Հունաստան - հունարեն - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

n.v. organon holland kloosterstraat 6, 5349 ab oss - ezetimibe; atorvastatin calcium - f.c.tab (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ) - (10+10)mg/tab - ezetimibe 10mg; atorvastatin calcium 10,9mg - atorvastatin and ezetimibe

Հունաստան - հունարեն - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

n.v. organon holland kloosterstraat 6, 5349 ab oss - ezetimibe; atorvastatin calcium - f.c.tab (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ) - (10+20)mg/tab - ezetimibe 10mg; atorvastatin calcium 21,7mg - atorvastatin and ezetimibe

Եվրոպական Միություն - հունարեն - EMA (European Medicines Agency)

beigene ireland ltd - zanubrutinib - waldenstrom macroglobulinemia - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo-immunotherapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with marginal zone lymphoma (mzl) who have received at least one prior anti-cd20-based therapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukemia (cll).

Եվրոպական Միություն - հունարեն - EMA (European Medicines Agency)

seagen b.v. - tucatinib - breast neoplasms; neoplasm metastasis - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - tukysa is indicated in combination with trastuzumab and capecitabine for the treatment of adult patients with her2‑positive locally advanced or metastatic breast cancer who have received at least 2 prior anti‑her2 treatment regimens.

Եվրոպական Միություն - հունարեն - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - λαρονιδάση - Βλεννοπολυσακχαρίωση Ι - Άλλα προϊόντα πεπτικής οδού και μεταβολισμού, - Το aldurazyme ενδείκνυται για μακροχρόνια θεραπεία ενζυμικής υποκατάστασης σε ασθενείς με επιβεβαιωμένη διάγνωση βλεννοπολυσακχαρίδωσης (mps ι, α-l-iduronidase ανεπάρκεια) για τη θεραπεία της nonneurological εκδηλώσεις της νόσου.

Եվրոպական Միություն - հունարեն - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - η ιρβεσαρτάνη - Υπέρταση - Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης - Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης. Θεραπεία της νεφρικής νόσου σε ασθενείς με υπέρταση και διαβήτη τύπου 2 διαβήτη, ως μέρος της αντι-υπερτασικά φάρμακα-δοσολογικό σχήμα του προϊόντος.

Եվրոպական Միություն - հունարեն - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - λεφλουνομίδη - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - Ανοσοκατασταλτικά - Η λεφλουνομίδη ενδείκνυται για την θεραπεία ενηλίκων ασθενών με:ενεργό ρευματοειδή αρθρίτιδα ως "αντιρευματικό φάρμακο τροποποιητικό της νόσου" (που dmard), ενεργή ψωριασική αρθρίτιδα. Πρόσφατη ή ταυτόχρονη θεραπεία με ηπατοτοξικά ή αιματοτοξικά αντιρευματικά φάρμακα dmards (ε. μεθοτρεξάτη) μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. επομένως, η έναρξη της θεραπείας με λεφλουνομίδη πρέπει να εξεταστεί προσεκτικά όσον αφορά αυτές τις πτυχές οφέλους / κινδύνου. Επιπλέον, η μετάβαση από τη λεφλουνομίδη σε ένα άλλο dmard χωρίς να ακολουθηθεί η διαδικασία έκπλυσης μπορεί επίσης να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητων αντιδράσεων, ακόμη και για ένα μεγάλο διάστημα μετά τη μετάταξη.

Եվրոպական Միություն - հունարեն - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - teriflunomide - Πολλαπλή σκλήρυνση - Επιλεκτικά ανοσοκατασταλτικά - aubagio is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).

Եվրոպական Միություն - հունարեն - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - επιλεξιμότητα - Νόσος gaucher - Άλλα προϊόντα πεπτικής οδού και μεταβολισμού, - cerdelga ενδείκνυται για τη μακροχρόνια θεραπεία ενηλίκων ασθενών με τύπου της νόσου gaucher 1 (gd1), που είναι φτωχοί μεταβολιστές cyp2d6 (pms), ενδιάμεσο µεταβολισµό (ims) ή ηµιζωής (ems).

Եվրոպական Միություն - հունարեն - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - imiglucerase - Νόσος gaucher - Άλλα προϊόντα πεπτικής οδού και μεταβολισμού, - cerezyme (imiglucerase) ενδείκνυται για χρήση ως μακροπρόθεσμη θεραπεία ενζυµικής υποκατάστασης σε ασθενείς με επιβεβαιωμένη διάγνωση του μη-neuronopathic (τύπος 1) ή νόσος gaucher χρόνιας neuronopathic (τύπος 3) που παρουσιάζουν κλινικά σημαντική nonneurological εκδηλώσεις της νόσου. Η μη-νευρολογικές εκδηλώσεις της νόσου του gaucher περιλαμβάνουν μία ή περισσότερες από τις ακόλουθες συνθήκες:αναιμία μετά από αποκλεισμό άλλων αιτίων, όπως ο σίδηρος deficiencythrombocytopeniabone νόσου μετά από αποκλεισμό άλλων αιτιών όπως η Βιταμίνη d deficiencyhepatomegaly ή σπληνομεγαλία..