Եվրոպական Միություն - մալթերեն - EMA (European Medicines Agency)

opk biotech netherlands bv - emoglobina glutamer-200 (bovini) - sostituti tad-demm u l-perfuŻjoni soluzzjonijiet - klieb - oxyglobin jipprovdi appoġġ li jġorr l-ossiġenu lill-klieb li jtejbu s-sinjali kliniċi ta 'anemija għal mill-inqas 24 siegħa, indipendentement mill-kundizzjoni sottostanti.

Եվրոպական Միություն - մալթերեն - EMA (European Medicines Agency)

dechra regulatory b.v. - pivalate ta 'desoxycortone - kortikosterojdi għal użu sistemiku - klieb - għall-użu bħala terapija ta ' sostituzzjoni għall-mineralocorticoid defiċjenza fil-klieb b'primarja iperadrenokortiċiżmu (addison tal-marda).

Եվրոպական Միություն - մալթերեն - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - tolvaptan - kliewi poliċistiku, autosomal dominanti - id-dijuretiċi, - jinarc huwa indikat biex tnaqqas il-progressjoni tal-iżvilupp tal-Ġlata u insuffiċjenza renali tal-marda tal-kliewi polycystic dominanti autosomal (adpkd) fl-adulti b ' ckd stadju 1 sa 3 fil-bidu tat-trattament bi prova tal-marda malajr jipprogressa b ' mod.

Եվրոպական Միություն - մալթերեն - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - sebelipase alfa - metaboliżmu tal-lipidi, Żbalji inborn - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - kanuma huwa indikat għal terapija ta 'sostituzzjoni ta' enżimi fit-tul (ert) f'pazjenti ta 'etajiet kollha b'defiċjenza ta' lipase ta 'lysosomal acid (lal).

Եվրոպական Միություն - մալթերեն - EMA (European Medicines Agency)

lantheus eu limited - perflutren - ekokardjografija - midja ta 'kuntrast - dan il-prodott mediċinali huwa għal użu dijanjostiku biss. luminity huwa ultrasound tal-kuntrast li jtejbu l-aġent għall-użu f'pazjenti li mhux l-ekokardjografija b'kuntrast kienet subottimali (subottimali hija kkunsidrata li tindika li mill-inqas tnejn mis-sitt segmenti fir-4 - jew il-2-chamber view tal-ventrikoli tal-fruntiera kienu ma setgħu jkunu evalwati) u li jkunu ssuspettati jew stabbilita mard tal-arterji koronarji, sabiex jipprovdi opacification tal-qalb awli u t-titjib tal-ventrikolu tax-xellug endocardial-delineazzjoni tal-fruntiera kemm fil-mistrieħ u stress.

Եվրոպական Միություն - մալթերեն - EMA (European Medicines Agency)

galderma international - brimonidine tartrate - mard tal-Ġilda - preparazzjonijiet oħra dermatoloġiċi - mirvaso huwa indikat għat-trattament sintomatiku ta 'eritema tal-wiċċ ta' rosacea f'pazjenti adulti.

Եվրոպական Միություն - մալթերեն - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - lumacaftor, ivacaftor - fibrożi ċistika - prodotti oħra tas-sistema respiratorja - orkambi b'rita huma ndikati għall-kura ta 'fibrożi ċistika (cf) fl-pazjenti ta' bejn 6 snin u ikbar li omozigoti għall-f508del mutazzjoni fil-cftr ġene. orkambi granules are indicated for the treatment of cystic fibrosis (cf) in children aged 1 year and older who are homozygous for the f508del mutation in the cftr gene.

Եվրոպական Միություն - մալթերեն - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastoma - aġenti antineoplastiċi - qarziba huwa indikat għall-kura ta 'riskju għoli newroblastoma f'pazjenti ta'età ta'12-il xahar'il fuq, li qabel kienu ħadu l-kimoterapija ta' induzzjoni u kiseb għall-inqas rispons parzjali, segwita minn terapija mijeloablattiva u trapjant b ' ċelluli staminali, kif ukoll il-pazjenti bi storja ta all rikadut jew refrattarju newroblastoma, bi jew mingħajr residwu-marda. qabel it-trattament tan-newblastoma li reġa 'rkadew, kwalunkwe marda li timxi attivament għandha tkun stabbilizzata b'miżuri oħra xierqa. f'pazjenti bi storja ta reġgħet tfaċċat/refrattarja-marda u fil-pazjenti li ma kinux laħqu rispons komplet wara l-ewwel linja ta 'terapija, qarziba għandu jkun ikkombinat ma' interleukin-2 (il-2).

Եվրոպական Միություն - մալթերեն - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, l-aċidu nikotiniku - dyslipidemias - aġenti li jimmodifikaw il-lipidi - pelzont huwa indikat għat-trattament tad-dislipidemija, b'mod partikolari f'pazjenti li għandhom dislipidemija mħallta kkombinata (ikkaratterizzata minn livelli għolja tal-lipoproteina ta'densità baxxa (ldl) tal-kolesterol u tat-trigliċeridi u baxxi ta ' densità għolja tal-lipoproteina (hdl)) u f'pazjenti b'iperkolesterolemija primarja (eterozigote familjali u mhux familjali). pelzont għandu jintuża fil-pazjenti flimkien ma '3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme a (hmg-coa)-l-inibituri reductase (statins), meta l-kolesterol fid-effett ta 'tnaqqis ta' impedituri hmg-coa-reductase ' monoterapija b'inibitur hija inadegwata. huwa jista ' jintuża bħala monoterapija biss fil-pazjenti li fihom l-inibituri hmg-coa-inibituri reductase jkunu kkunsidrati bħala mhux xierqa jew mhux ittollerati. id-dieta u trattamenti oħra mhux farmakoloġiċi (e. l-eżerċizzju, tnaqqis fil-piż) għandhom jitkomplew matul it-terapija bi pelzont.

Եվրոպական Միություն - մալթերեն - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pramipexole dihydrochloride monohydrate - parkinson disease; restless legs syndrome - mediċini kontra l-parkinson - pramipexole accord huwa indikat fl-adulti għat-trattament tas-sinjali u s-sintomi ta 'marda ta' parkinson idjopatika, waħdu (mingħajr levodopa) jew flimkien ma 'levodopa, i. matul il-kors tal-marda, sa stadji tardivi meta l-effett ta 'levodopa jilbes jew isir inkonsistenti u jseħħu ċaqliq fl-effett terapewtiku (varjazzjonijiet fit-tmiem tad-doża jew' on-off ').