코자로탄정100mg(로사르탄칼륨) Հարավային Կորեա - կորեերեն - MFDS (식품 의약품 안전부)

코자로탄정100mg(로사르탄칼륨)

boryung biopharma co, ltd. - losartan potassium - 흰색의 타원형 필름코팅정제 - 1. 고혈압의 치료 2. 고혈압의 치료요법으로서, 고혈압을 가진 제2형 당뇨병 환자의 신질환

크레라토정10mg(로수바스타틴칼슘) Հարավային Կորեա - կորեերեն - MFDS (식품 의약품 안전부)

크레라토정10mg(로수바스타틴칼슘)

boryung biopharma co, ltd. - rosuvastatin calcium - 분홍색의 원형 필름코팅정 - 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(type iia), 복합형 고지혈증(type iib) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:ldl 분리반출법)의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 ldl-콜레스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연 4. 식이요법에도 불구하고 여전히 아래의 기준에 해당되는, 이형 가족형 고콜레스테롤혈증을 가진 만10세-만17세의 소아환자(여성의 경우 초경 이후 적어도 1년이 지난 환자)의 총콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 수치를 감소시키기 위한 식이요법의 보조제 - ldl-콜레스테롤이 여전히 190 mg/dl을 초과하는 경우 (ldl-c > 190 mg/dl) - ldl-콜레스테롤이 여전히 160 mg/dl을 초과하면서 (ldl-c > 160 mg/dl), 조기 심혈관 질환의 가족력이 있거나 두가지 이상의 심혈관 질환 위험 인자가 있는 경우 5. 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type iii) 환자의 식이요법 보조제 6. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 만 50세 이상의 남성 및 만 60세 이상의 여성으로 고감도 c-반응단백(h...

크레라토정20mg(로수바스타틴칼슘) Հարավային Կորեա - կորեերեն - MFDS (식품 의약품 안전부)

크레라토정20mg(로수바스타틴칼슘)

boryung biopharma co, ltd. - rosuvastatin calcium - 분홍색의 원형 필름코팅정 - 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type iia), 복합형 고지혈증(type iib) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:ldl 분리반출법)의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 ldl-콜레스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연 4. 식이요법에도 불구하고 여전히 아래의 기준에 해당되는, 이형 가족형 고콜레스테롤혈증을 가진 만10세-만17세의 소아환자(여성의 경우 초경 이후 적어도 1년이 지난 환자)의 총콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 수치를 감소시키기 위한 식이요법의 보조제 - ldl-콜레스테롤이 여전히 190 mg/dl을 초과하는 경우 (ldl-c > 190 mg/dl) - ldl-콜레스테롤이 여전히 160 mg/dl을 초과하면서 (ldl-c > 160 mg/dl), 조기 심혈관 질환의 가족력이 있거나 두가지 이상의 심혈관 질환 위험 인자가 있는 경우 5. 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type iii) 환자의 식이요법 보조제 6. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 만 50세 이상...

크레라토정5mg(로수바스타틴칼슘) Հարավային Կորեա - կորեերեն - MFDS (식품 의약품 안전부)

크레라토정5mg(로수바스타틴칼슘)

boryung biopharma co, ltd. - rosuvastatin calcium - 노란색의 원형 필름코팅정 - 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type iia), 복합형 고지혈증(type iib) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:ldl 분리반출법)의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 ldl-콜로스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연 4. 식이요법에도 불구하고 여전히 아래의 기준에 해당되는, 이형 가족형 고콜레스테롤혈증을 가진 만10세-만17세의 소아환자(여성의 경우 초경 이후 적어도 1년이 지난 환자)의 총콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 수치를 감소시키기 위한 식이요법의 보조제 - ldl-콜레스테롤이 여전히 190 mg/dl을 초과하는 경우 (ldl-c > 190 mg/dl) - ldl-콜레스테롤이 여전히 160 mg/dl을 초과하면서 (ldl-c > 160 mg/dl), 조기 심혈관 질환의 가족력이 있거나 두가지 이상의 심혈관 질환 위험 인자가 있는 경우 5. 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type iii) 환자의 식이요법 보조제 6. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 만 50세 이상...

클래정250mg(클래리트로마이신) Հարավային Կորեա - կորեերեն - MFDS (식품 의약품 안전부)

클래정250mg(클래리트로마이신)

boryung biopharma co, ltd. - clarithromycin - 노란색의 타원형 필름코팅정 - ○ 유효균종 황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타용혈성), 리스테리아 모노사이토제니스, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹 b), 스트렙토콕쿠스 비리단스, 인플루엔자균, 파라인플루엔자균, 모락셀라 카타랄리스, 레기오넬라 뉴모필라, 보르데텔라 백일해, 공장캄필로박터, 헬리코박터 파이로리, 임균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 폐렴 미코플라스마, 클라미디아 트라코마티스, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 펩토코커스 나이거, 프로피오니박테륨 아크네, 박테로이데스 멜라니노제니쿠스, 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라 ○ 적응증 - 하기도감염증 : 기관지염, 폐렴 등 - 상기도감염증 : 인두염, 부비동염 등 - 피부 및 피부조직 감염증 - 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라에 기인한 미코박테리아 감염증 - 십이지장궤양 환자의 헬리코박터 파일로리 박멸

