Brineura Եվրոպական Միություն - ֆիններեն - EMA (European Medicines Agency)

brineura

biomarin international limited - cerliponase alfa - neuronaaliset ceroid-lipofuscinoosit - muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, - brineura on tarkoitettu hoitoon hermoston ceroid lipofuscinosis tyypin 2 (cln2) tauti, joka tunnetaan myös nimellä tripeptidyl peptidase 1 (tpp1) puutos,.

Palynziq Եվրոպական Միություն - ֆիններեն - EMA (European Medicines Agency)

palynziq

biomarin international limited - pegvaliase - phenylketonurias - muut ruoansulatuskanavan ja aineenvaihduntatuotteet - palynziq on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on fenyyliketonuria (pku) 16-vuotiailla ja vanhemmilla, joilla on riittämätön veren fenyylialaniini-ohjaus (veren fenyylialaniinitasot suurempi kuin 600 mikromol/l) huolimatta ennen johdon käytettävissä hoitovaihtoehtoja.

Striascan Եվրոպական Միություն - ֆիններեն - EMA (European Medicines Agency)

striascan

cis bio international - ioflupaani (123l) - radionuclide imaging; dementia; movement disorders - diagnostiset radiofarmaseuttiset valmisteet - tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön. striascan on tarkoitettu havaita menetys toiminnallinen dopaminergisten hermopäätteiden striatum:aikuisilla potilailla, joilla on kliinisesti epävarma parkinsonin oireyhtymä, esimerkiksi ne, joilla on varhaisia oireita, jotta voitaisiin helpommin erottaa toisistaan essentiaali vapina ja parkinsonin oireyhtymä, joka liittyy idiopaattiseen parkinsonin tauti, monisysteemiatrofiaan ja progressiivinen supranukleaarinen halvaus. striascan ei pysty erottamaan toisistaan parkinsonin tauti, monisysteemiatrofiaan ja progressiivinen supranukleaarinen halvaus. aikuisilla potilailla, auttaa erottamaan todennäköinen dementia lewyn kappale-alzheimerin tauti. striascan ei pysty erottamaan toisistaan dementia kanssa lewyn kappale-dementia ja parkinsonin taudin dementia.

Veklury Եվրոպական Միություն - ֆիններեն - EMA (European Medicines Agency)

veklury

gilead sciences ireland uc - remdesivir - covid-19 virus infection - veklury is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid 19) in:adults and paediatric patients (at least 4 weeks of age and weighing at least 3 kg) with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen or other non-invasive ventilation at start of treatment)adults and paediatric patients (weighing at least 40 kg) who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of progressing to severe covid-19.

Lumykras Եվրոպական Միություն - ֆիններեն - EMA (European Medicines Agency)

lumykras

amgen europe bv - sotorasib - karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko - antineoplastiset aineet - lumykras as monotherapy is indicated for the treatment of adults with advanced non-small cell lung cancer (nsclc) with kras g12c mutation and who have progressed after at least one prior line of systemic therapy.

Meropenem Medical Valley 500 mg injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten Ֆինլանդիա - ֆիններեն - Fimea (Suomen lääkevirasto)

meropenem medical valley 500 mg injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten

medical valley invest ab - meropenem trihydrate - injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten - 500 mg - meropeneemi

Meropenem Medical Valley 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten Ֆինլանդիա - ֆիններեն - Fimea (Suomen lääkevirasto)

meropenem medical valley 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten

medical valley invest ab - meropenem trihydrate - injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten - 1 g - meropeneemi

Roctavian Եվրոպական Միություն - ֆիններեն - EMA (European Medicines Agency)

roctavian

biomarin international limited - valoctocogene roxaparvovec - hemostaatit - treatment of severe haemophilia a (congenital factor viii deficiency) in adult patients without a history of factor viii inhibitors and without detectable antibodies to adeno-associated virus serotype 5 (aav5).

Blincyto Եվրոպական Միություն - ֆիններեն - EMA (European Medicines Agency)

blincyto

amgen europe b.v. - blinatumomab - prekursorisolujen lymfoblastinen leukemia-lymfooma - antineoplastiset aineet - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Kiovig Եվրոպական Միություն - ֆիններեն - EMA (European Medicines Agency)

kiovig

takeda manufacturing austria ag - normaali ihmisen immunoglobuliini (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immunoseerumit ja immunoglobuliinit, - korvaushoito aikuisilla sekä lapsilla ja nuorilla (0-18-vuotiaille): * primääri immuunipuutos oireyhtymiä, joilla on heikentynyt vasta-aineiden tuotantoa;hypogammaglobulinemia ja toistuvat bakteeri-infektiot potilailla, joilla on krooninen lymfosyyttinen leukemia, antibioottiprofylaksi on epäonnistunut;hypogammaglobulinemia ja toistuvat bakteeri-infektiot plateau-vaihe-useita myelooma potilailla, jotka ovat epäonnistuneet vastaamaan pneumokokki rokotukset;hypogammaglobulinemia potilailla jälkeen allogeenisen hematopoieettisen-kantasolujen siirto (hsct);synnynnäinen aids ja toistuvia bakteeri-infektioita. immunomodulaatio aikuisilla sekä lapsilla ja nuorilla (0-18-vuotiaille): * primääri immuunitrombosytopenia (itp) potilailla, joilla on suuri verenvuotoriski, tai ennen leikkausta korjaamaan verihiutaleiden määrä;guillain-barrén oireyhtymä;kawasakin tauti;multifokaalinen motorinen neuropatia (vai mitä).