Եվրոպական Միություն - լիտվերեն - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumabas - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - imunosupresantai - reumatoidinis arthritiskromeya kartu su metotreksatu, yra nurodyta:gydyti vidutinio sunkumo ar sunkiu, aktyviu reumatoidiniu artritu suaugusių pacientų, kai reakcija į ligos-pakeisti anti-reumato vaistų, įskaitant metotreksato buvo netinkamas. gydymas sunkus, aktyvūs ir progresyvūs, reumatoidiniu artritu, suaugusieji ne anksčiau gydomi metotreksatu. kromeya gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju netolerancija, kad metotreksato ar kai tolesnis gydymas metotreksatu netinka. adalimumabas buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x-ray ir gerinti fizinę funkciją, skiriant kartu su metotreksatu. jaunatvinis idiopatinis arthritispolyarticular jaunatvinis idiopatinis arthritiskromeya kartu su metotreksatu fluorouracilu ir folino aktyvių poliartritu jaunatvinis idiopatinis artritas, pacientams nuo 2 metų amžiaus metus, kurie buvo nepakankamas atsakas į vieną ar daugiau ligų-pakeisti anti-reumato narkotikų (dmards). idacio gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju netolerancija, kad metotreksato ar kai tolesnis gydymas metotreksatu yra netinkamas (veiksmingumo monotherapy žr. skyrių 5. adalimumabas nebuvo tirtas pacientams, jaunesniems negu 2 metų. enthesitis susijusių arthritiskromeya fluorouracilu ir folino aktyvių enthesitis susijusių artrito pacientams, 6 metų ir vyresnių, kurie buvo nepakankamas atsakas, arba kurie netoleruoja, įprastinis gydymas (žr. skyrių 5. centrinis spondyloarthritisankylosing spondilitas (as)kromeya fluorouracilu gydyti suaugusiems su sunkia aktyvus ankilozuojantis spondilitas, kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos. centrinis spondyloarthritis be radiografijos įrodymų askromeya fluorouracilu gydyti suaugusiems su sunkia centrinis spondyloarthritis be radiografijos įrodymų kaip, bet su objektyvių požymių uždegimas, kurį padidėjęs crb ir/arba mrt, kurie buvo nepakankamas atsakas arba netoleruoja nesteroidinių vaistų nuo uždegimo. psoriazinis arthritiskromeya nurodomas gydymo aktyvūs ir progresyvūs psoriaziniu artritu suaugusiesiems, kai atsakas į ankstesnius ligos pakeisti anti-reumato narkotikų terapija buvo netinkamas. adalimumabas buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, periferinių sąnarių pažeidimai, kaip matuojamas x-ray sergant poliartritu simetriškus potipių ligos (žr. skyrių 5. 1), ir gerinti fizinę funkcija. psoriasiskromeya fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo arba sunkus lėtinis plokštelinės psoriazės suaugusiųjų pacientams, kurie yra kandidatai sisteminės terapijos. vaikų apnašas psoriasiskromeya fluorouracilu ir folino sunkių lėtinių plokštelinės psoriazės vaikams ir paaugliams nuo 4 metų amžiaus, kurie buvo nepakankama arba yra netinkami kandidatai vietiniam terapijos ir phototherapies. krono diseasekromeya nurodomas gydymo vidutiniškai labai aktyvus krono liga, suaugusiųjų pacientų, kurie nebuvo atsakyta nepaisant visišką ir tinkamą gydymo kursas su kortikosteroidų ir (arba immunosuppressant; arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos. vaikų krono diseasekromeya nurodomas gydymo vidutiniškai labai aktyvus krono liga pediatrinių pacientų (nuo 6 metų amžiaus), kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos, įskaitant pirminius mitybos terapijos ir kortikosteroidų ir (arba immunomodulator, arba kurie netoleruoja arba turi kontraindikacijos tokios terapijos. opinis colitiskromeya nurodomas gydymo vidutiniškai labai aktyvus opinis kolitas suaugusiųjų pacientų, kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos įskaitant kortikosteroidų ir 6 mercaptopurine (6-mp) arba azatioprino (aza), arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos. uveitiskromeya nurodomas gydymo neinfekcinių tarpinės, užpakalinės ir panuveitis suaugusiųjų pacientų, kurie buvo nepakankamas atsakas į kortikosteroidai, pacientams reikia kortikosteroidų - taupus, arba kuriems kortikosteroidų gydymas yra netinkamas. vaikų uveitiskromeya fluorouracilu ir folino vaikų lėtinių neinfekcinių priekinis uveitas pacientams nuo 2 metų amžiaus, kurie buvo nepakankamas atsakas ir kurios netoleruoja tradicinių terapija, arba kuriems įprastinis gydymas yra netinkamas.

