Եվրոպական Միություն - պորտուգալերեն - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - elotuzumab - mieloma múltiplo - agentes antineoplásicos - empliciti é indicado em combinação com a lenalidomida e dexametasona para o tratamento de mieloma múltiplo em pacientes adultos que receberam pelo menos uma antes da terapia (ver seções 4. 2 e 5.

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amicus therapeutics europe limited - migalastat hydrochloride - doença de fabry - migalastat - o galafold está indicado para o tratamento a longo prazo de adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 16 anos com diagnóstico confirmado de doença de fabry (deficiência de α-galactosidase a) e que possuem uma mutação adequada.

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boehringer ingelheim international gmbh - afatinib - carcinoma, pulmão de células não pequenas - agentes antineoplásicos - giotrif como monoterapia é indicado para o tratamento ofepidermal receptor de fator de crescimento (egfr) tki-ingênua de pacientes adultos com localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão (nsclc), com a ativação de egfr mutação(s);localmente avançado ou metastático, nsclc de células escamosas de histologia progredindo em ou após platina baseado em quimioterapia.

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pfizer europe ma eeig  - palbociclib - neoplasias do peito - agentes antineoplásicos - ibrance é indicado para o tratamento de receptor de hormônio (hr) positivo, a human epidermal growth factor receptor 2 (her2) negativo localmente avançado ou metastático de mama o câncer:em combinação com um inibidor da aromatase;em combinação com fulvestrant em mulheres que receberam antes de terapêutica endócrina. na pré - ou perimenopausal mulheres, endócrino, o tratamento deve ser combinado com o hormônio liberador do hormônio luteinizante (lhrh) agonista.

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novartis europharm limited - canakinumab - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - interleucina inibidores, - periódicos de febre syndromesilaris é indicado para o tratamento das seguintes autoinflammatory periódica síndromes de febre em adultos, adolescentes e crianças de 2 anos de idade e mais velhos:cryopyrin associados periódica syndromesilaris é indicado para o tratamento de cryopyrin associadas a síndromes periódicas (caps), incluindo:muckle-wells (síndrome de mws),neonatal de início sistêmicas doença inflamatória (nomid) / crônica infantil neurológicas, cutâneas, articulares (síndrome cinca),formas graves de familiares frio autoinflammatory síndrome (fcas) / familiares urticária ao frio (fcu) apresentando-se com sinais e sintomas além do frio induzida por urticarial erupção cutânea. receptor de fator de necrose tumoral associado síndrome periódica (armadilhas)ilaris é indicado para o tratamento de factor de necrose tumoral (tnf) receptor associado síndrome periódica (armadilhas). hyperimmunoglobulin d síndrome (hids)/mevalonato quinase deficiência (mkd)ilaris é indicado para o tratamento de hyperimmunoglobulin d síndrome (hids)/mevalonato quinase deficiência (mkd). febre familiar do mediterrâneo (fmf)ilaris é indicado para o tratamento da febre familiar do mediterrâneo (fmf). ilaris deve ser administrado em combinação com colchicina, se apropriado. ilaris também é indicado para o tratamento de:ainda diseaseilaris é indicado para o tratamento de ativos ainda da doença, incluindo a do adulto-início ainda de doença (gestor orçamental subdelegado) e sistêmico, artrite idiopática juvenil (sjia) em pacientes de 2 anos de idade e mais velhos que responderam inadequadamente a anterior terapia com não-esteróides anti-inflamatórios (aines) e corticosteróides sistêmicos. ilaris pode ser administrado em monoterapia ou em combinação com metotrexato. artríticos arthritisilaris é indicado para o tratamento sintomático dos pacientes adultos com frequentes ataques a artrite gotosa (pelo menos 3 ataques nos últimos 12 meses) em quem o não-esteróides anti-inflamatórios (aines) e colchicina são contra-indicados, não são tolerados, ou não fornecer uma resposta adequada, e em quem repetido cursos de corticosteróides não são adequadas.

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janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

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bristol-myers squibb pharma eeig - pomalidomide - mieloma múltiplo - imunossupressores - imnovid em combinação com o bortezomib e a dexametasona é indicado no tratamento de doentes adultos com mieloma múltiplo que tenham recebido pelo menos um tratamento anterior regime, incluindo a lenalidomida. imnovid em associação com dexametasona é indicado no tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo recidivante e refratário que receberam pelo menos dois regimes de tratamento prévios, incluindo lenalidomida e bortezomib, e demonstraram progressão da doença na última terapia.

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linde healthcare ab - Óxido nítrico - hypertension, pulmonary; respiratory insufficiency - outros produtos do sistema respiratório - inomax, em conjunto com o suporte ventilatório e outras medidas de substâncias ativas, é indicado:para o tratamento de recém-nascidos ≥34 semanas de gestação com insuficiência respiratória hipóxica associados clínicos ou ecocardiográficos de evidência de hipertensão pulmonar, a fim de melhorar a oxigenação e reduzir a necessidade de extracorpórea com membrana de oxigenação;como parte do tratamento da peri - e pós-operatório de hipertensão pulmonar em adultos e recém-nascidos, lactentes e crianças, crianças e adolescentes, com idades de 0 a 17 anos em conjunto para a cirurgia do coração, para seletivamente diminuir a pressão arterial pulmonar e melhorar a função ventricular direita e oxigenação.

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astrazeneca ab - gefitinib - carcinoma, pulmão de células não pequenas - agentes antineoplásicos - iressa é indicado para o tratamento de pacientes adultos com localmente avançado ou metastático, não-pequenas células de câncer de pulmão com mutações ativadoras do epidérmico de crescimento-fator de receptores tirosina quinase.

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alexion europe sas - sebelipase alfa - metabolismo lipídico, erros nascidos - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - kanuma está indicado para terapia de reposição enzimática a longo prazo (ert) em pacientes de todas as idades com deficiência de lipase de ácido lisossomal (lal).