Եվրոպական Միություն - չեխերեն - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - insulin human - diabetes mellitus - léky užívané při diabetu - přípravek exubera je indikován k léčbě dospělých pacientů s diabetes mellitus 2. typu nebylo dostatečněinformováno ovládat pomocí perorálních antidiabetik a inzulínu vyžadující léčbu. přípravek exubera je také indikován k léčbě dospělých pacientů s diabetes mellitus typu 1, kromě dlouhodobě nebo střednědobě účinkujícími subkutánně podávaným inzulínem, pro které potenciální přínosy ofadding inhalačního inzulínu převažují nad potenciálním obavám ohledně bezpečnosti (viz bod 4.

Եվրոպական Միություն - չեխերեն - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - agalsidáza alfa - fabryho choroba - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - replagal je indikován k dlouhodobé substituční enzymové terapii pacientů s potvrzenou diagnózou fabryho nemoci (deficience α-galaktosidázy a).

Եվրոպական Միություն - չեխերեն - EMA (European Medicines Agency)

octapharma ab - simoctocog alfa - hemofilie a - antihemoragika - léčba a profylaxe krvácení u pacientů s hemofilií a (vrozený nedostatek faktoru viii). vihuma může být použit pro všechny věkové skupiny.

Եվրոպական Միություն - չեխերեն - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - darbepoetin alfa - anemia; cancer; kidney failure, chronic - jiné antianemické přípravky - léčba symptomatické anémie spojené s chronickým selháním ledvin (crf) u dospělých a pediatrických pacientů. léčba symptomatické anémie u dospělých pacientů s nemyeloidními malignitami, kteří jsou chemoterapie.

Եվրոպական Միություն - չեխերեն - EMA (European Medicines Agency)

laboratoires delbert - histamin-dihydrochloridu - leukemie, myeloidní, akutní - imunostimulancia, - ceplene maintenance therapy is indicated for adult patients with acute myeloid leukaemia in first remission concomitantly treated with interleukin-2 (il-2). Účinnost přípravku ceplene nebyla plně prokázána u pacientů starších 60 let.

Եվրոպական Միություն - չեխերեն - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - tadalafil - erektilní dysfunkce - urologika - léčba erektilní dysfunkce. aby byl tadalafil účinný, vyžaduje se sexuální stimulace. cialis není indikován k použití u žen.

Եվրոպական Միություն - չեխերեն - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid; crohn disease; psoriasis - imunosupresiva - revmatoidní arthritisflixabi, v kombinaci s methotrexátem je indikován k redukci známek a příznaků, jakož i zlepšení fyzické funkce u:dospělých pacientů s aktivní chorobou, když odpověď na chorobu modifikující antirevmatické léky (dmard), včetně methotrexátu, byla nedostatečná. dult pacientů s těžkou, aktivní a progresivní chorobou, dříve léčeni methotrexátem nebo ostatními dmard. u těchto pacientů, snížení rychlosti progrese kloubního poškození, měřeného pomocí rtg, byla prokázána (viz bod 5. dospělý crohnova diseaseflixabi je indikován pro:reatment středně závažné až závažné aktivní crohnovy choroby, u dospělých pacientů, kteří nereagovali i přes plnou a adekvátní léčbu kortikosteroidy a/nebo imunosupresivum; nebo kteří tuto léčbu netolerují nebo mají zdravotní kontraindikace pro takové léčby. reatment z dochází, aktivní crohnovy choroby, u dospělých pacientů, kteří nereagovali i přes plnou a adekvátní léčbu s konvenční léčby (včetně antibiotik, drenáže a imunosupresivní terapii). pediatrických pacientů crohnova diseaseflixabi je indikován pro léčbu těžké aktivní crohnovy choroby u dětí a dospívajících ve věku 6 až 17 let, kteří nereagovali na konvenční léčbu zahrnující kortikosteroid, imunomodulátor a primární nutriční terapii; nebo kteří tuto léčbu netolerují nebo mají kontraindikace pro takové léčby. infliximab byl studován pouze v kombinaci s konvenční imunosupresivní terapie. ulcerózní colitisflixabi je indikován pro léčbu středně závažné až závažné aktivní ulcerózní kolitidy u dospělých pacientů, kteří neměli adekvátní odpověď na konvenční léčbu, včetně kortikosteroidů a 6-merkaptopurinu (6-mp) nebo azathioprinu (aza), nebo kteří tuto léčbu netolerují nebo mají zdravotní kontraindikace pro takové léčby. pediatrickou ulcerózní colitisflixabi je indikován k léčbě závažné aktivní ulcerózní kolitidy u dětí a dospívajících ve věku 6 až 17 let, kteří měli nedostatečnou odpověď na konvenční léčbu, včetně kortikosteroidů a 6-mp nebo aza, nebo kteří tuto léčbu netolerují nebo mají zdravotní kontraindikace pro takové léčby. ankylozující spondylitisflixabiis indikován k léčbě závažné aktivní ankylozující spondylitidy u dospělých pacientů, kteří nereagovali adekvátně na konvenční léčbu. psoriatická arthritisflixabi je indikován k léčbě aktivní a progresivní psoriatické artritidy u dospělých pacientů, pokud odpověď na předchozí terapie dmard nebyla dostatečná. flixabi by měl být podáván v kombinaci s methotrexateor samotě u pacientů, kteří netolerují methotrexát, nebo u nichž methotrexát je kontraindikováno. infliximab se prokázalo, že zlepšuje fyzickou funkci u pacientů s psoriatickou artritidou a ke snížení míry progrese poškození periferních kloubů, měřeno pomocí rtg u pacientů se symetrickým polyartikulárním subtypem onemocnění (viz bod 5. psoriasisflixabi je indikován pro léčbu středně závažné až závažné plakové psoriázy u dospělých pacientů, kteří nereagují nebo kteří mají kontraindikace nebo netolerují jinou systémovou léčbu včetně cyklosporinu, methotrexátu nebo psoralen ultrafialové a (puva) (viz bod 5.

