Եվրոպական Միություն - իսպաներեն - EMA (European Medicines Agency)

ablynx nv - caplacizumab - púrpura, púrpura trombótica - agentes antitrombóticos - cablivi está indicado para el tratamiento de los adultos que experimentan un episodio de la adquirida púrpura trombocitopénica trombótica (attp), en conjunto con el intercambio de plasma y la inmunosupresión.

Եվրոպական Միություն - իսպաներեն - EMA (European Medicines Agency)

elan pharma international ltd. - natalizumab - enfermedad de crohn - inmunoestimulantes, - el tratamiento de moderada a gravemente activa la enfermedad de crohn para la reducción de signos y síntomas, y la inducción y el mantenimiento de la respuesta sostenida y la remisión, en pacientes que no han respondido a pesar de un completo y adecuado curso de la terapia con corticosteroides e inmunosupresores; o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas a dichas terapias.

Չիլի - իսպաներեն - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

pfizer chile s.a. - bevacizumab - bevacizumab (1)(2) 100,00 - zirabev está indicado en combinación con quimioterapia basada en fluoropirimidina para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma metastásico del colon o recto. zirabev está indicado en combinación con paclitaxel para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de mama metastásico. bevacizumab está indicado en combinación con capecitabina para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de mama metastásico para los cuales el tratamiento con otras opciones de quimioterapia, como con taxanos o con antraciclinas, no se considera apropiado. los pacientes que han recibido tratamiento con regímenes que contienen taxanos y antraciclinas en el entorno adyuvante en los últimos 12 meses, deberían ser excluidos del tratamiento con avastin en combinación con capecitabina. zirabev está indicado como complemento a la quimioterapia basada en platino para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico avanzado no resecable, metastásico o recidivante, salvo los que tengan un tipo histológico con predominio de células escamosas. bevacizumab está indicado en combinación con erlotinib para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón avanzado no resecable, no microcítico, no escamoso metastásico o recidivante con mutaciones que activan al receptor del factor de crecimiento epidérmico (egfr).zirabev está indicado en combinación con interferón alfa-2a para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de células renales avanzado y/o metastásico. zirabev está indicado en combinación con carboplatino y paclitaxel para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer avanzado peritoneal primario, de trompa de falopio, o de ovario epitelial (international federation of gynecology and obstetrics [figo] etapas iii b, iii c y iv). zirabev está indicado en combinación con carboplatino y gemcitabina o en combinación con carboplatino y paclitaxel para el tratamiento de pacientes adultos con primera recurrencia de cáncer peritoneal primario, de trompa de falopio, o de ovario epitelial platino-sensible que no han recibido tratamiento previo con bevacizumab u otro agente dirigido contra inhibidores o receptores del factor de crecimiento endotelial vascular (vegf). zirabev está indicado en combinación con paclitaxel, topotecán o doxorrubicina liposomal pegilada, para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer peritoneal primario, de trompa de falopio, o de ovario epitelial platino-resistente recidivante que han recibido dos o menos regímenes de quimioterapia previos y que no han recibido tratamiento previo con bevacizumab u otro agente dirigido contra inhibidores o receptores de vegf. zirabev está indicado en combinación con paclitaxel y cisplatino o, alternativamente, paclitaxel y topotecán en pacientes que no pueden recibir terapia de platino, para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de cuello uterino persistente, recidivante o metastásico. zirabev está indicado para el tratamiento de glioblastoma recidivante en adultos.

Չիլի - իսպաներեն - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

astrazeneca s.a. - palivizumab - palivizumab 100 mg no aplica - synagis está indicado para la prevención de las enfermedades graves del tracto respiratorio inferior que requieren hospitalización, producidas por el virus respiratorio sincicial (vrs) en niños con alto riesgo de enfermedad por vrs:• niños nacidos a las 35 semanas o menos de gestación y menores de 6 meses de edad al inicio de la estación de riesgo de infección por vrs.• niños menores de 2 años de edad que hayan requerido tratamiento para la displasia broncopulmonar durante los últimos 6 meses.• niños menores de 2 años de edad y con cardiopatía congénita hemodinámicamente significativa.

Չիլի - իսպաներեն - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

astrazeneca s.a. - palivizumab - palivizumab 50,00 mg - synagis está indicado para la prevención de las enfermedades graves del tracto respiratorio inferior que requieren hospitalización, producidas por el virus respiratorio sincicial (vrs) en niños con alto riesgo de enfermedad por vrs:• niños nacidos a las 35 semanas o menos de gestación y menores de 6 meses de edad al inicio de la estación de riesgo de infección por vrs.• niños menores de 2 años de edad que hayan requerido tratamiento para la displasia broncopulmonar durante los últimos 6 meses.• niños menores de 2 años de edad y con cardiopatía congénita hemodinámicamente significativa.

