Եվրոպական Միություն - Նորվեգերեն - EMA (European Medicines Agency)

seqirus gmbh - influensa-virus surface antigener (haemagglutinin og neuraminidase), inaktivert, av følgende belastninger:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - som belastning(a/brisbane/10/2010, wild-type)a/sveits/9715293/2013 (h3n2) - liknende stamme(en/south australia/55/2014, wild-type)b/phuket/3073/2013–som stamme(b/utah/9/2014, wild-type) - influenza, human; immunization - vaksiner - profylakse av influensa for voksne, spesielt hos de som har en økt risiko for tilhørende komplikasjoner. optaflu bør brukes i henhold til offisielle veiledning.

Եվրոպական Միություն - Նորվեգերեն - EMA (European Medicines Agency)

beevital gmbh - oksalsyre dihydrat, maursyre - ectoparasiticides for utvortes bruk, inkl. insektmidler - bees - behandling av varroa (varroa destructor) i honningbi kolonier med og uten brød.

Եվրոպական Միություն - Նորվեգերեն - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - dabrafenib mesilate - melanom - antineoplastiske midler - melanomadabrafenib as monotherapy or in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 og 5. adjuvant behandling av melanomadabrafenib i kombinasjon med trametinib er indikert for adjuvant behandling av voksne pasienter med stadium iii melanom med en braf v600 mutasjon, følgende komplett reseksjon. non-small cell lung cancer (nsclc)dabrafenib in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer with a braf v600 mutation.

Եվրոպական Միություն - Նորվեգերեն - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - erlotinib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - antineoplastiske midler - non-small cell lung cancer (nsclc)tarceva er også indikert for bytte vedlikehold behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft med egfr aktiverende mutasjoner og stabil sykdom etter første-linje kjemoterapi. tarceva er også indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft etter svikt på minst ett før kjemoterapi diett. hos pasienter med svulster uten egfr aktiverende mutasjoner, tarceva er indikert når andre behandlingsalternativer er ikke anses egnet. ved forskrivning av tarceva, faktorer som er forbundet med langvarig overlevelse bør tas hensyn til. ingen overlevelse fordel eller andre klinisk relevante effekter av behandlingen har vært påvist hos pasienter med epidermal vekstfaktor reseptor (egfr)-ihc - negative svulster. bukspyttkjertelen cancertarceva i kombinasjon med gemcitabine er indisert for behandling av pasienter med metastatisk kreft i bukspyttkjertelen. ved forskrivning av tarceva, faktorer som er forbundet med langvarig overlevelse bør tas hensyn til.

Եվրոպական Միություն - Նորվեգերեն - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hypofysiske og hypotalamiske hormoner og analoger - paediatric poulationlong sikt behandling av barn (2 og 11 år) og ungdom (12 til 18 år) med veksten feil på grunn av en utilstrekkelig sekresjon av normal endogent veksthormon. behandling av kortvokste barn med turner syndrom, bekreftet av kromosom analyse. behandling av veksthemming i pre-pubertale barn med kronisk nyresvikt. voksen patientsreplacement terapi hos voksne med markert vekst hormon mangel av enten i barndommen eller voksen alder etiologi. pasienter med alvorlig veksthormon-mangel i voksen alder er definert som pasienter med kjent hypothalamus-hypofyse patologi og minst ett annet kjent mangel av et hypofysehormon ikke blir prolactin. disse pasientene bør gjennomgå en enkel dynamisk test for å diagnostisere eller utelukke en veksthormon-mangel. hos pasienter med barndommen-utbruddet isolert veksthormon-mangel (ingen bevis på hypothalamus-hypofyse sykdom eller cranial bestråling), to dynamiske tester bør være anbefalt, med unntak for de som har lave insulin-lignende vekstfaktor-1 (igf-1) konsentrasjoner (< 2 standardavvik score (sds)), som kan anses for en test. cut-off point for de dynamiske testen bør være strenge,.