Եվրոպական Միություն - չեխերեն - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - normální lidský imunoglobulin - syndromy imunologické nedostatečnosti - imunitní séra a imunoglobuliny, - substituční terapie u dospělých, dětí a dospívajících (0-18 let) u:syndromy primárního imunodeficitu s poruchou tvorby protilátek. * hypogamaglobulinemie a recidivující bakteriální infekce u pacientů s chronickou lymfocytární leukémií (cll), u nichž profylaktická antibiotika selhala nebo jsou kontraindikována. * hypogamaglobulinemie a recidivující bakteriální infekce u mnohočetného myelomu (mm) pacientů. hypogamaglobulinémie u pacientů pre‑ a post‑alogenní transplantace krvetvorných kmenových buněk (hsct).

Եվրոպական Միություն - չեխերեն - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - imunosupresiva - revmatoidní arthritisinflectra, v kombinaci s methotrexátem je indikován k redukci známek a příznaků, jakož i zlepšení fyzické funkce u:dospělých pacientů s aktivní chorobou, když odpověď na chorobu modifikující antirevmatické léky (dmard), včetně methotrexátu, byla nedostatečná;dospělých pacientů s těžkou, aktivní a progresivní chorobou, dříve léčeni methotrexátem nebo ostatními dmard. u těchto pacientů, snížení rychlosti progrese kloubního poškození, měřeného pomocí rtg, byla prokázána. dospělý crohnova diseaseinflectra je indikován k:léčbě středně závažné až závažné aktivní crohnovy choroby, u dospělých pacientů, kteří nereagovali i přes plnou a adekvátní léčbu kortikosteroidy a / nebo imunosupresivum; nebo kteří tuto léčbu netolerují nebo mají zdravotní kontraindikace pro takové léčby;léčba dochází, aktivní crohnovy choroby, u dospělých pacientů, kteří nereagovali i přes plnou a adekvátní léčbu s konvenční léčby (včetně antibiotik, drenáže a imunosupresivní terapii). pediatrických pacientů crohnova diseaseinflectra je indikován pro léčbu těžké aktivní crohnovy choroby u dětí a dospívajících ve věku od šesti do 17 let, kteří nereagovali na konvenční léčbu zahrnující kortikosteroid, imunomodulátor a primární nutriční terapii; nebo kteří tuto léčbu netolerují nebo mají kontraindikace pro takové léčby. infliximab byl studován pouze v kombinaci s konvenční imunosupresivní terapie. ulcerózní colitisinflectra je indikován pro léčbu středně závažné až závažné aktivní ulcerózní kolitidy u dospělých pacientů, kteří neměli adekvátní odpověď na konvenční léčbu, včetně kortikosteroidů a 6‑merkaptopurinu (6‑mp) nebo azathioprinu (aza), nebo kteří tuto léčbu netolerují nebo mají zdravotní kontraindikace pro takové léčby. pediatrickou ulcerózní colitisinflectra je indikován k léčbě závažné aktivní ulcerózní kolitidy u dětí a dospívajících ve věku od šesti do 17 let, kteří měli nedostatečnou odpověď na konvenční léčbu, včetně kortikosteroidů a 6‑mp nebo aza, nebo kteří tuto léčbu netolerují nebo mají zdravotní kontraindikace pro takové léčby. ankylozující spondylitisinflectra je indikován k léčbě závažné aktivní ankylozující spondylitidy u dospělých pacientů, kteří nereagovali adekvátně na konvenční léčbu. psoriatická arthritisinflectra je indikován k léčbě aktivní a progresivní psoriatické artritidy u dospělých pacientů, pokud odpověď na předchozí terapie dmard nebyla dostatečná. přípravek inflectra by měl být podáván v kombinaci s metotrexátem, nebo samostatně u pacientů, kteří netolerují methotrexát, nebo u nichž methotrexát je kontraindikováno. infliximab se prokázalo, že zlepšuje fyzickou funkci u pacientů s psoriatickou artritidou a ke snížení míry progrese poškození periferních kloubů, měřeno pomocí rtg u pacientů se symetrickým polyartikulárním subtypem onemocnění. psoriasisinflectra je indikován pro léčbu středně závažné až závažné plakové psoriázy u dospělých pacientů, kteří nereagují nebo kteří mají kontraindikace nebo netolerují jinou systémovou léčbu včetně cyklosporinu, methotrexátu nebo psoralen ultrafialové a (puva).

Եվրոպական Միություն - չեխերեն - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - metoxy-polyetylenglykol-epoetin beta - anemia; kidney failure, chronic - antianemické přípravky - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in adult patients (see section 5. treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age who are converting from another erythropoiesis stimulating agent (esa) after their haemoglobin level was stabilised with the previous esa (see section 5.