Նիդերլանդեր - հոլանդերեն - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

hikma farmaceutica (portugal), s.a. estrada do rio da mó, 8, 8a e 8b fervenca 2705-906 terrugem snt (portugal) - gemcitabinehydrochloride 43,3 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; gemcitabine 38 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - natriumhydroxide (e 524) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507)

Եվրոպական Միություն - հոլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - menselijk fibrinogeen, menselijk trombine - hemostase - lokale hemostatics - ondersteunende behandeling bij volwassenenchirurgie waarbij standaard chirurgische technieken onvoldoende zijn (zie rubriek 5). 1):- voor de verbetering van de hemostase.

Եվրոպական Միություն - հոլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

chanelle pharmaceuticals manufacturing limited - meloxicam - oxicams, anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - dogs; horses; cats; cattle; pigs - dogsalleviation van ontsteking en pijn in zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat bij honden. om post-operatieve pijn en ontsteking na orthopedische en zachte weefselchirurgie te verminderen. catsreduction van post-operatieve pijn na ovariohysterectomy en kleine weke delen chirurgie. verlichting van milde tot matige post-operatieve pijn en ontsteking na chirurgische ingrepen bij katten, e. orthopedische en weke delen chirurgie. vermindering van pijn en ontsteking bij acute en chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat bij katten. cattlefor gebruik in acute infectie van de luchtwegen met de juiste antibiotica te verminderen klinische tekenen. voor gebruik bij diarree in combinatie met orale re-hydratietherapie om klinische symptomen te verminderen bij kalveren van meer dan één week oud en jong, niet-melkgevend rundvee. voor aanvullende therapie bij de behandeling van acute mastitis, in combinatie met antibiotische therapie. pigsfor gebruik in niet-infectieuze motorische stoornissen te verminderen van de symptomen van kreupelheid en ontsteking. voor aanvullende therapie bij de behandeling van puerperale septikemie en toxemie (mastitis-metritis-agalactie syndroom) met geschikte antibioticatherapie. voor de verlichting van postoperatieve pijn geassocieerd met kleine weke delen zoals castratie. horsesalleviation van ontsteking en pijn in zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat bij paarden. voor de verlichting van pijn geassocieerd met paardenkoliek.

Եվրոպական Միություն - հոլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxel trihydraat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastische middelen - borst cancertaxespira in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten met:bedienbaar node-positieve borstkanker;bedienbaar node-negatieve borstkanker. voor patiënten met operabel node-negatieve borstkanker adjuvante behandeling moet worden beperkt tot patiënten in aanmerking komen voor chemotherapie zijn volgens internationaal vastgestelde criteria voor primaire therapie van vroege borstkanker. taxespira in combinatie met doxorubicine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die nog niet eerder ontvangen cytotoxische therapie voor deze aandoening. taxespira monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische therapie. eerdere chemotherapie had een anthracycline of een alkyleringsmiddel moeten omvatten. taxespira combinatie met trastuzumab is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerde borstkanker waarvan de tumoren over express her2 en die voorheen niet hebben ontvangen chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. taxespira in combinatie met capecitabine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. non-small cell lung cancer taxespira geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker na het falen van chemotherapie voorafgaand. taxespira in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met inoperabele, lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, bij patiënten die nog niet eerder chemotherapie voor deze aandoening. prostaatkanker taxespira in combinatie met prednison of prednisolon is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met hormoon refractair gemetastaseerd prostaatkanker. adenocarcinoom taxespira in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerd adenocarcinoom, inclusief adenocarcinoom van de gastro-oesofageale overgang, die niet hebben ontvangen voorafgaand chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. hoofd-en halskanker taxespira in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de inductie behandeling van patiënten met lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied.

Եվրոպական Միություն - հոլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

serono europe limited - efalizumab - psoriasis - immunosuppressiva - behandeling van volwassen patiënten met matige tot ernstige chronische plaque-psoriasis die hebben gefaald om te reageren op, of die een contra-indicatie voor, of intolerant zijn voor andere systemische therapieën inclusief ciclosporine, methotrexaat en puva (zie punt 5. 1 - klinische werkzaamheid).

Նիդերլանդեր - հոլանդերեն - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

prolifepharma b.v. laan van vredenoord 33 2289 da rijswijk - amoxicilline 3-water samenstelling overeenkomend met ; amoxicilline 0-water ; kaliumclavulanaat samenstelling overeenkomend met ; clavulaanzuur - filmomhulde tablet - basisch gebutyleerd methacrylaat copolymeer ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Նիդերլանդեր - հոլանդերեն - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

prolifepharma b.v. laan van vredenoord 33 2289 da rijswijk - amoxicilline 3-water samenstelling overeenkomend met ; amoxicilline 0-water ; kaliumclavulanaat samenstelling overeenkomend met ; clavulaanzuur - filmomhulde tablet - basisch gebutyleerd methacrylaat copolymeer ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Նիդերլանդեր - հոլանդերեն - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

hikma farmaceutica (portugal), s.a. estrada do rio da mó, 8, 8a e 8b fervenca 2705-906 terrugem snt (portugal) - amiodaronhydrochloride 50 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; amiodaron 47,3 mg/ml - oplossing voor injectie - benzylalcohol (e 1519) 20,2 mg/ml ; polysorbaat 80 (e 433) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie, - amiodarone

Նիդերլանդեր - հոլանդերեն - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

hikma farmaceutica (portugal), s.a. estrada do rio da mó, 8, 8a e 8b fervenca 2705-906 terrugem snt (portugal) - cefuroxim natrium samenstelling overeenkomend met ; ; cefuroxim 1500 mg/flacon - poeder voor oplossing voor injectie of infusie - water, gezuiverd, - cefuroxime

Նիդերլանդեր - հոլանդերեն - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

hikma farmaceutica (portugal), s.a. estrada do rio da mó, 8, 8a e 8b fervenca 2705-906 terrugem snt (portugal) - cefuroxim natrium samenstelling overeenkomend met ; ; cefuroxim 750 mg/flacon - poeder voor oplossing voor injectie of infusie - water, gezuiverd, - cefuroxime