Եվրոպական Միություն - իսպաներեն - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva está indicado para el tratamiento ofadult y pacientes pediátricos con diagnóstico reciente de cromosoma filadelfia (bcr‑abl) positivo (ph+), la leucemia mieloide crónica (lmc), para quien el trasplante de médula ósea no es considerado como la primera línea de tratamiento. pacientes adultos y pediátricos con lmc ph+ en fase crónica tras el fracaso de la interferón‑alfa de la terapia, o en fase acelerada o crisis blástica. pacientes adultos y pediátricos con diagnóstico reciente de cromosoma filadelfia positivo en leucemia linfoblástica aguda (ph+) integrado con la quimioterapia. pacientes adultos con recaída o refractario ph+ como monoterapia. pacientes adultos con mielodisplásicos/mieloproliferativos crónicos (smd/smp) asociados con el derivado de las plaquetas del receptor del factor de crecimiento (pdgfr) gen re-arreglos. pacientes adultos con avanzada síndrome hipereosinofílico (she) y/o leucemia eosinofílica crónica (lec) con fip1l1-pdgfra. el efecto de imatinib en el resultado del trasplante de médula ósea no se ha determinado. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. los pacientes que tienen un riesgo bajo o muy bajo de recurrencia no debe recibir tratamiento adyuvante. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. excepto en recién diagnosticados de lmc en fase crónica, no existen ensayos controlados que demuestran un beneficio clínico o el aumento de la supervivencia para estas enfermedades.

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laboratoires delbert - dihidrocloruro de histamina - leucemia, mieloide, aguda - inmunoestimulantes, - ceplene maintenance therapy is indicated for adult patients with acute myeloid leukaemia in first remission concomitantly treated with interleukin-2 (il-2). la eficacia de ceplene no se ha demostrado completamente en pacientes mayores de 60 años.

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schering-plough europe - posaconazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimicóticos para uso sistémico - posaconazole sp está indicado para su uso en el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas en adultos (ver sección 5).. 1):- la aspergilosis invasiva en pacientes con enfermedad refractaria a la anfotericina b, itraconazol o en pacientes que son intolerantes a estos medicamentos;- fusariosis en pacientes con enfermedad refractaria a la anfotericina b, o en pacientes que son intolerantes a la de la anfotericina b;- chromoblastomycosis y mycetoma en pacientes con enfermedad refractaria a itraconazol o en pacientes que son intolerantes a la de itraconazol;- la coccidioidomicosis en pacientes con enfermedad refractaria a la anfotericina b, itraconazol o fluconazol o en pacientes que son intolerantes a estos medicamentos;- candidiasis orofaríngea: como terapia de primera línea en los pacientes que tienen enfermedad grave o que están inmunocomprometidos, en los que la respuesta a la terapia tópica se espera que para ser pobre. la refractariedad se define como la progresión de la infección o el fracaso a mejorar después de un mínimo de 7 días antes de la dosis terapéutica de un eficaz tratamiento antifúngico. posaconazol sp también está indicado para la profilaxis de infecciones fúngicas invasivas en los siguientes pacientes:- pacientes que reciben la remisión de la inducción de la quimioterapia para la leucemia mielógena aguda (lma) o los síndromes mielodisplásicos (smd) espera que el resultado de la neutropenia prolongada y que areat alto riesgo de desarrollar infecciones fúngicas invasivas;- trasplante de células madre hematopoyéticas (hsct) que son sometidos a altas dosis de terapia inmunosupresora para la enfermedad de injerto contra huésped y que están en alto riesgo de desarrollar infecciones fúngicas invasivas.

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dopharma research b.v. - meloxicam - oxicams - pigs; calves - cattlefor uso en infecciones respiratorias agudas con terapia antibiótica apropiada para reducir los signos clínicos en el ganado. para uso en diarrea en combinación con terapia de rehidratación oral para reducir los signos clínicos en terneros de más de una semana de edad y ganado joven no lactante. para la terapia adyuvante en el tratamiento de la mastitis aguda, en combinación con la terapia con antibióticos. pigsfor uso en no infecciosos del aparato locomotor de los trastornos de reducir los síntomas de cojera e inflamación. para el alivio del dolor postoperatorio asociado con la cirugía menor de tejidos blandos, como la castración. para la terapia adyuvante en el tratamiento de la septicemia y toxemia puerperal (síndrome de mastitis-metritis-agalactia) con la terapia antibiótica adecuada. horsesfor uso en el alivio de la inflamación y el alivio del dolor agudo y crónico de los trastornos musculoesqueléticos. para el alivio del dolor asociado con el cólico equino.

