Գերմանիա - գերմաներեն - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

accord healthcare b.v. (8182087) - olmesartanmedoxomil - filmtablette - teil 1 - filmtablette; olmesartanmedoxomil (27955) 40 milligramm

Գերմանիա - գերմաներեն - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

accord healthcare b.v. (8182087) - olmesartanmedoxomil - filmtablette - teil 1 - filmtablette; olmesartanmedoxomil (27955) 20 milligramm

Գերմանիա - գերմաներեն - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

accord healthcare b.v. (8182087) - olmesartanmedoxomil - filmtablette - teil 1 - filmtablette; olmesartanmedoxomil (27955) 10 milligramm

Եվրոպական Միություն - գերմաներեն - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fampridine - multiple sklerose - andere medikamente des nervensystems - fampridine accord is indicated for the improvement of walking in adult patients with multiple sclerosis with walking disability (edss 4-7).

Եվրոպական Միություն - գերմաներեն - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische mittel - brust cancerdocetaxel accord in kombination mit doxorubicin und cyclophosphamid angezeigt für die adjuvante behandlung von patienten mit operablen knoten-positiven brustkrebs;bedienbar node-negative breast cancer. für patienten mit operablen knoten-negativem brustkrebs, adjuvante behandlung sollte beschränkt werden auf patienten erhalten eine chemotherapie gemäß den international festgelegten kriterien zur primärtherapie von brustkrebs im frühstadium. docetaxel accord ist in kombination mit doxorubicin ist indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem brustkrebs, die zuvor noch nicht empfangen zytotoxischen therapie für diese bedingung. docetaxel accord-monotherapie ist indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem brustkrebs nach versagen der zytotoxischen therapie. vorherige chemotherapie sollte ein anthracyclin oder ein alkylierendes mittel enthalten haben. docetaxel accord ist in kombination mit trastuzumab angezeigt zur behandlung von patienten mit metastasierendem brustkrebs, deren tumoren zeigen eine überexpression von her2 und wer bisher noch nicht mit chemotherapie für die metastasierte erkrankung. docetaxel accord ist in kombination mit capecitabin angezeigt zur behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem brustkrebs nach versagen der zytotoxischen chemotherapie. vorherige therapie sollte ein anthracyclin enthalten. non-small-cell lung cancerdocetaxel accord ist indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem lungenkrebs nach ausfall vor der chemotherapie. docetaxel accord ist in kombination mit cisplatin ist indiziert für die behandlung von patienten mit nicht operierbarem, lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem nicht-kleinzelligem lungenkrebs bei patienten, die zuvor keine chemotherapie erhalten für diese bedingung. prostata cancerdocetaxel accord in kombination mit prednison oder prednisolon ist indiziert für die behandlung von patienten mit hormon-refraktärem metastasiertem prostatakrebs. magen-adenocarcinomadocetaxel accord in kombination mit cisplatin und 5-fluorouracil angezeigt zur behandlung von patienten mit metastasiertem magen-adenokarzinom, einschließlich adenokarzinom des gastroösophagealen übergangs, die noch nicht empfangen haben, vor der chemotherapie für die metastasierte erkrankung. kopf-und hals-cancerdocetaxel accord in kombination mit cisplatin und 5-fluorouracil angezeigt zur induktion der behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem plattenepithelkarzinom im kopf-und halsbereich.

Եվրոպական Միություն - գերմաներեն - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. außer bei patienten mit neu diagnostiziertem chronischen phase der cml gibt es keine kontrollierten studien zeigen einen klinischen nutzen oder erhöhte überlebenschancen für diese krankheiten. .

Եվրոպական Միություն - գերմաներեն - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - ivabradinhydrochlorid - angina pectoris; heart failure - herz-therapie - symptomatische behandlung der chronischen stabilen angina pectoris pectorisivabradine ist indiziert für die symptomatische behandlung der chronischen stabilen angina pectoris bei koronarer herzkrankheit erwachsene mit normalem sinusrhythmus und herzfrequenz ≥ 70 bpm. ivabradin ist indiziert :- bei erwachsenen nicht in der lage zu tolerieren oder mit einer kontraindikation für die verwendung von beta-blocker - oder in kombination mit beta-blockern bei patienten, die unzureichend gesteuert, die mit einer optimalen betablocker-dosis. behandlung von chronischen herz-failureivabradine ist indiziert bei chronischer herzinsuffizienz nyha ii bis iv klasse mit systolischer dysfunktion, bei patienten im sinusrhythmus und dessen herzfrequenz ≥ 75 bpm, in kombination mit standardtherapie einschließlich beta-blocker-therapie oder, wenn beta-blocker-therapie kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird. (siehe abschnitt 5.

Գերմանիա - գերմաներեն - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

accord healthcare b.v. (8182087) - rasagilintartrat - tablette - rasagilintartrat (43076) 1,438 milligramm

Եվրոպական Միություն - գերմաներեն - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - tigecyclin - soft tissue infections; intraabdominal infections; bacterial infections; skin diseases, infectious - antibiotika für den systemischen einsatz, - tygecycline accord ist indiziert bei erwachsenen und bei kindern ab dem alter von acht jahren für die behandlung der folgenden infektionen (siehe abschnitte 4. 4 und 5. 1):komplizierte haut-und weichteilinfektionen (cssti) ohne diabetische fuß-infektionen (siehe abschnitt 4. 4)komplizierte intraabdomineller infektionen (ciai)tygecycline accord sollte nur verwendet werden, in situationen, in denen andere alternative antibiotika nicht geeignet sind (siehe abschnitte 4. 4, 4. 8 und 5. es sollte erwogen werden, um die offiziellen richtlinien über den angemessenen gebrauch von antibakteriellen wirkstoffen.

Ավստրիա - գերմաներեն - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

accord healthcare b.v. - idarubicin hydrochlorid -