Երկիր: Վենեսուելա
Լեզու: իսպաներեն
Աղբյուրը: Instituto Nacional de Higiene
SECNIDAZOL
LABORATORIOS VALMOR, C.A.
SECNIDAZOL
500 mg (A1)
TABLETA RECUBIERTA
LABORATORIOS VALMOR,C.A. (VALMORCA)
VIGENTE
0000-00-00
" LNS11LUTO~CIAW.. DE HI3IENE "!lAFAELRAJlGEL MINJSTERIO DE SANIDAD Y ASISTENCIA SOCIAL ,,-;-. INSTITUTO NACIONAL DE IDGIENE " RAFAEL RANGEL " REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS Ji'ARf.iACEUT I COS MINISTERIO DE SANIDAD Y ASISTENCIA sbCIAl JR- 992849 Caracas, G 4 AGO. 1999 Ciudadáno (a) DRq. BEATRIZ E. VALERI LP.BORATORIOS VALMOR, C.A. Presente.- Igualmente se le informa qua dispone de quince hábiles, para solici tar a la Junta Re-visora de Farmacéuticos, la reconsideración de las exigEncias a continuación: • De acuerdo con dictamen de la Junta Productos Farmacéuticos de fecha 07.07.99, se comercialización del producto SECZOL 500 RECUBIERTAS SR.99.0141 No. DE REGISTRO E.F. 30.525 ReVlsora de aprueba la mg TABIJETAS (15) días Productos' sei'ialaclas 1.- El producto es aceptable en la indicación de: \\'1' ratarniento de la arnibiasis intestinal, giardiasis y tricomoniasis". Posología: Adultos: 2g diarios, dosis única. Nifios mayores de dos afias: 30rng/kg dosis única. Compromiso de no postular otras. del lact.ancia la SLL:=;PÉNDASE .,.. .;:: ., • 1 _I_ .L • -; 1 . , ..L nSU..L.lClenCla nepa Llca, en! errnecao org anlca actl va Sist.ema Nervioso Cent.ral, insuficiencia cardiaca . 2.- COMPROMISO DE COMUNICAR AL GREMIO MÉDICO LO SIGUIENTE: -Á.avertencia: No se administre durante el embarazo, nl cuando se sospeche su existencia. Durante su administración materna. Precauci.ones: • " Gente, Ciencia y Tecnología al Servicio de la Salud" • INST1WTO~ClCfW..teHGlENE "RAFAARAHGEL MINISTERIO DE SANIDAD Y ASISTENCIA SOCIAL .- INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE " RAFAEL RANGEL " MINISTERIO DE SANIJAD y ASISTENCIA sOCIAL Contraindicaciones: Hipersensibilidad al Secnidazol. Niños menores de 2 años. Discrasias sanguíneas. Insuficienci2 hepátic2 sever2. REACCIONES AUVERSAS: Hem2tolóaic2s: Neutropeni2 reversible. -' P.JEUROLÓGICAS: CON'V.ULSIONES, NEL.IEOPATÍA peri.féT'~Lcar vértigo, incoordinación, at2xia f irritabilid2d¡ confuslon, depresión, insomnio, cefalea, mareo. G2f-:trointest.in21es:Náuseas _r_ Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO (DCI) SECNIDAZOL 2. VIA DE ADMINISTRACION ORAL 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antiprotozoarios. Agentes contra la amebiasis y otras enfermedades por protozoarios. CÓDIGO ATC: P01AB07 3.1. FARMACODINAMIA El secnidazol es un derivado sintético de los 5-nitroimidazoles de vida media larga, posee actividad contra microorganismos anaeróbicos, y particularmente, contra los gérmenes causantes de amebiasis, tricomoniasis, giardiasis y tricomoniasis vaginal. Después de la administración de una dosis de secnidazol se obtiene una erradicación de parásitos de aproximadamente 92 a 100%. La acción del secnidazol determinada in vitro es mediante la degradación de ADN e inhibición de la síntesis de ácidos nucleicos, efectivo durante la mitosis o sin ella. Debido a su absorción lenta puede permanecer más tiempo en la luz intestinal y realiza su acción in situ contra parásitos intestinales como Giardia lamblia y Entamoeba histolytica. Los efectos del Secnidazol se manifiestan especialmente en un ambiente anaeróbico, una vez que el Secnidazol entra en las células del parásito, el fármaco se reduce en las proteínas intracelulares de transporte de electrones. Debido a esta alteración de la molécula se mantiene un gradiente de la concentración del fármaco, lo que favorece el transporte intracelular del fármaco. Presumiblemente los nitroimidazoles forman radicales libres al interior de las células que, a su vez reaccionan con los componentes celulares resultando en la muerte de los parásitos. 3.2. FARMACOCINÉTICA El secnidazol es lenta y completamente absorbido después de su administración oral, el pico de concentración máximo se obtiene a la tercera hora, la vida media plasmática esta en alrededor de las 25 horas, se une en un 15% a las proteínas plasmáticas y tiene una buena distribución a todo el organismo. Su metabolismo es probablemente en el hígado dando como resultado derivados hidroxilos y ácidos. La eliminación esencialmente es ur Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը