Եվրոպական Միություն - հոլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

cangene europe limited - humaan hepatitis b-immunoglobuline - immunization, passive; hepatitis b - specifieke immunoglobulinen - immunoprofylaxe van hepatitis b - in geval van accidentele blootstelling in niet-geïmmuniseerde personen (inclusief personen van wie de vaccinatie isincomplete of status onbekend). - in haemodialysed patiënten, tot vaccinatie van kracht is geworden. - in de pasgeborene van een hepatitis-b-virus drager-moeder. - in onderwerpen die niet een immuunrespons (geen meetbare hepatitis b-antistoffen) na de vaccinatie en voor wie een continue preventie is nodig vanwege de voortdurende risico van besmetting met hepatitis b. er moet ook aandacht worden gegeven aan andere officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van het menselijk hepatitis b-immunoglobuline voor intramusculair gebruik.

Եվրոպական Միություն - հոլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - ceftiofur - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik - pigs; cattle - pigstreatment of bacterial respiratory disease associated with actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, haemophilus parasuis and streptococcus suis. behandeling van septikemie, polyartritis of polyserositis geassocieerd met streptococcus suis-infectie. cattletreatment of acute interdigital necrobacillosis in cattle also known as panaritium or foot rot. behandeling van acute postpartum (puerperale) metritis bij runderen, in gevallen waar de behandeling met een ander antimicrobieel middel faalt.

Եվրոպական Միություն - հոլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

vetcool b.v. - vedaprofen - anti-inflammatoire en antirheumatic products - paarden - vermindering van ontsteking en verlichting van pijn geassocieerd met musculoskeletale stoornissen en laesies van zacht weefsel (traumatisch letsel en chirurgisch trauma). in gevallen van verwacht chirurgisch trauma kan quadrisol profylactisch worden toegediend ten minste drie uur voorafgaand aan een electieve operatie.

Եվրոպական Միություն - հոլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - mavacoxib - anti-inflammatoire en antirheumatic products - honden - voor de behandeling van pijn en ontsteking geassocieerd met degeneratieve gewrichtsaandoeningen bij honden in gevallen waarin continue behandeling van meer dan een maand is aangegeven.

Եվրոպական Միություն - հոլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - geïnactiveerd blauwtongvirus serotype 1, stam btv-1/alg2006/01 e1 rp, geïnactiveerd blauwtongvirus serotype 8, stam btv-8/bel2006/02 - blauwtong-virus, immunologicals, immunologicals voor bovidae, vee, geïnactiveerde virale vaccins - vee - actieve immunisatie van runderen vanaf de leeftijd van 3 maanden voor de preventie * van viremie veroorzaakt door bluetongue virus (btv), serotypen 1 en 8. * (cycluswaarde (ct) ≥ 36 met een gevalideerde rt-pcr-methode, wat aangeeft dat er geen virusgenoom aanwezig is).

Եվրոպական Միություն - հոլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - abatacept - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - immunosuppressiva - reumatoïde arthritisorencia, in combinatie met methotrexaat, is geïndiceerd voor:de behandeling van matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis (ra) bij volwassen patiënten die onvoldoende gereageerd op eerdere therapie met één of meerdere disease-modifying anti-reuma medicijnen (dmards), inclusief methotrexaat (mtx) of een tumor necrose factor (tnf)-alpha remmer. de behandeling van zeer actieve en progressieve ziekte bij volwassen patiënten met reumatoïde artritis die niet eerder behandeld zijn met methotrexaat. een vermindering van de progressie van de gewrichtsschade en verbetering van fysiek functioneren is aangetoond dat tijdens de behandeling van de combinatie met abatacept en methotrexaat. psoriatica arthritisorencia, alleen of in combinatie met methotrexaat (mtx), is geïndiceerd voor de behandeling van actieve artritis psoriatica (psa) bij volwassen patiënten wanneer de respons op eerdere dmard-therapie met inbegrip van mtx is onvoldoende, en voor wie aanvullende systemische therapie voor psoriatische huid laesies is niet nodig. polyarticulaire juveniele idiopathische arthritisorencia in combinatie met methotrexaat is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige actieve polyarticulaire juveniele idiopathische artritis (pjia) bij pediatrische patiënten van 2 jaar en ouder die last hebben gehad van een inadequate respons op eerdere dmard-therapie. orencia kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor methotrexaat of wanneer de behandeling met methotrexaat als ongepast.

Եվրոպական Միություն - հոլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - pasireotide - acromegaly; pituitary acth hypersecretion - hypofyse en hypothalamische hormonen en analogen - signifor is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met de ziekte van cushing voor wie chirurgie geen optie is of waarvoor een operatie is mislukt. signifor is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met acromegalie voor wie een operatie geen optie is of geen curatieve en die onvoldoende gecontroleerd op behandeling met een ander somatostatine-analoog.

