Եվրոպական Միություն - պորտուգալերեն - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - lenalidomida - mieloma múltiplo - imunossupressores - multiple myelomalenalidomide mylan as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide mylan as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are not eligible for transplant. lenalidomide mylan in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. follicular lymphomalenalidomide mylan in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1-3a).

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mylan pharmaceuticals limited - gefitinib - carcinoma, pulmão de células não pequenas - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - gefitinib mylan é indicado como monoterapia para o tratamento de pacientes adultos com localmente avançado ou metastático de células não‑pequenas de câncer de pulmão (nsclc) com mutações ativadoras do egfr‑tk.

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mylan pharmaceuticals limited - amlodipine besilate, valsartan - hipertensão - agentes que atuam no sistema renina-angiotensina - tratamento da hipertensão essencial. amlodipine/valsartan mylan é indicado em adultos cuja pressão arterial não é adequadamente controlada em amlodipina ou valsartan em monoterapia.

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mylan pharmaceuticals limited - aripiprazole - schizophrenia; bipolar disorder - psicolepticos - aripiprazole mylan pharma é indicado para o tratamento da esquizofrenia em adultos e em adolescentes de 15 anos ou mais. aripiprazole mylan pharma é indicado para o tratamento de moderados a graves episódios maníacos em transtorno bipolar i e para a prevenção de um novo episódio de mania em adultos que sofreram predominantemente episódios maníacos e cujos episódios maníacos respondeu ao aripiprazol tratamento. aripiprazole mylan pharma é indicado para o tratamento de até 12 semanas de moderados a graves episódios maníacos em transtorno bipolar i em adolescentes com idade de 13 anos e mais velhos.

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mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - o atazanavir mylan, co-administrado com ritonavir de dose baixa, é indicado para o tratamento de adultos infectados com hiv 1 e pacientes pediátricos com 6 anos de idade e mais em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais. com base no disponível virológica e os dados clínicos de pacientes adultos, nenhum benefício é esperado em pacientes com cepas resistentes a várias inibidores de protease (≥ 4 pi mutações). existem dados muito limitados disponíveis de crianças de 6 a menos de 18 anos. a escolha do atazanavir mylan no tratamento experientes adultos e pacientes pediátricos deve ser de acordo com os testes de resistência viral e o paciente em tratamento com a história.

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mylan pharmaceuticals limited - cloridrato de cinacalcet - hyperparathyroidism, secondary; hypercalcemia - homeostase de cálcio - tratamento do hiperparatiroidismo secundário (hpt) em pacientes com doença renal em fase terminal (esrd) na terapia de diálise de manutenção. cinacalcet mylan pode ser usado como parte de um regime terapêutico, incluindo fosfato de fichários e/ou vitamina d e os esteróis, como apropriado. redução de hypercalcaemia em pacientes com:paratireóide carcinomaprimary hpt para quem parathyroidectomywould ser indicado na base dos níveis séricos de cálcio (conforme definido pelas respectivas diretrizes para o tratamento), mas em quem parathyroidectomy não é clinicamente apropriado ou é contra-indicado.

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mylan pharmaceuticals limited - duloxetina - neuralgia; diabetic neuropathies; depressive disorder, major; anxiety disorders - psychoanaleptics, - tratamento do transtorno depressivo maior;tratamento da dor neuropática periférica do diabético;tratamento do transtorno de ansiedade generalizada;duloxetine mylan é indicado em adultos.

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mylan pharmaceuticals limited - a emtricitabina, tenofovir disoproxil maleate - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - treatment of hiv-1 infection:emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults (see section 5. emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is also indicated for the treatment of hiv-1 infected adolescents, with nrti resistance or toxicities precluding the use of first line agents, (see sections 4. 2, 4. 4 e 5. pre-exposure prophylaxis (prep):emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults and adolescents at high risk (see sections 4. 2, 4. 4 e 5.

Եվրոպական Միություն - պորտուգալերեն - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tartaruga de rasagilina - doença de parkinson - anti-parkinson - rasagiline mylan é indicado para o tratamento da doença de parkinson idiopática (pd) como monoterapia (sem levodopa) ou como terapia adjuvante (com levodopa) em pacientes com flutuações de fim de dose.

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mylan s.a.s - a ribavirina - hepatite c, crônica - antivirais para uso sistêmico - a ribavirina mylan é indicada para o tratamento da hepatite c crónica e só deve ser utilizada como parte de um regime combinado com interferão alfa-2b (adultos, crianças (três anos de idade e mais) e adolescentes). a monoterapia com ribavirina não deve ser utilizada. não há informações de segurança ou eficácia sobre o uso de ribavirina com outras formas de interferão (i. não alfa-2b). por favor, consulte também o interferon alfa-2b resumo das características do medicamento (rcm) para a prescrição de informação específico do produto. ingênua patientsadult patientsribavirin mylan é indicado, em combinação com o interferão alfa-2b, para o tratamento de pacientes adultos com todos os tipos de hepatite crônica c, exceto o genótipo 1, não tratados previamente, sem descompensação hepática, com níveis elevados de alanina aminotransferase (alt), que são positivos para hepatite soro-vírus-c (vhc) rna. crianças e adolescentsribavirin mylan é indicado, em uma combinação de tratamento com interferon alfa-2b, para o tratamento de crianças e adolescentes de três anos de idade e mais velhos, que têm todos os tipos de hepatite crônica c, exceto o genótipo 1, não tratados previamente, sem descompensação hepática, e que são soro positivo para hcv rna. quando tomar a decisão de não adiar o tratamento até a idade adulta, é importante considerar que a terapia de combinação induziu uma inibição do crescimento. a reversibilidade da inibição do crescimento é incerto. a decisão de tratamento deve ser feita caso-a-caso (ver secção 4,. anteriormente tratamento de falha de patientsadult patientsribavirin mylan é indicado, em combinação com o interferão alfa-2b, para o tratamento de doentes adultos com hepatite c crónica, que já respondeu (com normalização da alt no final do tratamento), o interferão-alfa monoterapia, mas que, posteriormente, teve recaídas.