Incresync Եվրոպական Միություն - մալթերեն - EMA (European Medicines Agency)

incresync

takeda pharma a/s - alogliptin, pioglitazone - diabetes mellitus, tip 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. terapija ta 'kumbinazzjoni tripla) bħala żieda mad-dieta u l-eżerċizzju biex itejjeb il-kontroll gliċemiku f'pazjenti adulti (speċjalment pażjenti b'piż żejjed) mhux ikkontrollati adegwatament fuq id-doża massima ttollerata ta' metformin u pioglitazone. barra minn hekk , incresync tista'tintuża biex tissostitwixxi l-pilloli separati tal-alogliptin u pioglitazone f'dawk il-pazjenti adulti minn 18-il sena u akbar b'dijabete tat-tip 2 mellitus li diġà qegħdin jiġu kkurati b'din il-kombinazzjoni. wara l-bidu tat-terapija bl-incresync, il-pazjenti għandhom jiġu riveduti wara tlieta sa sitt xhur biex tevalwa l-adegwatezza tal-rispons għall-kura (e. it-tnaqqis fl-hba1c). f'pazjenti li jonqsu li juru rispons adegwat, incresync għandu jitwaqqaf. fid-dawl tar-riskji potenzjali fit-tul it-terapija b'pioglitazone, it-tobba għandhom jikkonfermaw fil-sussegwenti ta ' rutina reviżjonijiet li l-benefiċċju ta incresync huwa miżmum (ara sezzjoni 4.

Instanyl Եվրոպական Միություն - մալթերեն - EMA (European Medicines Agency)

instanyl

takeda pharma a/s - fentanyl citrate - pain; cancer - analġeżiċi - instanyl huwa indikat għall-immaniġġjar ta 'uġigħ qawwi f'adulti li diġà qed jirċievu terapija ta' manteniment ta 'opjojdi għal uġigħ kroniku tal-kanċer. l-uġigħ fil-qosor huwa aggravament tranżitorju ta 'uġigħ li jseħħ fuq sfond ta' uġigħ persistenti ikkontrollat ​​mod ieħor.  patients receiving maintenance opioid therapy are those who are taking at least 60 mg of oral morphine daily, at least 25 micrograms of transdermal fentanyl per hour, at least 30 mg oxycodone daily, at least 8 mg of oral hydromorphone daily or an equianalgesic dose of another opioid for a week or longer.

Leucofeligen FeLV/RCP Եվրոպական Միություն - մալթերեն - EMA (European Medicines Agency)

leucofeligen felv/rcp

virbac s.a. - purified p45 feline leukaemia virus envelope antigen, live feline calicivirus (strain f9), live feline viral rhinotracheitis virus (strain f2), live feline panleucopenia virus - ħajjin tal-virus tal-panlewkopenja fil-qtates / parvovirus + ħajjin-feline rhinotracheitis virus + jgħixu kaliċivirus fil-qtates + inattivat feline leukaemia virus - qtates - għal immunizzazzjoni attiva ta 'qtates minn tmien ġimgħat kontra: calicivirosis qtates biex jitnaqqsu sinjali kliniċi. rhinotracheitis virali tal-qtates biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi u l-eskrezzjoni virali. panleucopenia qtates biex tevita l-lewkopenija u biex tnaqqas is-sinjali kliniċi. lewkimja tal-qtates biex tevita viremija persistenti u sinjali kliniċi tal-marda relatata. il-bidu tal-immunità: 3 ġimgħat wara l-vaċċinazzjoni primarja għall-komponenti tal-panleukopenja u tal-lewkimja, u 4 ġimgħat wara l-vaċċinazzjoni primarja għall-komponenti tal-virus tal-calicivirus u r-rinotrakeite. tul ta 'żmien ta' l-immunità: sena wara t-tilqima primarja għall-komponenti kollha.

Leucogen Եվրոպական Միություն - մալթերեն - EMA (European Medicines Agency)

leucogen

virbac s.a. - purifikat p45 felv-envelope antigen - vaċċini virali inattivati, feline leukaemia virus, immunoloġiċi għall-felini, - qtates - immunizzazzjoni attiva ta 'qtates minn tmien ġimgħat ta' età kontra lewkimja tal-qtates għall-prevenzjoni ta 'viremija persistenti u sinjali kliniċi tal-mard relatat.