Եվրոպական Միություն - հոլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - oseltamivir - influenza, human - antivirale middelen voor systemisch gebruik - behandeling van influenzatamiflu is geïndiceerd bij volwassenen en kinderen, met inbegrip van voldragen pasgeborenen die de typische symptomen van influenza, wanneer er influenza heerst in de gemeenschap. de werkzaamheid is aangetoond wanneer de behandeling wordt gestart binnen twee dagen vanaf eerste aanvang van de symptomen. preventie van influenzapost-blootstelling preventie bij personen van één jaar of ouder op het volgende contact met een klinisch de diagnose influenza geval wanneer er influenza heerst in de gemeenschap. het juiste gebruik van tamiflu voor de preventie van influenza dient bepaald te worden op een case-by-case basis van de omstandigheden en van de bevolking die bescherming. in uitzonderlijke situaties (e. in het geval van een mismatch tussen de circulerende en vaccin-virus stammen, en een pandemie) seizoensgebonden preventie overwogen worden bij personen van één jaar of ouder. tamiflu is geïndiceerd voor de preventie na blootstelling van griep bij baby ' s die minder dan 1 jaar tijdens een pandemie van influenza-uitbraak. tamiflu is geen vervanging voor de griepprik. het gebruik van antivirale middelen voor de behandeling en preventie van influenza dient bepaald te worden op basis van officiële aanbevelingen. beslissingen met betrekking tot het gebruik van oseltamivir voor de behandeling en profylaxe moet rekening worden gehouden met wat bekend is over de kenmerken van de circulerende influenzavirussen, de beschikbare informatie over de influenza drug gevoeligheid patronen voor elk seizoen en voor de impact van de ziekte in de verschillende geografische gebieden en patiëntenpopulaties.

Եվրոպական Միություն - հոլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; colitis, ulcerative; arthritis, juvenile rheumatoid; spondylitis, ankylosing; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunosuppressiva - rheumatoid arthritis  amgevita in combination with methotrexate, is indicated for: , the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate. de behandeling van ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis bij volwassenen die niet eerder behandeld zijn met methotrexaat. ,  amgevita can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate. amgevita vermindert de snelheid van progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray en verbetert de fysieke functie, indien gegeven in combinatie met methotrexaat. juvenile idiopathic arthritis polyarticular juvenile idiopathic arthritis amgevita in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). amgevita kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor methotrexaat of wanneer voortgezette behandeling met methotrexaat als ongepast (voor de werkzaamheid in monotherapie zie sectie 5. adalimumab is niet onderzocht bij patiënten jonger dan 2 jaar. enthesitis-related arthritis amgevita is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy (see section 5. axial spondyloarthritis ankylosing spondylitis (as) amgevita is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. axial spondyloarthritis without radiographic evidence of as amgevita is indicated for the treatment of adults with severe axial spondyloarthritis without radiographic evidence of as but with objective signs of inflammation by elevated crp and/or mri, who have had an inadequate response to, or are intolerant to non-steroidal anti-inflammatory drugs. psoriatic arthritis amgevita is indicated for the treatment of active and progressive psoriatic arthritis in adults when the response to previous disease-modifying anti-rheumatic drug therapy has been inadequate. amgevita vermindert de snelheid van progressie van perifere gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray bij patiënten met polyarticulaire symmetrische subtypen van de ziekte (zie hoofdstuk 5. 1) en verbetert de fysieke functie. psoriasis amgevita is indicated for the treatment of moderate to severe chronic plaque psoriasis in adult patients who are candidates for systemic therapy. paediatric plaque psoriasis amgevita is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs) amgevita is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults and adolescents from 12 years of age with an inadequate response to conventional systemic hs therapy (see sections 5. 1 en 5. crohn’s disease amgevita is indicated for treatment of moderately to severely active crohn’s disease, in adult patients who have not responded despite a full and adequate course of therapy with a corticosteroid and/or an immunosuppressant; or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. paediatric crohn's disease amgevita is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and/or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies. ulcerative colitis amgevita is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. uveitis amgevita is indicated for the treatment of non-infectious intermediate, posterior and panuveitis in adult patients who have had an inadequate response to corticosteroids, in patients in need of corticosteroid-sparing, or in whom corticosteroid treatment is inappropriate. paediatric uveitis amgevita is indicated for the treatment of paediatric chronic non-infectious anterior uveitis in patients from 2 years of age who have had an inadequate response to or are intolerant to conventional therapy, or in whom conventional therapy is inappropriate.