Եվրոպական Միություն - իսպաներեն - EMA (European Medicines Agency)

centus biotherapeutics europe limited - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell - agentes antineoplásicos - bevacizumab en combinación con quimioterapia basada en fluoropirimidina está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma metastásico de colon o recto. bevacizumab en combinación con paclitaxel está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de mama metastásico. para obtener más información sobre el estado del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (her2), consulte la sección 5. bevacizumab en combinación con capecitabina está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de mama metastásico en el que el tratamiento con otras opciones de quimioterapia, incluyendo los taxanos o antraciclinas no se considera adecuado. patients who have received taxane and anthracycline- containing regimens in the adjuvant setting within the last 12 months should be excluded from treatment with equidacent in combination with capecitabine. para más información sobre el estado de her2, consulte la sección 5. bevacizumab, in addition to platinum-based chemotherapy, is indicated for first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. bevacizumab en combinación con erlotinib, está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con irresecables avanzado, metastásico o recurrente no escamosas de pulmón de células no pequeñas de cáncer con factor de crecimiento epidérmico (egfr) la activación de mutaciones. bevacizumab in combination with interferon alfa-2a is indicated for first-line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. bevacizumab, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front-line treatment of adult patients with advanced (international federation of gynecology and obstetrics (figo) stages iiib, iiic and iv) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (see section 5. bevacizumab, in combination with carboplatin and gemcitabine or in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum-sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor-targeted agents. bevacizumab en combinación con paclitaxel y cisplatino o, alternativamente, paclitaxel y topotecan en pacientes que no pueden recibir de platino de la terapia, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con persistente, recurrente o metastásico, carcinoma del cuello uterino.

Եվրոպական Միություն - իսպաներեն - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - bevacizumab - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - agentes antineoplásicos - bevacizumab en combinación con quimioterapia basada en fluoropirimidina está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma metastásico de colon o recto. bevacizumab en combinación con paclitaxel está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de mama metastásico. para más información de como humanos, factor de crecimiento epidérmico 2 (her2) estado de. bevacizumab en combinación con capecitabina está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de mama metastásico en el que el tratamiento con otras opciones de quimioterapia, incluyendo los taxanos o antraciclinas no se considera adecuado. se debe excluir del tratamiento con avastin en combinación con capecitabina a los pacientes que hayan recibido regímenes que contengan taxanos y antraciclinas en el entorno adyuvante en los últimos 12 meses.. para obtener más información sobre el estado de her2. bevacizumab, además de la quimioterapia basada en platino, está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con irresecables avanzado, metastásico o recurrente no-pequeño cáncer de pulmón de células distinto predominantemente de células escamosas de la histología. bevacizumab en combinación con erlotinib, está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con irresecables avanzado, metastásico o recurrente no escamosas de pulmón de células no pequeñas de cáncer con factor de crecimiento epidérmico (egfr) la activación de mutaciones. bevacizumab en combinación con interferón alfa-2a está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con avanzado y/o metastásico, cáncer de células renales. bevacizumab en combinación con carboplatino y paclitaxel está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con avanzada (federación internacional de ginecología y obstetricia (figo) fases iii b, iii y iv) epitelial de ovario, de trompa de falopio o peritoneal primario de cáncer. bevacizumab en combinación con carboplatino y gemcitabina, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con la primera repetición de platino-sensible epitelial de ovario, de trompa de falopio o peritoneal primario de cáncer que no han recibido terapia previa con bevacizumab o vegf o inhibidores del receptor de vegf–agentes dirigidos. bevacizumab en combinación con paclitaxel, topotecan, o doxorrubicina liposomal pegilada está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con platino-resistente a la recurrente epitelial de ovario, de trompa de falopio o peritoneal primario de cáncer que recibieron más de dos regímenes de quimioterapia previa y que no han recibido terapia previa con bevacizumab o vegf o inhibidores del receptor de vegf–agentes dirigidos. bevacizumab en combinación con paclitaxel y cisplatino o, alternativamente, paclitaxel y topotecan en pacientes que no pueden recibir de platino de la terapia, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con persistente, recurrente o metastásico, carcinoma del cuello uterino.

