Եվրոպական Միություն - իսպաներեն - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - diabetes mellitus - drogas usadas en diabetes - diabetes mellitus donde se requiere tratamiento con insulina. insuman rápido también es adecuado para el tratamiento de coma hiperglicémico y cetoacidosis, así como para lograr pre-, intra - y estabilización postoperatoria en pacientes con diabetes mellitus.

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swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mucositis - todos los demás productos terapéuticos - kepivance está indicado para disminuir la incidencia, duración y severidad de la mucositis oral en pacientes adultos con neoplasias hematológicas recibir radiochemotherapy mieloablativo asociado a una alta incidencia de mucositis severo y que requieren apoyo autólogo-hematopoyéticas-células madre.

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bayer ag - sorafenib - carcinoma, hepatocellular; carcinoma, renal cell - agentes antineoplásicos - hepatocelular carcinomanexavar está indicado para el tratamiento del carcinoma hepatocelular. de células renales carcinomanexavar está indicado para el tratamiento de pacientes con carcinoma avanzado de células renales en los que han fracasado antes de interferón-alfa o interleucina-2 basado en la terapia o se consideran adecuados para la terapia. diferenciado de tiroides carcinomanexavar está indicado para el tratamiento de pacientes con progresiva, localmente avanzado o metastásico, diferenciado (papilar/folicular/células de hürthle) de carcinoma de tiroides, refractario al yodo radioactivo.

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olympus biotech international limited - eptotermin alfa - espondilolistesis - medicamentos para el tratamiento de enfermedades óseas - opgenra está indicado para la fusión espinal posterolateral lumbar en pacientes adultos con spondylolisthesis donde autoinjerto ha fracasado o está contraindicada.

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novartis europharm ltd. - aliskiren, amlodipine, hydrochlorothiazide - hipertensión - sistema cardiovascular - rasitrio está indicado para el tratamiento de la hipertensión esencial como terapia de sustitución en pacientes adultos cuya presión arterial se controla adecuadamente la combinación de aliskiren, amlodipino e hidroclorotiazida dado simultáneamente en la misma dosis como en la combinación.

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novartis europharm limited - nilotinib - leucemia, mylogenous, crónico, bcr-abl positivo - agentes antineoplásicos - tasigna está indicado para el tratamiento de:adultos y pacientes pediátricos con diagnóstico reciente de cromosoma filadelfia positivo en leucemia mielógena crónica (lmc) en fase crónica,los pacientes pediátricos con lmc cromosoma filadelfia positivo en fase crónica con resistencia o intolerancia a la terapia previa, incluyendo imatinib. tasigna está indicado para el tratamiento de:adultos y pacientes pediátricos con diagnóstico reciente de cromosoma filadelfia positivo en leucemia mielógena crónica (lmc) en fase crónica,los pacientes adultos en fase crónica y en fase acelerada, cromosoma filadelfia positivo de la lmc con resistencia o intolerancia a la terapia previa, incluyendo imatinib. los datos de eficacia en pacientes con lmc en crisis blástica no están disponibles,los pacientes pediátricos con fase crónica cromosoma filadelfia positivo de la lmc con resistencia o intolerancia a la terapia previa, incluyendo imatinib.

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menarini international operations luxembourg s.a. (miol) - febuxostat - gota - preparados antigout - 80 mg de fuerza:el tratamiento de la hiperuricemia crónica en condiciones donde la deposición de urato ya se ha producido (incluyendo una historia, o la presencia de, tophus y/o artritis gotosa). adenuric está indicado en adultos. 120 mg de fuerza:adenuric está indicado para el tratamiento de la hiperuricemia crónica en condiciones donde la deposición de urato ya se ha producido (incluyendo una historia, o la presencia de, tophus y/o artritis gotosa). adenuric está indicado para la prevención y el tratamiento de la hiperuricemia en pacientes adultos que reciben quimioterapia para malignidades hematológicas en el intermedio a alto riesgo de síndrome de lisis tumoral (tls). adenuric está indicado en adultos.

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bristol-myers squibb / pfizer eeig - apixaban - arthroplasty; venous thromboembolism - agentes antitrombóticos - para eliquis 2. 5 mg comprimidos recubiertos con película:prevención de eventos tromboembólicos venosos (etv) en pacientes adultos que han sufrido electiva de cadera o cirugía de reemplazo de rodilla. prevención del ictus y la embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular no valvular (fanv), con uno o más factores de riesgo, tales como antecedente de accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio (tia); edad ≥ 75 años; hipertensión; diabetes mellitus; insuficiencia cardíaca sintomática (clase nyha ≥ ii). tratamiento de la trombosis venosa profunda (tvp) y embolia pulmonar (pe), y la prevención de la recurrencia de la tvp y de la ep en adultos (ver sección 4. 4 para hemodinámicamente inestable pe pacientes). para eliquis 5 mg comprimidos recubiertos con película:la prevención de ictus y embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular no valvular (fanv), con uno o más factores de riesgo, tales como antecedente de accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio (tia); edad≥ 75 años; hipertensión; diabetes mellitus; insuficiencia cardíaca sintomática (clase nyha ≥ ii). tratamiento de la trombosis venosa profunda (tvp) y embolia pulmonar (pe), y la prevención de la recurrencia de la tvp y de la ep en adultos (ver sección 4. 4 para hemodinámicamente inestable pe pacientes).

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zoetis belgium sa - tulathromycin - antibacterianos para uso sistémico - pigs; cattle; sheep - bovinos: tratamiento y metaphylaxis de la enfermedad respiratoria bovina (brd), asociada con mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni, y mycoplasma bovis sensibles a tulathromycin. la presencia de la enfermedad en el rebaño debe establecerse antes del tratamiento metafiláctico. tratamiento de la queratoconjuntivitis bovina infecciosa (ibk) asociada a moraxella bovis sensible a tulathromycin. cerdos: tratamiento y metaphylaxis de la enfermedad respiratoria porcina (srd) asociada con actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis y bordetella bronchiseptica sensibles a tulathromycin. la presencia de la enfermedad en el rebaño debe establecerse antes del tratamiento metafiláctico. draxxin solo debe usarse si se espera que los cerdos desarrollen la enfermedad en 2-3 días. oveja: tratamiento de las etapas tempranas de la pododermatitis infecciosa (podredumbre del pie) asociada con dichelobacter nodosus virulento que requiere tratamiento sistémico.

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nordic group b.v. - tegafur, gimeracil, oteracil - neoplasmas estomacales - agentes antineoplásicos - teysuno is indicated in adults:- for the treatment of advanced gastric cancer when given in combination with cisplatin (see section 5. - as monotherapy or in combination with oxaliplatin or irinotecan, with or without bevacizumab, for the treatment of patients with metastatic colorectal cancer for whom it is not possible to continue treatment with another fluoropyrimidine due to hand-foot syndrome or cardiovascular toxicity that developed in the adjuvant or metastatic setting.