Եվրոպական Միություն - սլովակերեն - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - kapecitabín - kolorektálne novotvary - antineoplastické činidlá - capecitabine medac je indikovaný na adjuvantnú liečbu pacientov po operácii štádia iii (dukesov štádia-c) rakoviny hrubého čreva. capecitabine medac je indikovaný na liečbu metastatickým kolorektálnym. capecitabine medac je uvedené v prvej línii liečby pokročilého karcinómu v kombinácii s platinum-na základe denného režimu. capecitabine medac v kombinácii s docetaxel je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní cytotoxické chemoterapia. predchádzajúca liečba mala zahŕňať antracyklín. capecitabine medac je tiež uvedené, ako monotherapy pre liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní taxanes a anthracycline-obsahujúce chemoterapia režimu alebo pre koho ďalej anthracycline terapia nie je uvedené.

Եվրոպական Միություն - սլովակերեն - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - kapecitabín - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastické činidlá - capecitabine teva je indikovaný na adjuvantnú liečbu pacientov po operácii rakoviny hrubého čreva v štádiu iii (dukes fáza c). capecitabine teva je indikovaný na liečbu metastatickým kolorektálnym. capecitabine teva je uvedené v prvej línii liečby pokročilého karcinómu v kombinácii s platinum‑na základe denného režimu. capecitabine teva v kombinácii s docetaxel je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní cytotoxické chemoterapia. predchádzajúca liečba mala zahŕňať antracyklín. capecitabine teva je tiež uvedené, ako monotherapy pre liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní taxanes a anthracycline obsahujúce chemoterapia režimu alebo pre koho ďalej anthracycline terapia nie je uvedené.

Եվրոպական Միություն - սլովակերեն - EMA (European Medicines Agency)

bpl bioproducts laboratory gmbh - Ľudský koagulačný faktor x - nedostatok faktora x - vitamin k and other hemostatics, antihemorrhagics, coagulation factor x - coagadex je indikovaný na liečbu a profylaxiu krvácavých epizód a na perioperačnú liečbu u pacientov s dedičným nedostatkom faktora x. coagadex je uvedené vo všetkých vekových skupinách.

Եվրոպական Միություն - սլովակերեն - EMA (European Medicines Agency)

a.c.o.m. - advanced center oncology - chloridom medi (64cu) - radionuklidové zobrazovanie - various diagnostic radiopharmaceuticals - cuprymina je rádiofarmaceutický prekurzor. nie je určený na priame použitie u pacientov. tento liek sa musí používať len na rádioaktívne značenie nosičových molekúl, ktoré boli špecificky vyvinuté a povolené na rádioaktívne označenie týmto rádioaktívnym povlakom.

Եվրոպական Միություն - սլովակերեն - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):na liečbu hiv-1 infekcie v antiretrovirálnej liečby (umenia)-skúsený dospelých pacientov, vrátane tých, ktoré boli vysoko upravená. na liečbu hiv-1 infekcie u pediatrických pacientov vo veku od 3 rokov a najmenej na 15 kg telesnej hmotnosti. pri rozhodovaní, či začať liečbu s darunavir spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom, starostlivo by sa mali zvážiť liečbu histórii jednotlivých pacientov a vzory mutácie spojené s rôznymi látkami. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 a 5. darunavir spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu pacientov so vírus ľudského imunodeficiencie (hiv-1) infekcie.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. pri rozhodovaní, či začať liečbu s darunavir v takýchto umenie-skúsený pacientov, genotypic testovanie by sa malo riadiť použitie darunavir (pozri časť 4. 2, 4. 3, 4. 4 a 5.

Եվրոպական Միություն - սլովակերեն - EMA (European Medicines Agency)

pacira limited - cytarabín - meningeálne nádory - antineoplastické činidlá - intravenózne liečenie lymfomatóznej meningitídy. u väčšiny pacientov bude takáto liečba súčasťou symptomatického zmiernenia ochorenia.

Եվրոպական Միություն - սլովակերեն - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - docetaxel - stomach neoplasms; adenoma; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; prostatic neoplasms - antineoplastické činidlá - prsia cancerdocetaxel v kombinácii s doxorubicin a cyklofosfamidom je indikovaný na adjuvantnej liečbe pacientov s funkčnom uzol-pozitívnou rakovinou prsníka. docetaxel v kombinácii s doxorubicin je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka, ktorí sa v minulosti nedostali cytotoxické terapia pre tento stav. docetaxel monotherapy je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní cytotoxické terapia. predchádzajúca chemoterapia mala zahŕňať antracyklín alebo alkylačné činidlo. docetaxel v kombinácii s trastuzumab je indikovaný na liečbu pacientov s metastatickým rakoviny prsníka, ktorých nádory nad express her2 a ktoré sa predtým nedostali chemoterapii pre metastatické ochorenie. docetaxel v kombinácii s capecitabine je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní cytotoxické chemoterapia. predchádzajúca liečba mala zahŕňať antracyklín. non-small cell lung cancerdocetaxel je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer po zlyhaní predchádzajúcej chemoterapie. docetaxel v kombinácii s cisplatin je indikovaný na liečbu pacientov s unresectable, lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer, u pacientov, ktorí v minulosti boli liečení chemoterapiou, táto podmienka. prostaty cancerdocetaxel v kombinácii s prednizónom alebo prednisolone je indikovaný na liečbu pacientov so srdcovo žiaruvzdorné metastatické rakoviny prostaty. Žalúdočné adenocarcinomadocetaxel v kombinácii s cisplatin a 5-fluorouracil je indikovaný na liečbu pacientov s metastatickým žalúdočnej adenocarcinoma, vrátane adenocarcinoma z gastroezofageálny križovatke, ktorí nedostali pred chemoterapii pre metastatické ochorenie. hlavy a krku cancerdocetaxel v kombinácii s cisplatin a 5-fluorouracil je indikovaný na indukčnú liečbu pacientov s lokálne pokročilým karcinómom bunky karcinómu hlavy a krku.

Եվրոպական Միություն - սլովակերեն - EMA (European Medicines Agency)

covis pharma europe b.v. - aclidinium bromid, formoterol fumarate disodný - pľúcna choroba, chronická obštrukcia - drogy obštrukčnej choroby dýchacích ciest, - duaklir genuair je indikovaný ako udržiavacia bronchodilatačná liečba na zmiernenie symptómov u dospelých pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (copd).

Եվրոպական Միություն - սլովակերեն - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - kapecitabín - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastické činidlá - ecansya je indikovaný na adjuvantnú liečbu pacientov po operácii karcinómu hrubého čreva štádia iii (dukesa fáze-c). ecansya je indikovaný na liečbu metastatickým kolorektálnym. ecansya je uvedené v prvej línii liečby pokročilého karcinómu v kombinácii s platinum-na základe denného režimu. ecansya v kombinácii s docetaxel je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní cytotoxické chemoterapia. predchádzajúca liečba mala zahŕňať antracyklín. ecansya je tiež uvedené, ako monotherapy pre liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní taxanes a anthracycline obsahujúce chemoterapia režimu alebo pre koho ďalej anthracycline terapia nie je uvedené.

Եվրոպական Միություն - սլովակերեն - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - efmoroctocog alfa - hemofília a - antihemoragiká - liečba a profylaxia krvácania u pacientov s hemofíliou a (vrodená deficiencia faktora viii). elocta môžu byť použité pre všetky vekové skupiny.