Գերմանիա - գերմաներեն - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

aristo pharma gmbh (3082323) - tenofovirdisoproxilphosphat - filmtablette - tenofovirdisoproxilphosphat (41875) 291 milligramm

Գերմանիա - գերմաներեն - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

betapharm arzneimittel gmbh (3364323) - efavirenz; emtricitabin; tenofovirdisoproxilsuccinat - filmtablette - teil 1 - filmtablette; efavirenz (29242) 600 milligramm; emtricitabin (31286) 200 milligramm; tenofovirdisoproxilsuccinat (43091) 300,6 milligramm

Գերմանիա - գերմաներեն - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ratiopharm gmbh (3087881) - efavirenz; emtricitabin; tenofovirdisoproxilphosphat - filmtablette - teil 1 - filmtablette; efavirenz (29242) 600 milligramm; emtricitabin (31286) 200 milligramm; tenofovirdisoproxilphosphat (41875) 291,22 milligramm

Եվրոպական Միություն - գերմաներեն - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - tenofovirdisoproxilfumarat - hepatitis b, chronic; hiv infections - antivirale mittel zur systemischen anwendung - hiv-1 infectionviread 123 mg filmtabletten sind indiziert in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung hiv-1-infizierten pädiatrischen patienten mit nrti-resistenz oder-toxizitäten unter ausschluss der nutzung von first-line-agenten, im alter von 6 bis < 12 jahren, die ein gewicht von 17 kg bis weniger als 22 kg. die wahl von viread zur behandlung von antiretroviral erfahrenen patienten mit hiv 1 infektion sollte auf einzelne virale resistenz-tests und/oder behandlung der geschichte des patienten. hepatitis-b-infectionviread 123 mg filmtabletten sind angezeigt für die behandlung von chronischer hepatitis b bei pädiatrischen patienten im alter von 6 bis < 12 jahren, die ein gewicht von 17 kg bis weniger als 22 kg, withcompensated lebererkrankung und nachweis von immun-aktiv-krankheit, ich. aktiver viraler replikation, anhaltend erhöhten serum-alt-werten, oder der histologische nachweis von mittelschwerer bis schwerer entzündung und/oder fibrose. mit bezug auf die entscheidung zur einleitung der behandlung bei pädiatrischen patienten siehe abschnitt 4. 2, 4. 4, 4. 8 und 5. hiv-1 infectionviread 163 mg filmtabletten sind indiziert in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung hiv-1-infizierten pädiatrischen patienten mit nrti-resistenz oder-toxizitäten unter ausschluss der nutzung von first-line-agenten, im alter von 6 bis < 12 jahren, die ein gewicht von 22 kg bis weniger als 28 kg. die wahl von viread zur behandlung von antiretroviral erfahrenen patienten mit hiv 1 infektion sollte auf einzelne virale resistenz-tests und/oder behandlung der geschichte des patienten. hepatitis-b-infectionviread 163 mg filmtabletten sind angezeigt für die behandlung von chronischer hepatitis b bei pädiatrischen patienten im alter von 6 bis < 12 jahren, die ein gewicht von 22 kg bis weniger als 28 kg, mit:kompensierter lebererkrankung und nachweis von immun-aktiv-krankheit, ich. aktiver viraler replikation, anhaltend erhöhten serum-alt-werten, oder der histologische nachweis von mittelschwerer bis schwerer entzündung und/oder fibrose. mit bezug auf die entscheidung zur einleitung der behandlung bei pädiatrischen patienten siehe abschnitt 4. 2, 4. 4, 4. 8 und 5. hiv-1 infectionviread 204 mg filmtabletten sind indiziert in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung hiv-1-infizierten pädiatrischen patienten mit nrti-resistenz oder-toxizitäten unter ausschluss der nutzung von first-line-agenten, im alter von 6 bis < 12 jahren, die ein gewicht von 28 kg bis weniger als 35 kg. die wahl von viread zur behandlung von antiretroviral erfahrenen patienten mit hiv 1 infektion sollte auf einzelne virale resistenz-tests und/oder behandlung der geschichte des patienten. hepatitis-b-infectionviread 204 mg filmtabletten sind angezeigt für die behandlung von chronischer hepatitis b bei pädiatrischen patienten im alter von 6 bis < 12 jahren, die ein gewicht von 28 kg bis weniger als 35 kg, mit:kompensierter lebererkrankung und nachweis von immun-aktiv-krankheit, ich. aktiver viraler replikation, anhaltend erhöhten serum-alt-werte oder histologische nachweis von mittelschwerer bis schwerer entzündung und/oder fibrose. mit bezug auf die entscheidung zur einleitung der behandlung bei pädiatrischen patienten siehe abschnitt 4. 2, 4. 4, 4. 