Լիտվա - լիտվերեն - SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

fresenius medical care deutschland gmbh - kalcio chloridas dihidratas - infuzinis tirpalas - 100 mmol/l - calcium chloride

Լիտվա - լիտվերեն - SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

fresenius kabi ab - cinko chloridas/vario chloridas dihidratas/mangano chloridas tetrahidratas/natrio selenitas/kalio jodidas - koncentratas infuziniam tirpalui - 1042 µg/107,4 µg/3,6 µg/15,33 µg/2,567 µg/ml - electrolytes in combination with other drugs

Եվրոպական Միություն - լիտվերեն - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - docetakselis - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - antinavikiniai vaistai - krūties cancerdocetaxel kabi kartu su doxorubicin ir ciklofosfamidas yra nurodyta, kad oksaliplatina pacientams, sergantiems:valdomai mazgas-teigiamas krūties vėžys;valdomai mazgas-neigiamas " krūties vėžio. pacientams, kuriems yra valdomi mazgas-neigiamas krūties vėžys, oksaliplatina turėtų būti teikiama tik pacientų teisę gauti chemoterapija pagal tarptautiniu mastu nustatytus kriterijus, pirminės terapijos ankstyvo krūties vėžio. docetaxel kabi kartu su doxorubicin skiriamas pacientams, sergantiems lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio kurie anksčiau gavo citotoksinės terapijos šios būklės. docetaxel kabi monotherapy skiriamas pacientams, sergantiems lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio, kai sugenda citotoksinės terapijos. ankstesnėje chemoterapijoje reikėjo įtraukti antracikliną arba alkilinančią medžiagą. docetaxel kabi kartu su trastuzumab skiriamas pacientams, sergantiems metastazavusiu krūties vėžiu, kurių augliai overexpress her2 ir kurie anksčiau nėra gavę chemoterapija metastazavusiu ligos. docetaxel kabi kartu su capecitabine skiriamas pacientams, sergantiems lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio, kai sugenda citotoksinės chemoterapijos. ankstesnėje terapijoje reikėjo įtraukti antracikliną. nesmulkialąstelinė plaučių cancerdocetaxel kabi yra nurodyta pacientams, sergantiems vietiškai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinė plaučių vėžys po nesėkmės prieš chemoterapija. docetaxel kabi kartu su cisplatina skiriamas pacientams, sergantiems unresectable, lokaliai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinė plaučių vėžio, pacientams, kurie anksčiau gavo chemoterapija šios būklės. prostate cancerdocetaxel kabi in combination with prednisone or prednisolone is indicated for the treatment of patients with castration-resistant metastatic prostate cancer. docetaxel kabi kartu su androgenų-nepriteklius terapija (vda), su arba be prednizolonas arba prednizolonas, skiriamas pacientams, sergantiems metastazavusiu hormono jautraus prostatos vėžio. skrandžio adenocarcinomadocetaxel kabi kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu skiriamas pacientams, sergantiems metastazavusiu skrandžio adenokarcinoma, įskaitant adenokarcinoma, gastroezofaginio sankryžos, kurie nėra gavę iki chemoterapija metastazavusiu ligos. galvos ir kaklo cancerdocetaxel kabi kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu yra nurodyta sukėlimas pacientams, sergantiems vietiškai išplitusio suragėjusių ląstelių karcinoma, galvos ir kaklo.

Լիտվա - լիտվերեն - SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

fresenius kabi oncology plc - epirubicinas - injekcinis ar infuzinis tirpalas - 2 mg/ml - epirubicin

Լիտվա - լիտվերեն - SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

fresenius kabi deutschland gmbh - propofolis - injekcinė ar infuzinė emulsija užpildytame švirkšte - 20 mg/ml; 10 mg/ml - propofol