Nobilis Influenza H7N1 Եվրոպական Միություն - մալթերեն - EMA (European Medicines Agency)

nobilis influenza h7n1

intervet international bv - antiġenu tal-virus tal-influwenza tat-tjur mhux attivat tas-sottotip h7n1 (tensjoni, a / ck / italja / 473/99) - immunoloġiċi għall-għasafar - chicken; ducks - għal immunizzazzjoni attiva ta 'tiġieġ u papri kontra l-influwenza tat-tjur tat-tip a, sottotip h7n1. l-effikaċja ġiet evalwata fuq il-bażi tar-riżultati preliminari fit-tiġieġ u t-trombi ċrieki. fit-tiġieġ, it-tnaqqis tas-sinjali kliniċi, il-mortalità, it-tneħħija u t-trażmissjoni tal-virus wara l-isfida ntwerew b'ġimgħatejn wara t-tilqima b'doża waħda. fil-papri, tnaqqis ta 'eskrezzjoni u trażmissjoni ta' virus wara l-isfida ntwerew b'ġimgħatejn wara tilqima b'doża waħda. għalkemm ma ġietx investigata b'din l partikolari ai-istrejn tal-vaċċin, studji mwettqa bi strejns oħra juru li l-livelli ta'protezzjoni ta'antikorpi fis-serum titres jkun mistenni li jippersistu fil-flieles għal tal-anqas 12-il xahar wara amministrazzjoni ta ' żewġ dożi tal-vaċċin. it-tul tal-immunità fil-papri mhux magħruf.

Porcilis PCV Եվրոպական Միություն - մալթերեն - EMA (European Medicines Agency)

porcilis pcv

intervet international bv - Ċirovirus tal-porċini tat-tip 2 ta 'l-antiġen tat-tip subunit orf2 - immunoloġiċi għal suidae - majjali - għall-immunizzazzjoni attiva tal-ħnieżer biex titnaqqas it-tagħbija tal-virus fit-tessuti tad-demm u limfojdi u biex jitnaqqas it-telf ta 'piż assoċjat ma' infezzjoni ta 'tip-2 ta' ċirvirus porċina li seħħet waqt il-perjodu tat-tismin. bidu ta 'immunità: 2 weeksduration ta' l-immunità: 22 ġimgħa.

Porcilis Pesti Եվրոպական Միություն - մալթերեն - EMA (European Medicines Agency)

porcilis pesti

intervet international bv - virus tal-Ħnieżer klassiku tal-Ħnieżer (csfv) -e2 antigen - immunoloġiċi għal suidae - majjali - immunizzazzjoni attiva tal-ħnieżer mill-età ta ' 5 ġimgħat il-quddiem biex tipprevjeni mwiet u biex tnaqqas sinjali kliniċi tal-deni klassiku tal-Ħnieżer, kif ukoll sabiex titnaqqas l-infezzjoni bl-u l-eskrezzjoni tal-virus fil-qasam tas-csf. il-bidu tal-protezzjoni huwa ta 'ġimagħtejn. it-tul tal-protezzjoni huwa ta '6 xhur.

Procox Եվրոպական Միություն - մալթերեն - EMA (European Medicines Agency)

procox

vetoquinol s.a. - emodepside, toltrazuril - prodotti kontra l-parassiti, insettiċidi u repellenti - klieb - għall-klieb, meta l-infezzjonijiet kawżati minn parassiti diversi ikkawżati mill-roundworms u l-coccidia ta'l-ispeċi li ġejjin huma suspettati jew wera:minn ħniex (nematodi)toxocara canis (adulti maturi, adulti immaturi, l4);uncinaria stenocephala (adulti maturi, adulti);ancylostoma caninum (adulti maturi, adulti). coccidiaisospora ohioensis kumplessi;isospora canis. procox huwa effettiv kontra r-replikazzjoni ta 'isospora u wkoll kontra t-twaqqiegħ ta' ooċisti. għalkemm it-trattament se jnaqqas it-tixrid ta 'infezzjoni, mhux se jkun effettiv kontra s-sinjali kliniċi ta' infezzjoni f'annimali diġà infettati.

IntronA Եվրոպական Միություն - մալթերեն - EMA (European Medicines Agency)