8 und 5. hiv-1 infectionviread 245 mg filmtabletten sind indiziert in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung hiv-1-infizierten erwachsenen. bei erwachsenen, die demonstration des nutzens von viread bei hiv-1-infektion basiert auf ergebnissen einer studie in behandlung vorbehandelten patienten, einschließlich patienten mit einer hohen viruslast (> 100.000 kopien/ml), und studien, in denen viread wurde hinzugefügt, um stabile hintergrund-therapie (vor allem tritherapy) in der antiretroviral vorbehandelten patienten mit frühen virologischen versagen (< 10.000 kopien/ml, bei den meisten patienten < 5.000 exemplare/ml). viread 245 mg filmtabletten sind auch indiziert zur behandlung der hiv-1-infizierten jugendlichen, mit nrti-resistenz oder-toxizitäten unter ausschluss der nutzung von first-line-agenten, im alter von 12 bis < 18 jahren. die wahl von viread zur behandlung von antiretroviral erfahrenen patienten mit hiv 1 infektion sollte auf einzelne virale resistenz-tests und/oder behandlung der geschichte des patienten. hepatitis-b-infectionviread 245 mg filmtabletten sind angezeigt für die behandlung von chronischer hepatitis b bei erwachsenen mit:kompensierter lebererkrankung mit nachweis aktiver viraler replikation, dauerhaft erhöhten serum-alanin-aminotransferase (alt) - werten sowie histologischem nachweis aktiver entzündung und/oder fibrose (siehe abschnitt 5. nachweis der lamivudin-resistenten hepatitis-b-virus (siehe abschnitte 4. 8 und 5. dekompensierter lebererkrankung (siehe abschnitte 4. 4, 4. 8 und 5. viread 245 mg filmtabletten sind angezeigt für die behandlung von chronischer hepatitis b bei jugendlichen von 12 bis < 18 jahren mit:kompensierter lebererkrankung und nachweis von immun-aktiv-krankheit, ich. aktiver viraler replikation, anhaltend erhöhten serum-alt-werten, oder der histologische nachweis von mittelschwerer bis schwerer entzündung und/oder fibrose. mit bezug auf die entscheidung zur einleitung der behandlung bei pädiatrischen patienten siehe abschnitt 4. 2, 4. 4, 4. 8 und 5. hiv-1 infectionviread 33 mg/g granulat ist indiziert in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung hiv-1-infizierten pädiatrischen patienten mit nrti-resistenz oder-toxizitäten unter ausschluss der nutzung von first-line-agenten, von 2 bis < 6 jahren und über 6 jahren, für die eine feste darreichungsform nicht geeignet ist. viread 33 mg/g granulat sind auch angezeigt in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung hiv-1-infizierten erwachsenen, für die eine feste darreichungsform nicht geeignet ist. bei erwachsenen, die demonstration des nutzens von viread bei hiv-1-infektion basiert auf ergebnissen einer studie in behandlung vorbehandelten patienten, einschließlich patienten mit einer hohen viruslast (> 100.000 kopien/ml), und studien, in denen viread wurde hinzugefügt, um stabile hintergrund-therapie (vor allem tritherapy) in der antiretroviral vorbehandelten patienten mit frühen virologischen versagen (< 10.000 kopien/ml, bei den meisten patienten < 5.000 exemplare/ml). die wahl von viread zur behandlung von antiretroviral erfahrenen patienten mit hiv 1 infektion sollte auf einzelne virale resistenz-tests und/oder behandlung der geschichte des patienten. hepatitis-b-infectionviread 33 mg/g granulat ist indiziert für die behandlung von chronischer hepatitis b bei erwachsenen, für die eine feste darreichungsform nicht geeignet ist, mit:kompensierter lebererkrankung mit nachweis aktiver viraler replikation, dauerhaft erhöhten serum-alanin-aminotransferase (alt) - werten sowie histologischem nachweis aktiver entzündung und/oder fibrose (siehe abschnitt 5. nachweis der lamivudin-resistenten hepatitis-b-virus (siehe abschnitte 4. 8 und 5. dekompensierter lebererkrankung (siehe abschnitte 4. 4, 4. 8 und 5. viread 33 mg/g granulat wird außerdem angezeigt für die behandlung von chronischer hepatitis b in der pädiatrischen patients2 bis < 18 jahren, für die eine feste darreichungsform nicht geeignet ist, mit:kompensierter lebererkrankung und nachweis von immun-aktiv-krankheit, ich. aktiver viraler replikation, dauerhaft erhöhten serum-alt-werten, oder der histologische nachweis von mittelschwerer bis schwerer entzündung und/oder fibrose. mit bezug auf die entscheidung zur einleitung der behandlung bei pädiatrischen patienten siehe abschnitt 4. 2, 4. 4, 4. 8 und 5.

