Երկիր: Իսպանիա
Լեզու: իսպաներեն
Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FOXIMA
ELANCO ANIMAL HEALTH GMBH
QP53AF01
FOXIMA
SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL CONTINUA
FOXIMA 7,5
UNCIÓN DORSAL CONTINUA
Frasco de 1 litro, Caja con 5 frascos de 1 litro vaso dosificador y cánula para aplicación, Bidón de 5 litros
con receta
Porcino
Foxima
Caducidad formato: 1 año; Caducidad tras primera apertura: 6 meses; Caducidad tras reconstitucion: No procede; Indicaciones especie Porcino: Infestación por piojos Haematopinus suis; Indicaciones especie Porcino: Sarna sarcóptica producida por Sarcoptes scabiei; Contraindicaciones especie Todas: Otras especies; Interacciones especie Todas: SUCCINILDICOLINA; Interacciones especie Todas: Anticolinérgicos; Interacciones especie Todas: Fenotiazinas; Interacciones especie Todas: Neurolépticos; Interacciones especie Todas: Relajantes musculares; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Porcino Carne 20 Días
Autorizado, 572152 Autorizado, 578209 Autorizado, 581018 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 9 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETA-PROSPECTO PARA: (1 LITRO) SEBACIL POUR-ON Solución para unción dorsal continua (pour-on) Foxima DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO SEBACIL POUR-ON Solución para unción dorsal continua (pour-on) Foxima COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS SUSTACIA ACTIVA: Foxima 75 mg EXCIPIENTES: Azul Patente V (E 131) 0,10 mg Otros excipientes, c.s.p. 1 ml INDICACIONES DE USO Contra sarna (Sarcoptes scabiei var. suis) e infestaciones por piojos (Haematopinus suis), en cerdos. CONTRAINDICACIONES En cerdos no hay contraindicaciones conocidas. No deberán tratarse otras especies con la solución pour-on. REACCIONES ADVERSAS Ninguna conocida. Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en esta etiqueta-prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario. ESPECIES DE DESTINO Porcino POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN _ _ Página 2 de 9 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Dosis: 0,4 ml por kilo de peso vivo, lo que equivale a 30 mg de foxima/kg peso vivo. Corresponde en medicamento, al siguiente esquema: Cerdo de: 10 kg p.v. 4 ml Sebacil pour-on 50 kg p.v. 20 ml Sebacil pour-on 100 kg p.v. 40 ml Sebacil pour-on 150 kg p.v. 60 ml Sebacil pour-on Para grandes cerdas y cerdos reproductores se calcularán las dosis más altas respectivas. Sebacil pour-on se aplica en el lomo del animal, utilizando el aplicador original (vaso dosificador y cánula) o una jeringa automática. En caso de sarna en la oreja deben aplicarse 1 ml – 2 ml de Sebacil pour-on en cada uno de los conductos auditivos. En caso de infestación por piojos es suficiente una sola administración del medicamento. Igualmente en caso de tratamiento de sarna sarcóptica se administra una sola aplicación pero en casos de infestación s Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO SEBACIL POUR-ON 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Foxima 75 mg EXCIPIENTES: Azul Patente V (E131) 0,10 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para unción dorsal continua (Pour-on). 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Contra sarna (Sarcoptes scabiei var. suis) e infestaciones por piojos (Haematopinus suis), en cerdos. 4.3 CONTRAINDICACIONES En cerdos no hay contraindicaciones conocidas. No deberán tratarse otros animales con la solución pour-on. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO_ _ Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Ver apartado 4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Debe evitarse el contacto directo del medicamento con la piel y los ojos. En caso de contacto accidental con la piel, lávese con agua y jabón. En caso de contacto accidental con los ojos, lávense abundantemente con agua. Quítese inmediatamente la ropa manchada o salpicada. Debe utilizarse guantes protectores (nitrilo desechables) e indumentaria protectora adecuada mientras se maneje el medicamento. Lávese las manos, cara y piel al abandonar el área de trabajo. No inhalar los vapores. Durante el manejo del medicamento debe procurarse una ventilación adecuada y suficiente en el establo. No beber, comer o fumar durante la aplicación del medicamento. Mantener le Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը