Country: Բելգիա
language: ֆրանսերեն
source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Sélamectine 360 mg/3 ml
Krka d.d. Novo mesto d.d.
QP54AA05
Selamectin
360 mg
Solution pour spot-on
Sélamectine 360 mg/ml
Spot-on
chien
Selamectin
CTI code: 537102-03 - Taille de l'emballage: 6 x 3 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 537102-04 - Taille de l'emballage: 15 x 3 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 537102-01 - Taille de l'emballage: 3 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 537102-02 - Taille de l'emballage: 3 x 3 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2018-12-07
Notice – Version FR SELAMES 360 MG NOTICE: SELAMES 30 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS 2,6–5,0 KG SELAMES 60 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS 5,1 – 10,0 KG SELAMES 120 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS 10,1–20,0 KG SELAMES 240 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS 20,1-40,0 KG SELAMES 360 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS 40,1-60,0 KG 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenie 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Selames 30 mg solution pour spot-on pour chiens 2,6 – 5,0 kg Selames 60 mg solution pour spot-on pour chiens 5,1 – 10,0 kg Selames 120 mg solution pour spot-on pour chiens 10,1–20,0 kg Selames 240 mg solution pour spot-on pour chiens 20,1-40,0 kg Selames 360 mg solution pour spot-on pour chiens 40,1-60,0 kg Sélamectine 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque pipette contient : SUBSTANCE ACTIVE, EXCIPIENTS : Concentration en sélamectine [mg/ml] Seéamectine [mg] Volume [ml] Butylhyd roxytolue ne (E321) [mg] Selames 30 mg solution pour spot-on pour chiens 2,6 – 5,0 kg 120 30 0,25 0,2 Selames 60 mg solution pour spot-on pour chiens 5,1 – 10,0 kg 120 60 0,5 0,4 Selames 120 mg solution pour spot-on pour chiens 10,1–20,0 kg 120 120 1,0 0,8 Selames 240 mg solution pour spot-on pour chiens 20,1-40,0 kg 120 240 2,0 1,6 Selames 360 mg solution pour spot-on pour chiens 40,1-60,0 kg 120 360 3,0 2,4 Solution claire, translucide jaune à brun. 4. INDICATION(S) TRAITEMENT ET PRÉVENTION DES INFESTATIONS PAR LES PUCES dues à _Ctenocephalides _spp_._ pendant 1 mois après l'administration d’une dose unique. Ceci grâce à l’activité adulticide, larvicide et ovicide du médicament. Le produit possède une activité ovicide p read_full_document
RCP– Version FR SELAMES 360 MG RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Selames 360 mg solution pour spot-on pour chiens 40,1-60,0 kg 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque pipette de 3 ml contient : SUBSTANCE ACTIVE: Sélamectine 360 mg EXCIPIENTS: Butylhydroxytoluène (E321) 2,4 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour spot-on. Solution claire, translucide jaune à brun. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens (40,1-60,0 kg) 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES TRAITEMENT ET PRÉVENTION DES INFESTATIONS PAR LES PUCES dues à _Ctenocephalides _spp_._ pendant 1 mois après l'administration d’une dose unique. Ceci grâce à l’activité adulticide, larvicide et ovicide du médicament. Le produit possède une activité ovicide pendant les 3 semaines suivant son administration. En réduisant la quantité de puces, le traitement mensuel de la femelle gestante et allaitante aide à prévenir l’infestation dans la litière par les puces jusqu’à l’âge de 7 semaines. Le médicament peut être intégré dans un programme thérapeutique contre la dermatite allergique aux piqûres de puces et grâce à son activité ovicide et larvicide peut contribuer à enrayer les infestations existantes dans l’environnement de l’animal. TRAITEMENT DE LA GALE DES OREILLES (_Otodectes cynotis_) TRAITEMENT DES INFESTATIONS PAR LES POUX BROYEURS (_Trichodectes canis_) TRAITEMENT DE LA GALE SARCOPTIQUE (due à _Sarcoptes scabiei_) TRAITEMENT DES ASCARIDOSES INTESTINALES (FORMES ADULTES) (_Toxocara canis_) PRÉVENTION DE LA DIROFILARIOSE due à _Dirofilaria immitis_ par administration mensuelle. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux de moins de 6 semaines d'âge. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. RCP– Version FR SELAMES 360 MG 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHA read_full_document