Եվրոպական Միություն - Նորվեգերեն - EMA (European Medicines Agency)

vifor fresenius medical care renal pharma france - sucroferric oxyhydroxide - hyperphosphatemia; renal dialysis - legemidler for behandling av hyperkalemi og hyperphosphatemia - velphoro er indisert for kontroll av serumfosfornivåer hos pasienter med kronisk nyresykdom (ckd) hos hemodialyse (hd) eller peritonealdialyse (pd). velphoro is indicated for the control of serum phosphorus levels in paediatric patients 2 years of age and older with ckd stages 4-5 (defined by a glomerular filtration rate.

Եվրոպական Միություն - Նորվեգերեն - EMA (European Medicines Agency)

zambon spa - safinamidmetansulfonat - parkinsonsykdom - anti-parkinson medisiner - xadago er indisert for behandling av voksne pasienter med idiopatisk parkinsons sykdom (pd) som add-on terapi til en stabil dose levodopa (l-dopa) alene eller i kombinasjon med andre pd legemidler i midt-sent varierende pasienter.

Եվրոպական Միություն - Նորվեգերեն - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - kapecitabin - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastiske midler - xeloda er indikert for adjuvant behandling av pasienter etter kirurgi av stadium iii (dukes' stadium c) kolon kreft. xeloda er angitt for behandling av metastatisk kolorektal kreft. xeloda er indikert for første-linje behandling av avansert magekreft i kombinasjon med et platinum-basert diett. xeloda i kombinasjon med docetaxel er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft etter svikt av cytotoksisk kjemoterapi. tidligere behandling bør ha inkludert en antracyklin. xeloda er også indisert som monoterapi for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft etter svikt av taxanes og en anthracycline-som inneholder cellegift-kur eller for hvem videre anthracycline terapi er ikke angitt.

Եվրոպական Միություն - Նորվեգերեն - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - antineoplastiske midler - ritemvia er angitt i voksne for følgende indikasjoner:non-hodgkins lymfom (nhl) ritemvia er angitt for behandling av tidligere ubehandlede pasienter med stadium iii, iv follicular lymfom i kombinasjon med kjemoterapi. ritemvia vedlikehold behandling er indisert for behandling av follicular lymfom pasienter som responderer på induksjonsbehandling. ritemvia monoterapi er indisert for behandling av pasienter med stadium iii, iv follicular lymfom som er kjemoterapi resistente eller er i sitt andre eller senere tilbakefall etter kjemoterapi. ritemvia er indisert for behandling av pasienter med cd20-positive diffuse store b-celle non hodgkins lymfom i kombinasjon med chop (cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin, prednisolon) kjemoterapi. granulomatosis med polyangiitis og mikroskopiske polyangiitis. ritemvia, i kombinasjon med glukokortikoider, er indikert for induksjon av remisjon hos voksne pasienter med alvorlig, aktiv granulomatosis med polyangiitis (wegener ' s) (gpa) og mikroskopiske polyangiitis (mpa).

Եվրոպական Միություն - Նորվեգերեն - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastiske midler - rituzena er angitt i voksne for følgende indikasjoner:non-hodgkins lymfom (nhl)rituzena er angitt for behandling av tidligere ubehandlede pasienter med stadium iii-iv follicular lymfom i kombinasjon med kjemoterapi. rituzena monoterapi er indisert for behandling av pasienter med stadium iii-iv follicular lymfom som er kjemoterapi resistente eller er i sitt andre eller senere tilbakefall etter kjemoterapi. rituzena er indisert for behandling av pasienter med cd20-positive diffuse store b-celle non hodgkins lymfom i kombinasjon med chop (cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin, prednisolon) kjemoterapi. kronisk lymfatisk leukemi (cll)rituzena i kombinasjon med kjemoterapi er indisert for behandling av pasienter med tidligere ubehandlet og tilbakefall/ildfast cll. bare begrensede data på effekt og sikkerhet for pasienter som tidligere er behandlet med monoklonale antistoffer inkludert rituzenaor pasienter med refraktære til forrige rituzena pluss kjemoterapi. granulomatosis med polyangiitis og mikroskopiske polyangiitisrituzena, i kombinasjon med glukokortikoider, er indikert for induksjon av remisjon hos voksne pasienter med alvorlig, aktiv granulomatosis med polyangiitis (wegener ' s) (gpa) og mikroskopiske polyangiitis (mpa).