Չիլի - իսպաներեն - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

biogen chile s.p.a. - natalizumab - natalizumab 300 mg - indicado como tratamiento modificador de la enfermedad en monoterapia en la esclerosis múltiple remitente recidivante muy activa para los siguientes grupos de pacientes: pacientes con elevada actividad de la enfermedad a pesar del tratamiento con un interferón beta. estos pacientes pueden definirse como los que no han respondido a un curso completo y adecuado (normalmente un año de tratamiento por lo menos) de un interferón beta. los pacientes deben haber tenido al menos una recidiva durante el año anterior mientras recibían la terapia, y tener al menos 9 lesiones hiperintensas en t2 en la rm craneal o al menos 1 lesión realzada con gadolinio. los pacientes “no respondedores” pueden definirse también como los que presentan una tasa de recidiva igual o mayor, o recidivas graves activas, en comparación con el año anterior, o bien pacientes con esclerosis múltiple remitente recidivante grave de evolución rápida definida por 2 o más recidivas incapacitantes en un año, y con 1 o más lesiones realzadas con gadolinio en la rm craneal o un incremento significativo de la carga lesional en t2 en comparación con una rm anterior reciente. se incorpora indicación a pacientes de 18 años o mayores, que no responden a terapia con acetato de glatiramero, como se indica a continuacion: indicado como tratamiento modificador de la enfermedad en monoterapia en la esclerosis múltiple remitente recidivante muy activa para los siguientes grupos de pacientes: pacientes con elevada actividad de la enfermedad a pesar del tratamiento con un interferón beta o acetato de glatirámero. estos pacientes pueden definirse como los que no han respondido a un curso completo y adecuado (normalmente un año de tratamiento por lo menos) de un interferón beta o acetato de glatirámero. los pacientes deben haber tenido al menos una recidiva durante el año anterior mientras recibían la terapia, y tener al menos 9 lesiones hiperintensas en t2 en la rm craneal o al menos 1 lesión realzada con gadolinio. los pacientes “no respondedores” pueden definirse también como los que presentan una tasa de recidiva igual o mayor, o recidivas graves activas, en comparación con el año anterior, o bien pacientes con esclerosis múltiple remitente recidivante grave de evolución rápida definida por 2 o más recidivas incapacitantes en un año, y con 1 o más lesiones realzadas con gadolinio en la rm craneal o un incremento significativo de la carga lesional en t2 en comparación con una rm anterior reciente. tysabri está indicado en adultos como tratamiento modificador de la enfermedad en monoterapia en la esclerosis múltiple remitente recidivante muy activa para los siguientes grupos de pacientes: pacientes con enfermedad muy activa a pesar de haber recibido un tratamiento completo y adecuado con al menos un tratamiento modificador de la enfermedad (tme), o bien pacientes con esclerosis múltiple remitente recidivante grave de evolución rápida definida por 2 o más recidivas incapacitantes en un año, y con 1 o más lesiones realzadas con gadolinio en la rm craneal o un incremento significativo de la carga lesional en t2 en comparación con una rm anterior reciente.

Չիլի - իսպաներեն - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

biogen chile s.p.a. - natalizumab - natalizumab 150 mg no aplica - tysabri está indicado como tratamiento modificador de la enfermedad en monoterapia en adultos con esclerosis múltiple remitente-recurrente (emrr) muy activa para los siguientes grupos de pacientes: • pacientes con enfermedad muy activa a pesar de haber recibido un tratamiento completo y adecuado con al menos un tratamiento modificador de la enfermedad. • pacientes con emrr grave de evolución rápida definida por 2 o más brotes discapacitantes en un año, y con 1 o más lesiones realzadas con gadolinio en la resonancia magnética (rm) craneal o un incremento significativo de la carga lesional en t2 en comparación con una rm anterior reciente

Չիլի - իսպաներեն - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

roche chile ltda. - bevacizumab - bevacizumab 100,0 mg - avastin en combinación con carboplatino y paclitaxel está indicado para el tratamiento de primera línea de cáncer avanzado (etapas iii b, iii c y iv) epitelial ovárico, de las trompas de falopio o peritoneal primario. avastin en combinación con carboplatino y gemcitabina está indicado para el tratamiento del cáncer epitelial de ovario, el cáncer de las trompas de falopio y el cáncer peritoneal primario recidivantes y sensibles al platino. cáncer cervicouterino: avastin combinado con paclitaxel y cisplatino o con paclitaxel y topotecán está indicado en el tratamiento del carcinoma cervicouterino persistente, recidivante o metastásico. posologÍa: cáncer epitelial de ovario, cáncer de las trompas de falopio y cáncer peritoneal primario:la dosis recomendada de avastin es de 15 mg/kg una vez cada 3 semanas, en infusión i.v. tratamiento de primera línea: avastin debe administrarse agregado a carboplatino y paclitaxel hasta seis ciclos de tratamiento, seguido del uso continuo de avastin en monoterapia durante 15 meses o hasta la progresión de la enfermedad, lo que sea antes el caso. tratamiento de la enfermedad recidivante: avastin se administra en combinación con carboplatino y gemcitabina durante 6 ciclos y hasta 10 ciclos, siguiendo después con el uso continuado de avastin en monoterapia hasta la progresión de la enfermedad. incorporación del esquema posológico en carcinoma colorrectal metastásico en el tratamiento de segunda línea: 5 mg/kg o 10 mg/kg una vez cada 2 semanas o 7,5 mg/kg o 15 mg/kg una vez cada 3 semanas. "carcinoma pulmonar no microcítico (cpnm) avanzado, metastásico o recidivante. - avastin agregado a quimioterapia basada en platino está indicado para el tratamiento de primera línea del cpnm no escamoso avanzado, metastásico o recidivante e irresecable. - avastin, en combinación con erlotinib, está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes con cpnm no escamoso avanzado, metastásico o recidivante e irresecable con mutaciones activadoras del gen egfr. cáncer epitelial de ovario, cáncer de las trompas de falopio y cáncer peritoneal primario: avastin en combinación con carboplatino y gemcitabina o en combinación con carboplatino y paclitaxel está indicado para el tratamiento del cáncer epitelial de ovario, cáncer de las trompas de falopio y cáncer peritoneal primario recidivantes y sensibles a los derivados del platino.