introna

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulanti, - - epatite kronika btreatment ta 'pazjenti adulti bl-epatite b kronika assoċjata ma 'evidenza ta' l-epatite b r-replikazzjoni virali (il-preżenza tal-dna ta 'l-epatite b virus (ta' l-hbv-dna) u l-epatite b, l-antiġen (hbeag), livelli elevati ta ' alanine aminotransferase (alt) u istoloġikament ippruvat attiva tal-fwied u infjammazzjoni u / jew fibrożi. - epatite kronika cbefore-bidu tat-trattament b'introna, għandu jiġi kkunsidrat li r-riżultati mill-provi kliniċi li qabblu introna ma ' interferon. adulti patientsintrona huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti adulti b'epatite Ċ kronika li għandhom transaminases elevati mingħajr dikompensazzjoni tal-fwied u li huma pożittivi għall-epatite c-virus tal-rna (hcv-rna). l-aħjar mod kif tuża introna f'din l-indikazzjoni huwa flimkien ma ' ribavirin. tfal minn tliet snin 'il fuq u adolescentsintrona huwa indikat, f'kors ta 'kombinazzjoni ma' ribavirin, għall-kura ta ' tfal minn tliet snin jew akbar u adolexxenti, li għandhom epatite Ċ kronika, li ma ġietx ikkurata qabel, mingħajr dikumpensazzjoni tal-fwied, u li huma pożittivi għall-hcv-rna. meta tiddeċiedi li ma li tipposponi it-trattament sakemm il-ħajja adulta, huwa importanti li wieħed jikkunsidra li l-terapija kombinata indotta-inibizzjoni tat-tkabbir li irriżulta fi tnaqqis fl-tul adult finali f'xi pazjenti. id-deċiżjoni li l-kura għandha tittieħed każ b'każ. hairy cell leukaemiatreatment ta ' pazjenti bil-lewkimja tal-hairy cell. kronika myelogenous leukaemiamonotherapytreatment ta ' pazjenti adulti b'philadelphia-kromożomi jew bcr/abl-traslokazzjoni pożittivi għall-lewkimja tal-mudullun kronika. l-esperjenza klinika tindika li ematoloġiku u ċitoġenetiku maġġuri / minuri rispons jinkiseb fil-maġġoranza tal-pazjenti kkurati. rispons ċitoġeniku maġġuri huwa definit mill < 34 % ph+ lewkemika ċelloli fil-mudullun tal-għadam, filwaqt li l-minuri rispons ≥ 34 %, iżda < 90 % ph+ ċelloli fil-mudullun tal -. il-kombinazzjoni therapythe-kombinazzjoni ta 'interferon alfa-2b u cytarabine (ara-c) mogħtija matul l-ewwel 12-il xahar tat-trattament ġiet murija li tiżdied b'mod sinifikanti r-rata ta ċitoġenetiku maġġuri-tweġibiet u li jtawwal b'mod sinifikanti s-sopravivenza ġenerali fuq tliet snin meta mqabbla ma' interferon alfa-2b monoterapija. multipli myelomaas terapija ta ' manteniment f'pazjenti li rnexxielhom jiksbu għal remissjoni oġġettiva (aktar minn 50% tnaqqis fil-proteina tal-majeloma) wara l-induzzjoni inizjali kimoterapija. l-esperjenza klinika attwali tindika li l-terapija ta 'manteniment b'interferon alfa-2b ittawwal il-fażi ta' stabbilità; madankollu, l-effetti fuq is-sopravivenza ġenerali ma kinux murija b'mod konklużiv. follikulari lymphomatreatment tal-għoli tal-tumur tal-limfoma follikulari bħala kura aġġuntiva għall-kombinazzjoni xierqa il-kimoterapija induttiva, bħal chop bħall-reġimen. piż ta 'tumur għoli huwa definit bħala li għandu mill-inqas wieħed minn dawn li ġejjin: goff-massa tat-tumur (> 7 cm), l-involviment ta' tliet snin jew aktar is-siti nodali (kull wieħed > 3 cm), sintomi sistematiċi (telf ta ' piż > 10 %, deni > 38°c għal aktar minn tmint ijiem, jew għaraq matul il-lejl), splenomegalija lil hinn mill-żokra, l-organu maġġur ostruzzjoni jew bil-kompressjoni-sindromu, orbitali jew epidurali-involviment, serous chronic fil-plewra, jew lewkimja. karċinojdu tumourtreatment tat-tumuri karċinojdi fin-nodi limfatiċi jew metastażi tal-fwied u ma 'sindrome karċinojde'. malinni melanomaas-kura awżiljarja f'pazjenti li huma ħielsa mill-mard wara l-kirurġija iżda li jinsabu f'riskju għoli ta ' rikorrenza, e. pazjenti b'primarju jew rikorrenti (kliniku jew patoloġiku) limfatiċi-node.

Janumet Եվրոպական Միություն - մալթերեն - EMA (European Medicines Agency)

janumet

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin, metformin hydrochloride - diabetes mellitus, tip 2 - drogi użati fid-dijabete - għall-pazjenti b'dijabete mellitus tip 2:janumet huwa indikat bħala żieda mad-dieta u l-eżerċizzju biex itejjeb il-kontroll gliċemiku għal pazjenti mhux ikkontrollati adegwatament fuq id-doża massima ttollerata ta 'metformin waħdu jew għal dawk li diġà qegħdin jiġu kkurati b'kumbinazzjoni ta' sitagliptin u metformin. janumet huwa indikat f'kombinazzjoni ma ' sulphonylurea (i. , terapija ta 'kumbinazzjoni tripla) bħala żieda mad-dieta u l-eżerċizzju f'pazjenti mhux ikkontrollati adegwatament fuq id-doża massima ttollerata ta' metformin u sulphonylurea. janumet huwa indikat bħala terapija ta 'kumbinazzjoni tripla ma' ppar-agonist (i. , thiazolidinedione) bħala żieda mad-dieta u l-eżerċizzju f'pazjenti mhux ikkontrollati adegwatament fuq id-doża massima ttollerata ta ' metformin u agonista ppar. janumet huwa indikat ukoll bħala add-on għall-insulina (i. , terapija ta 'kumbinazzjoni tripla) bħala żieda mad-dieta u l-eżerċizzju biex itejjeb il-kontroll gliċemiku f'pazjenti meta stabbli fid-dożaġġ ta' l-insulina u metformin waħdu ma jipprovdux kontroll gliċemiku adegwat.