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boehringer ingelheim vetmedica gmbh - meloxicam - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - pigs; cattle - icion es de 5 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino:cattlefor uso en infecciones respiratorias agudas con terapia antibiótica apropiada para reducir los signos clínicos en el ganado. para uso en diarrea en combinación con terapia de rehidratación oral para reducir los signos clínicos en terneros de más de una semana de edad y ganado joven no lactante. para el alivio del dolor postoperatorio después del descorne en terneros. pigsfor uso en no infecciosos del aparato locomotor de los trastornos de reducir los síntomas de cojera e inflamación. para el alivio del dolor postoperatorio asociado con la cirugía menor de tejidos blandos, como la castración. icion es de 20 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino:cattlefor uso en infecciones respiratorias agudas con terapia antibiótica apropiada para reducir los signos clínicos en el ganado. para uso en diarrea en combinación con terapia de rehidratación oral para reducir los signos clínicos en terneros de más de una semana de edad y ganado joven no lactante. para la terapia adyuvante en el tratamiento de la mastitis aguda, en combinación con la terapia con antibióticos. para el alivio del dolor postoperatorio después del descorne en terneros. pigsfor uso en no infecciosos del aparato locomotor de los trastornos de reducir los síntomas de cojera e inflamación. para la terapia adyuvante en el tratamiento de la septicemia y toxemia puerperal (síndrome de mastitis-metritis-agalactia) con la terapia antibiótica adecuada. novem 40 mg/ml solución inyectable para bovinos:para su uso en infecciones respiratorias agudas con terapia antibiótica apropiada para reducir los signos clínicos en el ganado. para uso en diarrea en combinación con terapia de rehidratación oral para reducir los signos clínicos en terneros de más de una semana de edad y ganado joven no lactante. para la terapia adyuvante en el tratamiento de la mastitis aguda, en combinación con la terapia con antibióticos.

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glaxo group ltd. - fondaparinux sódico - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - agentes antitrombóticos - 5 mg / 0. 3 ml y 2. 5 mg / 0. 5 ml, solución inyectable: prevención de eventos tromboembólicos venosos (etv) en pacientes sometidos a grandes cirugía ortopédica de miembros inferiores, tales como fractura de cadera, mayor de rodilla cirugía de reemplazo de cadera o cirugía. prevención de eventos tromboembólicos venosos (etv) en pacientes sometidos a cirugía abdominal que se consideran en alto riesgo de complicaciones tromboembólicas, tales como los pacientes sometidos abdominales de la cirugía de cáncer (véase la sección 5. prevención de eventos tromboembólicos venosos (etv) en pacientes médicos que se consideran en alto riesgo de etv y que están inmovilizados debido a la fase aguda de la enfermedad, tales como la insuficiencia cardiaca y/o respiratoria aguda trastornos y/o infecciosa aguda o enfermedad inflamatoria. , , 2. 5 mg / 0. 5 ml, solución inyectable:, el tratamiento de la angina inestable o sin elevación del segmento st infarto de miocardio (ua/iamsest) en los pacientes para quienes la urgente (< 120 minutos) manejo invasivo (pci) no está indicado (ver secciones 4. 4 y 5. , el tratamiento de la elevación del segmento st infarto de miocardio (iam) en pacientes que son manejados con trombolíticos o que inicialmente van a recibir ninguna otra forma de terapia de reperfusión. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6 ml y 10 mg / 0. 8 ml de solución para inyección:, tratamiento de la trombosis venosa profunda (tvp) y el tratamiento de la embolia pulmonar aguda (pe), excepto en la inestabilidad hemodinámica de los pacientes o de los pacientes que requieren de la trombolisis o embolectomía pulmonar.

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mylan ire healthcare limited - fondaparinux sódico - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - agentes antitrombóticos - 5 mg / 0. 3 ml y 2. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. la prevención de la tromboembolia venosa en adultos sometidos a cirugía abdominal que se consideran en alto riesgo de complicaciones tromboembólicas, tales como los pacientes sometidos abdominales de la cirugía de cáncer. la prevención de la tromboembolia venosa en adultos médica de los pacientes que se consideran en alto riesgo de etv y que están inmovilizados debido a la fase aguda de la enfermedad, tales como la insuficiencia cardiaca y / o respiratoria aguda trastornos y / o infecciosa aguda o enfermedad inflamatoria. el tratamiento de adultos con infección aguda sintomática espontánea superficial-trombosis venosa de las extremidades inferiores, sin la consiguiente trombosis venosa profunda. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. de miocardio (iam) en pacientes adultos que son gestionados con trombolíticos o que inicialmente van a recibir ninguna otra forma de terapia de reperfusión. 5 mg / 0. 4-ml, 7. 5 mg / 0. 6-ml y 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