Գերմանիա - գերմաներեն - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

stadapharm, gesellschaft mit beschränkter haftung (3364435) - tenofovirdisoproxilfumarat; emtricitabin - filmtablette - teil 1 - filmtablette; tenofovirdisoproxilfumarat (30972) 300,6 milligramm; emtricitabin (31286) 200 milligramm

Գերմանիա - գերմաներեն - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

glenmark arzneimittel gmbh (8139306) - tenofovirdisoproxilphosphat; emtricitabin - filmtablette - teil 1 - filmtablette; tenofovirdisoproxilphosphat (41875) 291 milligramm; emtricitabin (31286) 200 milligramm

Գերմանիա - գերմաներեն - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

amneal pharma europe limited (8148759) - tenofovirdisoproxilfumarat - filmtablette - teil 1 - filmtablette; tenofovirdisoproxilfumarat (30972) 300 milligramm

Գերմանիա - գերմաներեն - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

aliud pharma gmbh (3270510) - efavirenz; emtricitabin; tenofovirdisoproxilsuccinat - filmtablette - teil 1 - filmtablette; efavirenz (29242) 600 milligramm; emtricitabin (31286) 200 milligramm; tenofovirdisoproxilsuccinat (43091) 300,6 milligramm

Շվեյցարիա - գերմաներեն - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

viatris pharma gmbh - tenofovirum disoproxilum - filmtabletten - tenofovirum disoproxilum 245 mg ut tenofoviri disoproxili maleas, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 150 mg, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum 5.04 mg, triacetinum, e 171, e 132, pro compresso obducto. - hiv-infektion, hepatitis b - synthetika

Եվրոպական Միություն - գերմաներեն - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabin, tenofovir disoproxil fumarate - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - atripla ist eine fixe kombination aus efavirenz, emtricitabin und tenofovirdisoproxilfumarat. es ist indiziert für die behandlung von hiv-1-infektion bei erwachsenen mit virologischer suppression auf hiv-1-rna-spiegel von <50 kopien / ml bei ihrer derzeitigen antiretroviralen kombinationstherapie für mehr als drei monate. patienten müssen nicht erlebt haben virologische versagen auf jede vorherige antiretrovirale therapie bekannt sein muss, nicht zu haben, hegte virus-stämmen mit mutationen, die verleihung erheblichen widerstand gegen jede der drei komponenten enthalten, die in atripla vor beginn der ersten antiretroviralen behandlung. die demonstration des nutzens von atripla ist in erster linie basiert auf 48-wochen-daten aus einer klinischen studie, in der patienten mit stabiler virologic unterdrückung auf eine kombination der antiretroviralen therapie verändert zu atripla. es gibt bisher keine daten aus klinischen studien mit atripla in behandlung-naiven oder in stark vorbehandelten patienten. keine daten sind verfügbar zur unterstützung der kombination von atripla und anderen antiretrovirale wirkstoffe.