Sedin 1 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung; Medetomidinhydrochlorid

MAH:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. (8104012)

ATC_code:

QN05CM91

INN:

Medetomidine hydrochloride

pharmaceutical_form:

Injektionslösung

composition:

intravenöse Anwendung (Hund) - -; intramuskuläre Anwendung (Hund) - -; intramuskuläre Anwendung (Katze) - -; subkutane Anwendung (Katze) - -; intravenöse Anwendung (Katze) - -; Medetomidinhydrochlorid (26037) 1 Milligramm

therapeutic_group:

Hund; Katze

authorization_status:

verlängert

authorization_date:

2009-10-15

PIL

GEBRAUCHSINFORMATION
SEDIN 1 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 Barcelona
Spanien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat
Spanien
CHEMICAL IBÉRICA PV, S.L.
Ctra. Burgos-Portugal, Km. 256,
Calzada de Don Diego, 37448 (Salamanca)
Spanien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
SEDIN 1 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
Medetomidinhydrochlorid
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Injektionslösung.
Klare, farblose Lösung.
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Medetomidinhydrochlorid ...............................1,00 mg
entsprechend 0.85 mg Medetomidin
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) ....................1,0 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216).....................0,2 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Hunde und Katzen:
-
Sedation zu klinischen Untersuchungszwecken.
-
Prämedikation für Injektions- und Inhalationsnarkosen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren kardiovaskulären oder
respiratorischen
Erkrankungen oder eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion.
Nicht anwenden bei mechanischen Störungen des Verdauungstraktes
(Magentorsion, Inkarzerationen, Schlundverlegung)
Nicht anwenden in Verbindung mit sympathomimetischen Aminen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit Diabetes mellitus.
Nicht anwenden bei Tieren im Schock, Tieren mit Kachexie oder schwerer
Entkräftung.
Nicht anwenden bei Tieren mit Augenerkrankungen bei denen ein
intraokulärer
Druckanstieg nachteilige Auswirkungen haben würde.
6.
NEBENWIRKUNGEN
-
Bradykardie mit AV-Block ersten und zweiten Grades und gelegentlich

SPC

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
SEDIN 1 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Medetomidinhydrochlorid ...............................1,00 mg
entsprechend 0.85 mg Medetomidin
SONSTIGE BESTANDTEILE
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218).....................1,0 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216).....................0,2 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung.
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund, Katze.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Hunde und Katzen:
-
Sedation zu klinischen Untersuchungszwecken.
-
Prämedikation für Injektions- und Inhalationsnarkosen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren kardiovaskulären oder
respiratorischen
Erkrankungen oder eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion.
Nicht
anwenden
bei
mechanischen
Störungen
des
Verdauungstraktes
(Magentorsion, Inkarzerationen, Schlundverlegung).
Nicht anwenden in Verbindung mit sympathomimetischen Aminen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit Diabetes mellitus.
Nicht anwenden bei Tieren im Schock, Tieren mit Kachexie oder schwerer
Entkräftung.
Nicht anwenden bei Tieren mit Augenerkrankungen bei denen ein
intraokulärer
Druckanstieg nachteilige Auswirkungen haben würde.
Siehe Abschnitt 4.7.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Da eine ausreichende Schmerzausschaltung bei der Sedation mit
Medetomidin nicht
in jedem Fall vorausgesetzt werden kann, sollte bei schmerzhaften
Maßnahmen eine
zusätzliche Analgesie vorgenommen werden.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
I)
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Vor der Anwendung v