Նիդերլանդեր - հոլանդերեն - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ceva sante animale b.v. - levend verzwakt aviaire infectieuze bursitis virus, stam syza26 - concentraat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie - avian infectious bursal disease virus (gumboro disease) - legkippen

Բելգիա - հոլանդերեն - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ceva santé animale sa-nv - levend, geattenueerd, infectieus bursitisvirus - concentraat voor suspensie voor injectie - levend, geattenueerd, aviair infectieus bronchitisvirus - avian infectious bursal disease virus (gumboro disease) - pluimvee

Բելգիա - հոլանդերեն - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ceva santé animale sa-nv - water voor injectie - oplosmiddel voor parenteraal gebruik - water voor injectie - avian infectious bursal disease virus (gumboro disease) - pluimvee

Եվրոպական Միություն - հոլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - insuline aspart - suikerziekte - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - kirsty is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.

Նիդերլանդեր - հոլանդերեն - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pharma resources gmbh - exemestaan - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose (e 464) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumzetmeelglycolaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose (e 464) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polysorbaat 80 (e 433) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - exemestane

Բելգիա - հոլանդերեն - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

sandoz sa-nv - calciumlactogluconaat 1132 mg - eq. calcium 149,7 mg; calciumcarbonaat 875 mg - eq. calcium 350,3 mg - bruistablet - 500 mg - calciumcarbonaat 300 mg; calciumgluconolactaat 2940 mg - calcium carbonate; a12aa06 calcium lactate gluconate

Եվրոպական Միություն - հոլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - multiple myeloma - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. in combinatie met bortezomib, thalidomide en dexamethason voor de behandeling van volwassen patiënten met nieuw gediagnosticeerde multipel myeloom die in aanmerking komen voor een autologe stamceltransplantatie. in combinatie met lenalidomide en dexamethason, of bortezomib en dexamethason voor de behandeling van volwassen patiënten met multipel myeloom die minstens één eerdere therapie. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met recidief en refractair multipel myeloom, van wie eerdere therapie opgenomen een proteasoom-remmer en een immunomodulerende agent en die blijk hebben gegeven van progressie van de ziekte op de laatste therapie. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Եվրոպական Միություն - հոլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - rilpivirine hydrochloride - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - edurant, is in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen, geïndiceerd voor de behandeling van het humaan immunodeficiëntie virus type 1 (hiv‑1) infectie bij antiretrovirale treatment‑naïve patiënten 12 jaar en ouder met een virale lading niet meer dan 100.000 hiv‑1 rna kopieën/ml. zoals met andere antiretrovirale geneesmiddelen, genotypische resistentie bepaling moet de leidraad zijn voor het gebruik van edurant.

Եվրոպական Միություն - հոլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Եվրոպական Միություն - հոլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etravirine - hiv-infecties - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, in combinatie met een versterkt proteaseinhibitor en andere antiretrovirale geneesmiddelen, is geïndiceerd voor de behandeling van mens-immunodeficiëntie-virus-type 1 (hiv-1) infectie bij volwassen patiënten antiretrovirale behandeling-ervaren en in antiretrovirale behandeling-ervaren pediatrische patiënten vanaf zes jaar. deze indicatie is gebaseerd op week-48 analyses van twee fase-iii-studies in sterk voorbehandelde patiënten waar intelence werd onderzocht in combinatie met een geoptimaliseerd achtergrond regime (obr) die opgenomen darunavir/ritonavir. de indicatie bij pediatrische patiënten is gebaseerd op 48-week analyses van een enkel-arm -, fase-ii-studie in antiretrovirale behandeling ervaren pediatrische patiënten.