클래정500mg(클래리트로마이신) Հարավային Կորեա - կորեերեն - MFDS (식품 의약품 안전부)

클래정500mg(클래리트로마이신)

boryung biopharma co, ltd. - clarithromycin - 노란색의 타원형 필름코팅정 - ○ 유효균종 황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타용혈성), 리스테리아 모노사이토제니스, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹 b), 스트렙토콕쿠스 비리단스, 인플루엔자균, 파라인플루엔자균, 모락셀라 카타랄리스, 레기오넬라 뉴모필라, 보르데텔라 백일해, 공장캄필로박터, 헬리코박터 파이로리, 임균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 폐렴 미코플라스마, 클라미디아 트라코마티스, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 펩토코커스 나이거, 프로피오니박테륨 아크네, 박테로이데스 멜라니노제니쿠스, 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라 ○ 적응증 - 하기도감염증 : 기관지염, 폐렴 등 - 상기도감염증 : 인두염, 부비동염 등 - 피부 및 피부조직 감염증 - 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라에 기인한 미코박테리아 감염증 - 십이지장궤양 환자의 헬리코박터 파일로리 박멸

텔리토정40mg(텔미사르탄) Հարավային Կորեա - կորեերեն - MFDS (식품 의약품 안전부)

텔리토정40mg(텔미사르탄)

boryung biopharma co, ltd. - telmisartan - 흰색 또는 거의 흰색의 양면이 볼록한 원형 정제 - 1. 본태고혈압 2. 심혈관 질환의 위험성 감소 ace억제제를 내약성으로 투여할 수 없으며, 주요 심혈관 질환이 발병될 위험성이 높은 만 55세 이상의 환자(관상동맥질환, 말초동맥질환, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작에 대한 과거 병력이 있거나 말단 장기 손상의 임상적 증거가 있는 고위험성 당뇨병 환자)에서 심근경색, 뇌졸중 및 심혈관 질환으로 인한 사망의 위험성 감소

텔리토정80mg(텔미사르탄) Հարավային Կորեա - կորեերեն - MFDS (식품 의약품 안전부)

텔리토정80mg(텔미사르탄)

boryung biopharma co, ltd. - telmisartan - 흰색 또는 거의 흰색의 양면이 볼록한 원형 정제 - 1. 본태고혈압 2. 심혈관 질환의 위험성 감소 ace억제제를 내약성으로 투여할 수 없으며, 주요 심혈관 질환이 발병될 위험성이 높은 만 55세 이상의 환자(관상동맥질환, 말초동맥질환, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작에 대한 과거 병력이 있거나 말단 장기 손상의 임상적 증거가 있는 고위험성 당뇨병 환자)에서 심근경색, 뇌졸중 및 심혈관 질환으로 인한 사망의 위험성 감소

에치드로네트200mg예나팜(Etidronat 200mg Jenaphrm)(디소디움에티드로네이트) Հարավային Կորեա - կորեերեն - MFDS (식품 의약품 안전부)

에치드로네트200mg예나팜(etidronat 200mg jenaphrm)(디소디움에티드로네이트)

jaytech biogen - etidronate disodium - 백색원형정제 - 1정 중 265밀리그램 - 첨가제 : 옥수수전분, 탈크, 마크로골20000, 포비돈, 스테아린산마그네슘, 정제수, 미결정셀룰로오스 - [399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품 - 1. 파제트병 1) 통증의 완화 및 운동성 증가 2) 혈청중 알칼리포스파타제 및 요중 하이드록시프롤린 수치의 감소 3) 파골세포 및 조골세포수의 감소 4) 층판골의 형성 5) 파제트병의 병변부위에 있어서의 방사성 핵종전입의 감소 6) 파제트병으로 인하여 증가된 심박출량의 감소 및 피부온도의 저하 7) 파제트병으로 인한 골절의 감소 2. 이상부위 골화의 예방 및 치료 1) 둔부의 대체나 척수의 상해에 기인한 이상부위 골화의 예방 및 치료 2) 임상적으로 중요한 이상부위 골화현상 발생율의 현격한 감소 3) 미성숙 병변부위의 진전 지연 3. 골다공증

비스테론(Bisteron) Հարավային Կորեա - կորեերեն - MFDS (식품 의약품 안전부)

비스테론(bisteron)

jaytech biogen - estradiol valerate - 백색의 원형정제 - 1정 중 135밀리그램 - 첨가제 : 유당, 소디움스타치글리콜레이트, 탈크, 젤라틴, 스테아린산마그네슘, 정제수, 감자전분; 첨가제 주의 관련 성분: 유당 - [247]난포호르몬제 및 황체호르몬제 - (정제) * 1 mg 갱년기 증상경감을 위한 호르몬대체요법 * 2 mg ○ 프로기노바28정2밀리그램(에스트라디올발레레이트)(바이엘코리아) 폐경여성에서 1. 갱년기 증상경감을 위한 호르몬대체요법 2. 골절을 일으키기 쉬운 여성에서 골다공증의 예방 자궁이 있는 여성은 매월 12일간 프로게스토겐제제를 동시에 복용해야 한다. ○ 비스테론(bisteron)(제이텍바이오젠) 갱년기장애, 난소적출 환자, 골절을 일으키기 쉬운 여성의 골다공증 방지