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emdoka bvba - meloxicam - oxicams - horses; pigs; cattle - cattlefor uso en infecciones respiratorias agudas con terapia antibiótica apropiada para reducir los signos clínicos. para uso en diarrea en combinación con terapia de rehidratación oral para reducir los signos clínicos en terneros de más de una semana de edad y ganado joven no lactante. para la terapia adyuvante en el tratamiento de la mastitis aguda, en combinación con la terapia con antibióticos. pigsfor uso en no infecciosos del aparato locomotor de los trastornos de reducir los síntomas de cojera e inflamación. para la terapia adyuvante en el tratamiento de la septicemia y toxemia puerperal (síndrome de mastitis-metritis-agalaxia) con la terapia antibiótica adecuada. horsesfor uso en el alivio de la inflamación y el alivio del dolor agudo y crónico de los trastornos musculoesqueléticos. para el alivio del dolor asociado con el cólico equino. perros: alivio de la inflamación y el dolor en tanto aguda como crónica, los trastornos musculoesqueléticos. reducción del dolor postoperatorio y la inflamación después de la cirugía ortopédica y de tejidos blandos. cats:reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.

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chanelle pharmaceuticals manufacturing ltd - meloxicam - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - horses; dogs; cats; cattle; pigs - perros: alivio de la inflamación y el dolor en los trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos. para reducir el dolor y la inflamación postoperatorios después de la cirugía ortopédica y de tejidos blandos. gatos: para reducir el dolor postoperatorio después de la ovariohisterectomía y cirugía menor de tejidos blandos. alivio de leve a moderado dolor post-operatorio y la inflamación después de los procedimientos quirúrgicos en los gatos, e. ortopédica y de tejidos blandos cirugía. el alivio del dolor y de la inflamación aguda y crónica de los trastornos musculoesqueléticos en los gatos. bovinos: para uso en infecciones respiratorias agudas con terapia antibiótica adecuada para reducir los signos clínicos. para uso en diarrea en combinación con terapia de rehidratación oral para reducir los signos clínicos en terneros de más de una semana de edad y ganado joven no lactante. para la terapia adyuvante en el tratamiento de la mastitis aguda, en combinación con la terapia con antibióticos. para el alivio del dolor postoperatorio después del descorne en terneros. cerdos: para uso en trastornos locomotores no infecciosos para reducir los síntomas de cojera e inflamación. para la terapia adyuvante en el tratamiento de la septicemia y toxemia puerperal (síndrome de mastitis-metritis-agalactia) con la terapia antibiótica adecuada. para el alivio del dolor postoperatorio asociado con tejido blando menor, como la castración. caballos: alivio de la inflamación y alivio del dolor en trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos. para el alivio del dolor asociado con el cólico equino.

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le vet beheer b.v - meloxicam - oxicams - horses; dogs; cattle; cats; pigs - dogsalleviation de la inflamación y el dolor en tanto aguda como crónica, los trastornos musculoesqueléticos. reducción del dolor postoperatorio y la inflamación después de la cirugía ortopédica y de tejidos blandos. catsreduction del dolor postoperatorio después de la ovariohisterectomía y menor de tejidos blandos en cirugía. cattlefor uso en infecciones respiratorias agudas con terapia antibiótica apropiada para reducir los signos clínicos. para uso en diarrea en combinación con terapia de rehidratación oral para reducir los signos clínicos en terneros de más de una semana de edad y ganado joven no lactante. para la terapia adyuvante en el tratamiento de la mastitis aguda, en combinación con la terapia con antibióticos. pigsfor uso en no infecciosos del aparato locomotor de los trastornos de reducir los síntomas de cojera e inflamación. para el alivio del dolor postoperatorio asociado con la cirugía menor de tejidos blandos, como la castración. para la terapia adyuvante en el tratamiento de la septicemia y toxemia puerperal (síndrome de mastitis-metritis-agalactia) con la terapia antibiótica adecuada. horsesfor uso en el alivio de la inflamación y el alivio del dolor agudo y crónico de los trastornos musculoesqueléticos. para el alivio del dolor asociado con el cólico equino.