Začetni odmerek je 2 kapsuli (4 mg) za odrasle in 1 kapsula (2 mg) za
otroke, nato pa naj nadaljujejo z
1 kapsulo (2 mg) po vsakem tekočem odvajanju.
_Zdravljenje kronične driske _
Začetni odmerek je 2 kapsuli (4 mg) na dan za odrasle in 1 kapsula (2
mg) na dan za otroke. Začetni
odmerek je treba prilagoditi bolniku, dokler nima od 1 do 2 trdih
iztrebljanj na dan. To ponavadi
dosežemo z vzdrževalnim odmerkom od 1 do 6 kapsul (2 mg do 12 mg) na
dan.
Za odrasle je največji dovoljeni odmerek pri zdravljenju akutne ali
kronične driske 8 kapsul (16 mg)
na dan. Največji odmerek za otroke je odvisen od telesne mase (3
kapsule na 20 kg),vendar ne sme biti
1.3.1
Loperamide hydrochloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL137091_2
21.08.2019 – Updated: 22.07.2020
Page 2 of 8
JAZMP-IB/010,IB/011-5.8.2020
večji od 8 kapsul (16 mg) na dan.
_Otroci, mlajši od 6 let _
Kapsule Seldiar se ne smejo uporabljati pri otrocih, mlajših