Եվրոպական Միություն - խորվաթերեն - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bedaquiline fumarate - tuberkuloza, višestruko otporna - antimikobakterija - sirturo namijenjen je za korištenje u sklopu odgovarajuće kombinacije lijekova za plućne bolesti tuberkuloze s više otporne na lijekove (МЛУ-tb) kod odraslih i adolescenata oboljelih (12 godina manje od 18 godina, a tijelo manje mase 30 kg) za učinkovito liječenje ne može biti sastavljen od razmatranja održivosti, ili prenosivost. treba uzeti u obzir formalne preporuke za odgovarajuće korištenje antibakterijskih posrednika.

Եվրոպական Միություն - խորվաթերեն - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - asfotaza alfa - hypophosphatasia - drugi gastrointestinalni trakt i metabolizam, lijekovi, - strensiq je indiciran za dugoročnu zamjensku enzimsku terapiju u bolesnika s hipofosfatazijom u pediatrijskom početku za liječenje koštanih manifestacija bolesti.

Եվրոպական Միություն - խորվաթերեն - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - lanadelumab - angioedemas, nasljedni - other hematological agents - takhzyro is indicated for routine prevention of recurrent attacks of hereditary angioedema (hae) in patients aged 2 years and older.

Եվրոպական Միություն - խորվաթերեն - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - metreleptin - Липодистрофия, obiteljska djelomična - drugi gastrointestinalni trakt i metabolizam, lijekovi, - myalepta prikazan kao dodatak prehrani kao zamjenska terapija za liječenje komplikacija leptina deficit липодистрофии (ld) pacijenata sa potvrdio urođene postati generalizirani ld (berardinelli-Сейпа sindrom) ili stečene postati generalizirani ld (lawrence sindrom) u odraslih i djece u dobi od 2 i više godina potvrdio obiteljska djelomične ld ili stečena djelomično ld (Барракер-Симонса sindrom), odrasle i djecu 12 godina ili stariji, za kojima su standardne metode liječenja nije moguće postići adekvatnu metabolički kontrole.

Եվրոպական Միություն - խորվաթերեն - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - tezacaftor, ivacaftor - cistična fibroza - drugi proizvodi respiratornog sustava - symkevi is indicated in a combination regimen with ivacaftor tablets for the treatment of patients with cystic fibrosis (cf) aged 6 years and older who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t.

Եվրոպական Միություն - խորվաթերեն - EMA (European Medicines Agency)

akcea therapeutics ireland limited - volanesorsen natrija - hyperlipoproteinemia type i - drugi гиполипидемические modificiranje - waylivra prikazan kao dodatak prehrani kod odraslih pacijenata s genetski potvrdio obiteljska chylomicronemia sindrom (dvs) i visok rizik za razvoj pankreatitis, u kojima je odgovor na prehrane i trigliceridi антигипертензивная terapija je bila neadekvatna.

Եվրոպական Միություն - խորվաթերեն - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - Аутологичная Сd34+ stanica obogaćena populaciji, sadrži гемопоэтические matične stanice pretvorene s lentiglobin bb305 лентивирусные vektori, кодирующие beta-kao-t87q-глобина gena - beta-talasemija - other hematological agents - zynteglo indiciran za liječenje bolesnika starijih od 12 godina s трансфузионно-ovisna β талассемии (ТДТ), koji nemaju β0/β0 genotip, za koje гемопоэтических matičnih stanica (gcw) transplantacija primjereno, a ljudskih лейкоцитарного antigena (hla) odgovara recenzije donatora gcw ne postoji.

Եվրոպական Միություն - խորվաթերեն - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - pegvaliase - phenylketonurias - ostali prehrambeni proizvodi i proizvodi metabolizma - palynziq indiciran za liječenje bolesnika s fenilketonurija (pku) u dobi od 16 godina i stariji, koji imaju neprimjeren kontrolu fenilalanin u krvi (nivo fenilalanin u krvi više od 600 мкмоль/l), bez obzira na do upravljanja dostupne mogućnosti liječenja .

Եվրոպական Միություն - խորվաթերեն - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - gilteritinib фумарат - leukemija, mieloidna, akutna - antineoplastična sredstva - xospata prikazan kao monoterapija za liječenje odraslih pacijenata s relaps ili vatrostalne akutne mijeloične leukemije (aml) s перегласовкой flt3 na .

Եվրոպական Միություն - խորվաթերեն - EMA (European Medicines Agency)

scipharm sàrl - treprostinil natrija - hipertenzija, plućna - antitrombotska sredstva - treatment of adult patients with who functional class (fc) iii or iv and:inoperable chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph), orpersistent or recurrent cteph after surgical treatmentto improve exercise capacity.