Լիտվա - լիտվերեն - SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

fresenius kabi ab - alaninas/argininas/glicinas/histidinas/izoleucinas/leucinas/lizinas/metioninas/fenilalaninas/prolinas/serinas/taurinas/treoninas/triptofanas/tirozinas/valinas/kalcio chloridas/natrio glicerofosfatas/magnio sulfatas/kalio chloridas/natrio acetatas/cinko sulfatas/gliukozė, monohidratas/sojų aliejus, rafinuotas/trigliceridai, vidutinės grandinės/alyvuogių aliejus, rafinuotas/Žuvų taukai, praturtinti omega-3 rūgštimis - infuzinė emulsija - 7,1 g/6,1 g/5,6 g/1,5 g/2,5 g/3,8 g/3,4 g/2,2 g/2,6 g/5,7 g/3,3 g/0,5 g/2,2 g/1 g/0,2 g/3,1 g/0,28 g/2,1 g/0,61 g/2,3 g/1,7 g/0,0066 g/127 g/11,4 g/11,4 g/9,5 g/5,7 g/1000 ml; 7,1 g/6,1 g/5,6 g/1,5 g/2,5 g/3,8 g/3,4 g/2,2 g/2,6 g/5,7 g/3,3 g/0,5 g/2,2 g/1 g/0,2 g/3,1 g/0,28 g/2,1 g/0,61 g/2,3 g/1,7 g/0, - combinations

Լիտվա - լիտվերեն - SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

fresenius kabi ab - alaninas/argininas/glicinas/histidinas/izoleucinas/leucinas/lizinas/metioninas/fenilalaninas/prolinas/serinas/taurinas/treoninas/triptofanas/tirozinas/valinas/gliukozė, monohidratas/sojų aliejus, rafinuotas/trigliceridai, vidutinės grandinės/alyvuogių aliejus, rafinuotas/Žuvų taukai, praturtinti omega-3 rūgštimis - infuzinė emulsija - 7,1 g/6,1 g/5,6 g/1,5 g/2,5 g/3,8 g/3,4 g/2,2 g/2,6 g/5,7 g/3,3 g/0,5 g/2,2 g/1 g/0,2 g/3,1 g/127 g/11,4 g/11,4 g/9,5 g/5,7 g/1000 ml; 7,1 g/6,1 g/5,6 g/1,5 g/2,5 g/3,8 g/3,4 g/2,2 g/2,6 g/5,7 g/3,3 g/0,5 g/2,2 g/1 g/0,2 g/3,1 g/127 g/11,4 g/11,4 g/9,5 g/5,7 g/10 - combinations

Լիտվա - լիտվերեն - SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

fresenius kabi ab - alaninas/argininas/glicinas/histidinas/izoleucinas/leucinas/lizinas/metioninas/fenilalaninas/prolinas/serinas/taurinas/treoninas/triptofanas/tirozinas/valinas/kalcio chloridas/natrio glicerofosfatas/magnio sulfatas/kalio chloridas/natrio acetatas/cinko sulfatas/gliukozė/sojų aliejus, rafinuotas/trigliceridai, vidutinės grandinės/alyvuogių aliejus, rafinuotas/Žuvų taukai, praturtinti omega-3 rūgštimis - infuzinė emulsija - 9,2 g/7,9 g/7,2 g/2 g/3,3 g/4,8 g/4,3 g/2,8 g/3,3 g/7,3 g/4,3 g/0,65 g/2,9 g/1,3 g/0,26 g/4,1 g/0,28 g/2,3 g/0,61 g/2,3 g/1,6 g/0,0066 g/85 g/8,7 g/8,7 g/7,2 g/4,3 g/1000 ml; 9,2 g/7,9 g/7,2 g/2 g/3,3 g/4,8 g/4,3 g/2,8 g/3,3 g/7,3 g/4,3 g/0,65 g/2,9 g/1,3 g/0,26 g/4,1 g/0,28 g/2,3 g/0,61 g/2,3 g/1,6 g/ - combinations

Լիտվա - լիտվերեն - SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

fresenius kabi ab - alaninas/argininas/glicinas/histidinas/izoleucinas/leucinas/lizinas/metioninas/fenilalaninas/prolinas/serinas/taurinas/treoninas/triptofanas/tirozinas/valinas/gliukozė/sojų aliejus, rafinuotas/trigliceridai, vidutinės grandinės/alyvuogių aliejus, rafinuotas/Žuvų taukai, praturtinti omega-3 rūgštimis - infuzinė emulsija - 9,2 g/7,9 g/7,2 g/2 g/3,3 g/4,8 mg/4,3 g/2,8 g/3,3 g/7,3 g/4,3 g/0,65 g/2,9 g/1,3 g/0,26 g/4,1 g/85 g/8,7 g/8,7 g/7,2 g/4,3 g/1000 ml; 9,2 g/7,9 g/7,2 g/2 g/3,3 g/4,8 mg/4,3 g/2,8 g/3,3 g/7,3 g/4,3 g/0,65 g/2,9 g/1,3 g/0,26 g/4,1 g/85 g/8,7 g/8,7 g/7,2 g/4,3 g/10 - combinations