Սլովակիա - սլովակերեն - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

zentiva, k.s., Česká republika - flukonazol - 26 - antimycotica (lokÁlne a celkovÉ)

Եվրոպական Միություն - սլովակերեն - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - imunosupresíva - reumatoidná artritída (ra)simponi, v kombinácii s metotrexátom (mtx), je indikovaný na:liečbu stredne ťažkej, aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, keď odpoveď na ochorenie modifikujúce anti reumatických drog (dmard) terapia vrátane mtx bola neprimeraná. na liečbu ťažkej, aktívnej a progresívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, ktoré predtým neboli liečení mtx. simponi, v kombinácii s mtx, bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie poškodenia kĺbov merané x ray a zlepšiť telesné funkcie. pre informácie týkajúce sa polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou označenie, prečítajte si simponi 50 mg smpc. psoriatická artritída (psa)simponi, samostatne alebo v kombinácii s mtx, je indikovaná na liečbu aktívnej a progresívnej psoriatická artritída u dospelých pacientov, ak odpoveď na predchádzajúcu dmard terapia bola neprimeraná. simponi bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie periférne poškodenie kĺbov, merané x ray u pacientov s polyartikulárnou symetrické subtypes ochorenia (pozri časť 5. 1) a na zlepšenie fyzickej funkcie. axiálne spondyloarthritisankylosing spondylitída (as)simponi je indikovaný na liečbu ťažkej, aktívnej ankylozujúcej spondylitíde u dospelých, ktorí reagovali neadekvátne konvenčná terapia. non radiographic axiálne spondyloarthritis (nr axiálne spa)simponi je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s ťažkou, aktívne non radiographic axiálne spondyloarthritis objektívne príznaky zápalu, ako je uvedené zvýšenej c reaktívneho proteínu (crp) a/alebo magnetickou rezonanciou (mri) dôkazy, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na, alebo netolerujú nesteroidné protizápalové lieky (nsaid). ulcerózna kolitída (uc)simponi je indikovaný na liečbu mierne až ťažkou aktívnou ulcerózna kolitída u dospelých pacientov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú liečbu vrátane kortikosteroidov a 6 mercaptopurine (6 mp) alebo azatioprin (aza), alebo ktorí netolerujú, alebo majú zdravotné kontraindikácie pre tieto terapie. juvenilná idiopatická arthritispolyarticular juvenilnej idiopatickej artritídy (pjia)simponi v kombinácii s metotrexátom (mtx) je indikovaný na liečbu polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou vo deti od 2 rokov veku a starších, ktorí reagovali neadekvátne k predchádzajúcej terapie s mtx. reumatoidná artritída (ra)simponi, v kombinácii s metotrexátom (mtx), je indikovaný na:liečbu stredne ťažkej, aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, keď odpoveď na ochorenie modifikujúce anti reumatických drog (dmard) terapia vrátane mtx bola neprimeraná. na liečbu ťažkej, aktívnej a progresívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, ktoré predtým neboli liečení mtx. simponi, v kombinácii s mtx, bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie poškodenia kĺbov merané x ray a zlepšiť telesné funkcie. juvenilná idiopatická arthritispolyarticular juvenilnej idiopatickej artritídy (pjia)simponi v kombinácii s mtx je indikovaný na liečbu polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou vo deti od 2 rokov veku a starších, ktorí reagovali neadekvátne k predchádzajúcej terapie s mtx. psoriatická artritída (psa)simponi, samostatne alebo v kombinácii s mtx, je indikovaná na liečbu aktívnej a progresívnej psoriatická artritída u dospelých pacientov, ak odpoveď na predchádzajúcu dmard terapia bola neprimeraná. simponi bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie periférne poškodenie kĺbov, merané x ray u pacientov s polyartikulárnou symetrické subtypes ochorenia (pozri časť 5. 1) a na zlepšenie fyzickej funkcie. axiálne spondyloarthritisankylosing spondylitída (as)simponi je indikovaný na liečbu ťažkej, aktívnej ankylozujúcej spondylitíde u dospelých, ktorí reagovali neadekvátne konvenčná terapia. non radiographic axiálne spondyloarthritis (nr axiálne spa)simponi je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s ťažkou, aktívne non radiographic axiálne spondyloarthritis objektívne príznaky zápalu, ako je uvedené zvýšenej c reaktívneho proteínu (crp) a/alebo magnetickou rezonanciou (mri) dôkazy, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na, alebo netolerujú nesteroidné protizápalové lieky (nsaid). ulcerózna kolitída (uc)simponi je indikovaný na liečbu mierne až ťažkou aktívnou ulcerózna kolitída u dospelých pacientov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú liečbu vrátane kortikosteroidov a 6 mercaptopurine (6 mp) alebo azatioprin (aza), alebo ktorí netolerujú, alebo majú zdravotné kontraindikácie pre tieto terapie.

