Եվրոպական Միություն - դանիերեն - EMA (European Medicines Agency)

astra zeneca ab - saxagliptin, dapagliflozin propandiol monohydrat - diabetes mellitus, type 2; diabetes mellitus; nutritional and metabolic diseases; metabolic diseases; glucose metabolism disorders - narkotika anvendt i diabetes - qtern, fastdosis kombination af saxagliptin og dapagliflozin, er indiceret hos voksne i alderen 18 år og ældre med type 2-diabetes mellitus:at forbedre glykæmisk kontrol, når metformin og/eller sulphonylurea (su) og en af de monocomponents af qtern ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol,når du allerede er i behandling med den frie kombination af dapagliflozin og saxagliptin. (se afsnit 4. 2, 4. 4, 4. 5 og 5. 1) efter tilgængelige data på kombinationer undersøgt.

Եվրոպական Միություն - դանիերեն - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - andre antihypertensiva - behandling af pulmonal arteriel hypertension (pah) for at forbedre træningskapacitet og symptomer hos patienter med who-funktionsklasse iii. effekten har været vist i:primær (idiopatisk og familiær) pah;pah er sekundære i forhold til sklerodermi uden væsentlig interstitiel lungesygdom;pah associeret med medfødte systemisk-til-pulmonal shunt og eisenmenger ' s fysiologi. nogle forbedringer har også været vist i patienter med pah, der funktionelle klasse ii. stayveer er også angivet til at reducere antallet af nye digitale mavesår hos patienter med systemisk sklerose og løbende digital-ulcus sygdom.

Եվրոպական Միություն - դանիերեն - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - fluticason furoate, vilanterol - pulmonal sygdom, kronisk obstruktiv - adrenergika og andre lægemidler til obstruktiv luftvejssygdomme - astma indikation:relvar ellipta er angivet i den almindelige behandling af astma hos voksne og unge i alderen 12 år og ældre, hvor anvendelsen af en kombination produkt (langtidsvirkende beta2-agonister og inhalerede kortikosteroider) er hensigtsmæssige:patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med inhalerede kortikosteroider og "efter behov" inhaleret korttidsvirkende beta2-agonister. patienter, der allerede er tilstrækkeligt kontrolleret på både inhaleret binyrebarkhormon og langtidsvirkende beta2-agonist. kol indikation:relvar ellipta er indiceret til symptomatisk behandling af voksne med kol med fev1.

Եվրոպական Միություն - դանիերեն - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - antihypertensiva, - behandling af pulmonal arteriel hypertension (pah) for at forbedre træningskapacitet og symptomer hos patienter med who-funktionsklasse iii. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. nogle forbedringer har også været vist i patienter med pah, der funktionelle klasse ii. tracleer er også angivet til at reducere antallet af nye digitale mavesår hos patienter med systemisk sklerose og igangværende digitale mavesår sygdom.

Եվրոպական Միություն - դանիերեն - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - canagliflozin, metformin-hydrochlorid - diabetes mellitus, type 2 - narkotika anvendt i diabetes - vokanamet er indiceret hos voksne i alderen 18 år og ældre med type 2-diabetes som et supplement til kost og motion til forbedring af glykæmisk kontrol:i patienter ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på deres maksimalt tolereret dosis af metformin alonein patienterne om deres maksimalt tolereret dosis af metformin sammen med andre glukose sænkende lægemidler, herunder insulin, når disse ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol. hos patienter, der allerede behandles med en kombination af canagliflozin og metformin som særskilte tabletsfor undersøgelsens resultater med hensyn til kombination af behandlinger, effekt på glykæmisk kontrol og hjerte-kar-hændelser, og de befolkninger, der studerede, se afsnit 4. 4, 4. 5 og 5.

Եվրոպական Միություն - դանիերեն - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - pioglitazon, glimepirid - diabetes mellitus, type 2 - narkotika anvendt i diabetes - tandemact er indiceret til behandling af patienter med type-2 diabetes mellitus, som vis intolerance over for metformin eller til hvem metformin er kontraindiceret, og der er allerede behandlet med en kombination af pioglitazon og glimepirid.

