Եվրոպական Միություն - հոլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab - collagenase clostridium histolyticum - dupuytren contracture - andere geneesmiddelen voor aandoeningen van het musculo-skeletale systeem - , the treatment of dupuytren’s contracture in adult patients with a palpable cord. de behandeling van volwassen mannen met de ziekte van peyronie met een palpabele plaque en de kromming misvorming van minstens 30 graden bij de start van de therapie.

Եվրոպական Միություն - հոլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; colitis, ulcerative; arthritis, juvenile rheumatoid; spondylitis, ankylosing; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunosuppressiva - rheumatoid arthritis  amgevita in combination with methotrexate, is indicated for: , the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate. de behandeling van ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis bij volwassenen die niet eerder behandeld zijn met methotrexaat. ,  amgevita can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate. amgevita vermindert de snelheid van progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray en verbetert de fysieke functie, indien gegeven in combinatie met methotrexaat. juvenile idiopathic arthritis polyarticular juvenile idiopathic arthritis amgevita in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). amgevita kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor methotrexaat of wanneer voortgezette behandeling met methotrexaat als ongepast (voor de werkzaamheid in monotherapie zie sectie 5. adalimumab is niet onderzocht bij patiënten jonger dan 2 jaar. enthesitis-related arthritis amgevita is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy (see section 5. axial spondyloarthritis ankylosing spondylitis (as) amgevita is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. axial spondyloarthritis without radiographic evidence of as amgevita is indicated for the treatment of adults with severe axial spondyloarthritis without radiographic evidence of as but with objective signs of inflammation by elevated crp and/or mri, who have had an inadequate response to, or are intolerant to non-steroidal anti-inflammatory drugs. psoriatic arthritis amgevita is indicated for the treatment of active and progressive psoriatic arthritis in adults when the response to previous disease-modifying anti-rheumatic drug therapy has been inadequate. amgevita vermindert de snelheid van progressie van perifere gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray bij patiënten met polyarticulaire symmetrische subtypen van de ziekte (zie hoofdstuk 5. 1) en verbetert de fysieke functie. psoriasis amgevita is indicated for the treatment of moderate to severe chronic plaque psoriasis in adult patients who are candidates for systemic therapy. paediatric plaque psoriasis amgevita is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs) amgevita is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults and adolescents from 12 years of age with an inadequate response to conventional systemic hs therapy (see sections 5. 1 en 5. crohn’s disease amgevita is indicated for treatment of moderately to severely active crohn’s disease, in adult patients who have not responded despite a full and adequate course of therapy with a corticosteroid and/or an immunosuppressant; or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. paediatric crohn's disease amgevita is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and/or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies. ulcerative colitis amgevita is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. uveitis amgevita is indicated for the treatment of non-infectious intermediate, posterior and panuveitis in adult patients who have had an inadequate response to corticosteroids, in patients in need of corticosteroid-sparing, or in whom corticosteroid treatment is inappropriate. paediatric uveitis amgevita is indicated for the treatment of paediatric chronic non-infectious anterior uveitis in patients from 2 years of age who have had an inadequate response to or are intolerant to conventional therapy, or in whom conventional therapy is inappropriate.

Եվրոպական Միություն - հոլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunosuppressiva - zie sectie 4. 1 van de samenvatting van de productkenmerken in het productinformatiedocument.

Նիդերլանդեր - հոլանդերեն - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

takeda nederland b.v. mercuriusplein 11, 5th floor 2132 ha hoofddorp - calciumcarbonaat (e 170) samenstelling overeenkomend met ; calcium (ca2+) ; cholecalciferol concentraat, poedervorm samenstelling overeenkomend met ; cholecalciferol ; natriumalendronaat 3-water samenstelling overeenkomend met ; alendroninezuur - tablet, kauwtablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; citroensmaakstof ; croscarmellose natrium (e 468) ; isomalt (e 953) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gemodificeerd (modificatie onbekend, (e 1450) ; mono- en diglyceriden van vetzuren (e 471) ; natriumascorbaat (e 301) ; povidon (e 1201) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; sucralose (e 955) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; triglyceriden middellange keten ; xylitol (e 967), - alendronic acid, calcium and colecalciferol, sequential

Նիդերլանդեր - հոլանդերեն - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

takeda nederland b.v. mercuriusplein 11, 5th floor 2132 ha hoofddorp - calciumcarbonaat (e 170) samenstelling overeenkomend met ; calcium (ca2+) ; cholecalciferol concentraat, poedervorm samenstelling overeenkomend met ; cholecalciferol ; natriumalendronaat 3-water samenstelling overeenkomend met ; alendroninezuur - tablet, kauwtablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; citroensmaakstof ; croscarmellose natrium (e 468) ; isomalt (e 953) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gemodificeerd (modificatie onbekend, (e 1450) ; mono- en diglyceriden van vetzuren (e 471) ; natriumascorbaat (e 301) ; povidon (e 1201) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; sucralose (e 955) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; triglyceriden middellange keten ; xylitol (e 967) ; samenstelling overeenkomend met cholecalciferol, - alendronic acid, calcium and colecalciferol, sequential