Եվրոպական Միություն - հոլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - immunosuppressiva - roactemra, in combinatie met methotrexaat (mtx), is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis (ra) bij volwassenen die niet eerder behandeld werden met mtx. de behandeling van matige tot ernstige actieve ra bij volwassen patiënten die onvoldoende gereageerd op, of die intolerant waren tot eerdere therapie met één of meerdere disease-modifying anti-reumatische middelen (dmard ' s) of tumor necrose factor (tnf) - antagonisten. bij deze patiënten, roactemra kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor mtx of wanneer voortgezette behandeling met mtx is ongepast. roactemra is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray en verbetering van fysiek functioneren als gegeven in combinatie met methotrexaat. roactemra is geïndiceerd voor de behandeling van actieve systemische juveniele idiopathische artritis (sjia) in patiënten van 1 jaar en ouder, die onvoldoende hebben gereageerd op eerdere therapie met nsaid ' s en systemische corticosteroïden. roactemra kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor mtx of wanneer de behandeling met mtx is ongepast) of in combinatie met mtx. roactemra in combinatie met methotrexaat (mtx) is geïndiceerd voor de behandeling van juveniele idiopathische polyarthritis (pjia; reumafactor positief of negatief en uitgebreid oligoarthritis) bij patiënten van 2 jaar en ouder, die onvoldoende hebben gereageerd op eerdere behandeling met mtx. roactemra kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor mtx of wanneer voortgezette behandeling met mtx is ongepast. roactemra is geïndiceerd voor de behandeling van giant cell arteritis (gca) bij volwassen patiënten. roactemra, in combinatie met methotrexaat (mtx), is geïndiceerd voor:de behandeling van ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis (ra) bij volwassenen die niet eerder behandeld werden met mtx. de behandeling van matige tot ernstige actieve ra bij volwassen patiënten die onvoldoende gereageerd op, of die intolerant waren tot eerdere therapie met één of meerdere disease-modifying anti-reumatische middelen (dmard ' s) of tumor necrose factor (tnf) - antagonisten. bij deze patiënten, roactemra kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor mtx of wanneer voortgezette behandeling met mtx is ongepast.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra is geïndiceerd voor de behandeling van actieve systemische juveniele idiopathische artritis (sjia) bij patiënten van 2 jaar en ouder, die onvoldoende hebben gereageerd op eerdere therapie met nsaid ' s en systemische corticosteroïden. roactemra kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor mtx of wanneer de behandeling met mtx is ongepast) of in combinatie met mtx. roactemra in combinatie met methotrexaat (mtx) is geïndiceerd voor de behandeling van juveniele idiopathische polyarthritis (pjia; reumafactor positief of negatief en uitgebreid oligoarthritis) bij patiënten van 2 jaar en ouder, die onvoldoende hebben gereageerd op eerdere behandeling met mtx. roactemra kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor mtx of wanneer voortgezette behandeling met mtx is ongepast. roactemra is geïndiceerd voor de behandeling van chimerisch antigeen receptor (auto) t-cel-veroorzaakt ernstige of levensbedreigende cytokine release syndroom (crs) bij volwassenen en pediatrische patiënten van 2 jaar en ouder. roactemra, in combinatie met methotrexaat (mtx), is geïndiceerd voor:de behandeling van ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis (ra) bij volwassenen die niet eerder behandeld werden met mtx. de behandeling van matige tot ernstige actieve ra bij volwassen patiënten die onvoldoende gereageerd op, of die intolerant waren tot eerdere therapie met één of meerdere disease-modifying anti-reumatische middelen (dmard ' s) of tumor necrose factor (tnf) - antagonisten. bij deze patiënten, roactemra kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor mtx of wanneer voortgezette behandeling met mtx is ongepast.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra is geïndiceerd voor de behandeling van actieve systemische juveniele idiopathische artritis (sjia) bij patiënten van 2 jaar en ouder, die onvoldoende hebben gereageerd op eerdere therapie met nsaid ' s en systemische corticosteroïden. roactemra kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor mtx of wanneer de behandeling met mtx is ongepast) of in combinatie met mtx. roactemra in combinatie met methotrexaat (mtx) is geïndiceerd voor de behandeling van juveniele idiopathische polyarthritis (pjia; reumafactor positief of negatief en uitgebreid oligoarthritis) bij patiënten van 2 jaar en ouder, die onvoldoende hebben gereageerd op eerdere behandeling met mtx. roactemra kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor mtx of wanneer voortgezette behandeling met mtx is ongepast. roactemra is geïndiceerd voor de behandeling van chimerisch antigeen receptor (auto) t-cel-veroorzaakt ernstige of levensbedreigende cytokine release syndroom (crs) bij volwassenen en pediatrische patiënten van 2 jaar en ouder.