Եվրոպական Միություն - դանիերեն - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - fentanyl - pain; cancer - analgetika - pecfent er indiceret til behandling af gennembrudssmerter hos voksne, som allerede modtager vedligeholdelsesopioidbehandling til kronisk kræftsmerte. gennembrudssmerter er en forbigående forværring af smerte, der opstår på baggrund af ellers kontrolleret vedvarende smerte. patienter, der modtager vedligeholdelse opioidbehandling er dem, der tager mindst 60 mg oral morfin dagligt, mindst 25 mikrogram af transdermal fentanyl per time, mindst 30 mg oxycodon dagligt, mindst 8 mg oral hydromorphone dagligt eller en equi-smertestillende dosis af et andet opioid for en uge eller længere.

Եվրոպական Միություն - դանիերեն - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - arsen trioxid - leukæmi, promyelocytisk, akut - antineoplastiske midler - trisenox er indiceret til induktion af remission, og en konsolidering i voksne patienter med nyligt diagnosticeret lav til intermediær risiko for akut promyelocyt leukæmi (apl) (hvide blodlegemer, ≤ 10 x 103/µl) i kombination med all‑trans‑retinsyre (atra)recidiverende/refraktær akut promyelocyt leukæmi (apl) (tidligere behandling burde have medtaget en retinoid og kemoterapi), der er karakteriseret ved tilstedeværelsen af t(15;17) translokation og/eller tilstedeværelsen af pro-myelocytic leukæmi/retinoic-syre-receptor-alpha (pml/rar-alpha) - genet. svarprocenten af anden akut myeloid leukæmi undertyper til arsen trioxid har ikke været undersøgt.

Եվրոպական Միություն - դանիերեն - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bortezomib - multipelt myelom - antineoplastiske midler - velcade som monoterapi eller i kombination med pegyleret liposomal doxorubicin eller dexamethason er indiceret til behandling af voksne patienter med gradvise myelomatose, der har modtaget mindst 1 forudgående terapi og der har allerede gennemgået eller er uegnet til hæmatopoietisk stamcelletransplantation. velcade i kombination med melphalan og prednison er indiceret til behandling af voksne patienter med tidligere ubehandlet myelomatose, der ikke er berettiget til høj-dosis kemoterapi med hæmatopoietisk stamcelle transplantation. velcade i kombination med dexamethason, eller med dexamethason og thalidomid, der er angivet for induktion behandling af voksne patienter med tidligere ubehandlet myelomatose, der er berettiget til høj-dosis kemoterapi med hæmatopoietisk stamcelle transplantation. velcade i kombination med rituximab, cyclophosphamid, doxorubicin og prednison er indiceret til behandling af voksne patienter med tidligere ubehandlet mantle celle lymfom, der er uegnede til hæmatopoietisk stamcelle transplantation.

Եվրոպական Միություն - դանիերեն - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastiske midler - sprycel er indiceret til behandling af pædiatriske patienter med nyligt diagnosticeret philadelphia-kromosom-positiv kronisk myeloid leukæmi i kronisk fase (ph+ cml cp) eller ph+ cml cp resistente eller intolerant over for tidligere behandling, herunder imatinib. nydiagnosticerede ph+ akut lymfoblastær leukæmi (all) i kombination med kemoterapi. sprycel er indiceret til behandling af voksne patienter med nyligt diagnosticeret philadelphia-kromosom-positiv (ph+) kronisk myeloid leukæmi (cml) i den kroniske fase;kronisk, accelereret eller blast-cml-fase med resistens eller intolerans til forudgående behandling, herunder imatinib mesilate;ph+ akut lymfoblastær leukæmi (all) og lymfoid blast-cml med modstand eller intolerance over for tidligere behandling. sprycel er indiceret til behandling af pædiatriske patienter med nyligt diagnosticeret ph+ cml i kronisk fase (ph+ cml-cp) eller ph+ cml-cp resistente eller intolerant over for tidligere behandling, herunder imatinib.