Եվրոպական Միություն - սլովակերեն - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - efavirenz - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - stocrin je indikovaný protivírusové kombinovanú liečbu ľudských-imunodeficiencie-virus-1 (hiv-1)-infikovaných dospelých, dospievajúcich a detí trojročné a staršie. stocrin nebola dostatočne preskúmaná u pacientov s pokročilou hiv ochorenia, a to u pacientov s počtom cd4 < 50 buniek/mm3, alebo po poruche proteináz-inhibítor (pi)-obsahujúce režimy. hoci krížovej rezistencie efavirenz s inhibítormi proteinázy hiv nebola preukázaná, tam sú v súčasnosti nedostatočné údaje o účinnosti následné použitie pi-založené kombinovaná liečba po zlyhaní režimy obsahujúce stocrin.

Եվրոպական Միություն - սլովակերեն - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - arzén sírového - leukémia, promyelocytická, akútna - antineoplastické činidlá - trisenox je indikovaný na indukčné odpustenia, a konsolidácie v dospelých pacientov s novo diagnostikovanou low-pre-intermediate riziko akútnej promyelocytic leukémia (apl) (bielych krviniek, ≤ 10 x 103/µl) v kombinácii s all‑trans retinoic acid (atra)relapsed/žiaruvzdorné akútna promyelocytic leukémia (apl) (predchádzajúca liečba by mala obsahovať retinoid a chemoterapia)charakterizuje prítomnosť t(15;17) translokácia a/alebo prítomnosť pro-myelocytic leukémia/retinoic-kyseliny-receptor-alfa (pml/rar-alfa) gén. návratnosť iné akútne myelogenous leukémia subtypes na arzén sírového nebola preskúmala.

Եվրոպական Միություն - սլովակերեն - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - nelfinavir - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - viracept je indikovaný v kombinácii antiretrovírusovej liečby ľudskej imunodeficiencie (hiv-1)-infikovaných dospelých, dospievajúcich a detí od troch rokov a starší. v proteináz-inhibítor (pi)-skúsený pacientov, výber nelfinavirom by mali byť založené na jednotlivé vírusovej odpor vyšetrenia a liečba história.

Եվրոպական Միություն - սլովակերեն - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - ľudský normálny imunoglobulín (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - imunitný séra a imunoglobulíny, - substitučná terapia u dospelých a detí a dospievajúcich (0-18 rokov) v:primárne imunodeficiencie (pid) syndróm s poruchou produkcie protilátok;hypogammaglobulinaemia a opakované bakteriálne infekcie u pacientov s chronic lymphocytic leukémia, v ktorých profylaktické antibiotiká zlyhali;hypogammaglobulinaemia a opakované bakteriálne infekcie v planiny-fáza-viac-pacientov s myelómom, ktorí nereagovali na pneumokokových imunizácie;hypogammaglobulinaemia u pacientov po allogeneic hematopoetickú-kmeňových buniek transplantácia (hsct);vrodené aids s opakovanými bakteriálnymi infekciami,. immunomodulation u dospelých a detí a dospievajúcich (0-18 rokov) v:základné imúnna trombocytopénia (itp), u pacientov s vysokým rizikom krvácania alebo pred operáciou na odstránenie krvných doštičiek;guillain-barré syndróm;kawasaki ochorenia, chronické zápalové demyelinizačné polyneuropathy (cidp). len obmedzené skúsenosti je k dispozícii používania intravenózne imunoglobulíny u detí s cidp.

Սլովակիա - սլովակերեն - Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

le vet beheer, holandsko - sol.

Սլովակիա - սլովակերեն - Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

pets choice healthcare ltd., Írsko - sol.

Սլովակիա - սլովակերեն - Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

pets choice healthcare ltd., Írsko -

Սլովակիա - սլովակերեն - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

fresenius kabi s.r.o., Česká republika - flukonazol - 26 - antimycotica (lokÁlne a celkovÉ)