Soliris Եվրոպական Միություն - սլովակերեն - EMA (European Medicines Agency)

soliris

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinúria, paroxysmálna - imunosupresíva - soliris je indikovaný u dospelých a detí na liečbu:paroxyzmálna nočné haemoglobinuria (pnh). dôkazy z klinických výhodou je preukázaná u pacientov s haemolysis s klinický príznak(s) svedčí o vysokej aktivity ochorenia, bez ohľadu na transfúziu históriu (pozri časť 5. atypické haemolytic-uremickým syndrómom (zariadenia). soliris je indikovaný u dospelých na liečbu:Žiaruvzdorné generalizované myasthenia gravis (gmg) u pacientov, ktorí sú anti-acetylcholínové receptory (achr) protilátky-pozitívne (pozri časť 5. neuromyelitis optica spektrum poruchy (nmosd) u pacientov, ktorí sú anti-aquaporin-4 (aqp4) protilátky-pozitívne s relapsujúcou priebeh ochorenia.

Nobivac Bb Եվրոպական Միություն - սլովակերեն - EMA (European Medicines Agency)

nobivac bb

intervet international bv - živého baktérie bordetella bronchiseptica kmeňa b-c2 - immunologicals pre felidae, - mačky - na aktívnu imunizáciu mačiek starších ako 1 mesiac na zníženie klinických príznakov ochorenia horných dýchacích ciest súvisiacich s bordetella bronchiseptica. nástup imunity: začiatok imunity bol stanovený u starých mačiek 8 týždňov už 72 hodín po očkovaní. trvanie imunity: trvanie imunity je do 1 roka. nie sú k dispozícii údaje o vplyve materských protilátok na účinok vakcinácie nobivac bb pre mačky. z literatúry sa usudzuje, že tento typ intranazálnej vakcíny je schopný indukovať imunitnú odpoveď bez interferencie materských protilátok.

Ultomiris Եվրոպական Միություն - սլովակերեն - EMA (European Medicines Agency)

ultomiris

alexion europe sas - ravulizumab - hemoglobinúria, paroxysmálna - selektívne imunosupresíva - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.