Նիդերլանդեր - հոլանդերեն - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aurobindo pharma b.v. baarnsche dijk 1 3741 ln baarn - cholecalciferol concentraat, poedervorm 28 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; cholecalciferol 70 µg/stuk ; natriumalendronaat 3-water 91,4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; alendroninezuur 70 mg/stuk ; samenstelling overeenkomend met cholecalciferol 2800 ie/stuk - tablet - aluminiummagnesiumsilicaat ; butylhydroxytolueen (e 321) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; lactose 0-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; saccharose ; zonnebloemolie, aluminiummagnesiumsilicaat ; butylhydroxytolueen (e 321) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; lactose 0-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; saccharose ; zonnebloemolie, - alendronic acid and colecalciferol

Նիդերլանդեր - հոլանդերեն - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aurobindo pharma b.v. baarnsche dijk 1 3741 ln baarn - cholecalciferol concentraat, poedervorm 56 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; cholecalciferol 140 µg/stuk ; natriumalendronaat 3-water 91,4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; alendroninezuur 70 mg/stuk ; samenstelling overeenkomend met cholecalciferol 5600 ie/stuk - tablet - aluminiummagnesiumsilicaat ; butylhydroxytolueen (e 321) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; lactose 0-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; saccharose ; zonnebloemolie, aluminiummagnesiumsilicaat ; butylhydroxytolueen (e 321) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; lactose 0-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; saccharose ; zonnebloemolie, - alendronic acid and colecalciferol

Նիդերլանդեր - հոլանդերեն - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

will pharma b.v. wilgenlaan 5 1161 jk zwanenburg - calciumcarbonaat (e 170) samenstelling overeenkomend met ; calcium (ca2+) ; cholecalciferol concentraat, poedervorm samenstelling overeenkomend met ; cholecalciferol ; natriumalendronaat 3-water samenstelling overeenkomend met ; natriumalendronaat 0-water ; samenstelling overeenkomend met alendroninezuur ; cholecalciferol - tablet, bruisgranulaat - appelzuur, (dl)(+-)(e 296) ; cellulose, gepoederd (e 460) ; citroenzuur 0-water (e 330) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gluconolacton (e 575) ; kaliumcarbonaat 0-water ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumascorbaat (e 301) ; natriumcyclamaat (e 952) ; rijstzetmeel ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; sinaasappelsmaakstof ; sorbitol (d-)(e 420) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; triglyceriden middellange keten ; zetmeel, gemodificeerd (modificatie onbekend) ; zonnegeel fcf (e 110), appelzuur, (dl)(+-)(e 296) ; aspartaam (e 951) ; cellulose, gepoederd (e 460) ; citroenzuur 0-water (e 330) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; gluconolacton (e 575) ; kaliumcarbonaat 0-water ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel ; rijstzetmeel ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; sinaasappelsmaakstof ; sojaboonolie, gedeeltelijk gehydreerd ; so - alendronic acid, calcium and colecalciferol, sequential

Նիդերլանդեր - հոլանդերեն - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dr. fisher farma b.v. - calciumcarbonaat (e 170) samenstelling overeenkomend met; calcium (ca2+); cholecalciferol concentraat, poedervorm samenstelling overeenkomend met; cholecalciferol; natriumalendronaat 3-water samenstelling overeenkomend met; natriumalendronaat 0-water; samenstelling overeenkomend met alendroninezuur; cholecalciferol; - tablet, bruisgranulaat - alendronic acid, calcium and colecalciferol, sequential

Նիդերլանդեր - հոլանդերեն - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

will pharma b.v. wilgenlaan 5 1161 jk zwanenburg - calciumcarbonaat (e 170) samenstelling overeenkomend met ; calcium (ca2+) ; cholecalciferol concentraat, poedervorm samenstelling overeenkomend met ; cholecalciferol ; natriumalendronaat 3-water samenstelling overeenkomend met ; natriumalendronaat 0-water ; samenstelling overeenkomend met alendroninezuur ; cholecalciferol - tablet, bruisgranulaat - cellulose, gepoederd (e 460) ; citroenzuur 0-water (e 330) ; croscarmellose natrium (e 468) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumascorbaat (e 301) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; sinaasappelsmaakstof ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; triglyceriden middellange keten ; zetmeel, gemodificeerd (modificatie onbekend), - alendronic acid and colecalciferol