Country: Գերմանիա
language: գերմաներեն
source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pentoxyverincitrat
"UCB GmbH" (3091285)
Pentoxyverin citrate
Filmtablette
Pentoxyverincitrat (06978) 50 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1999-06-16
OBFM00F551AA01C411AA 04.2002SE/02.2004SE 1 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben F a c h i n f o r m a t i o n 1. Bezeichnung des Arzneimittels SEDOTUSSIN 50 MG TABLETTEN Wirkstoff: Pentoxyverindihydrogencitrat 2. Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht Apothekenpflichtig 3. Zusammensetzung des Arzneimittels 3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe Antitussivum 3.2 Arzneilich wirksamer Bestandteil 1 Tablette enthält: 50 mg Pentoxyverindihydrogencitrat (entsprechend 32 mg Pentoxyverin). 3.3 Sonstige Bestandteile Lactose, hochdisperses Siliciumdioxid, Maisstärke, Povidon K 30, Calciumstearat, Talkum, Croscarmellose-Natrium, Hypromellose (E 464), Titandioxid (E 171), Macrogol 400 4. Anwendungsgebiete Zur kurzzeitigen Anwendung bei Reizhusten. Die Anwendungsdauer darf in der Regel 2 Wochen nicht überschreiten (s. Ziffer 11 Art und Dauer der Anwendung ). 5. Gegenanzeigen Sedotussin 50 mg Tabletten dürfen nicht angewendet werden bei Unverträglichkeit von Pentoxyverin oder einem der Hilfsstoffe. Für Kinder unter 14 Jahren sind Sedotussin 50 mg Tabletten aufgrund des hohen Wirkstoffgehalts nicht geeignet. Bei produktivem Husten mit erheblicher Schleimproduktion dürfen Sedotussin 50 mg Tabletten nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung und mit besonderer Vorsicht OBFM00F551AA01C411AA 04.2002SE/02.2004SE 2 angewendet werden, da unter diesen Umständen eine Unterdrückung des Hustenreflexes unerwünscht ist. Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit Sedotussin 50 mg Tabletten dürfen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, weil hierfür keine genügenden Erfahrungen vorliegen. Pentoxyverin geht in die Muttermilch über. 6. Nebenwirkungen Gelegentlich treten gastrointestinale Beschwerden (Erbrechen, Übelkeit und Diarrhoe) auf. Selten sind Müdigkeit und Sedation. In Einzelfällen wurden Hautkrankheiten (Exanthem) und anaphylaktische Reaktionen gesehen sowie Krampfanfälle und Atemdepression. HINWEIS FÜR DIE BEHANDLUNG Wenn der Husten länger als 2 bis 3 Wochen anhält, ist ein read_full_document